Nivelreumaan liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden patogeneesin tulkitseminen 2 (TRANSLATE2)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) riski- ja ennustetekijät potilailla, joilla on nivelreuma (RA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on rekrytoida nivelreumasta kärsiviä henkilöitä ja tutkia siihen liittyvää ILD:tä, jotta voidaan ymmärtää paremmin RAILD:n kliiniset fenotyypit ja geneettiset/molekyyliset endotyypit, mukaan lukien taudin ennuste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
509
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinnostuksen kohteena ovat yksilöt, joilla on RA, jolla on ILD (RA-ILD).
Yksilöt, joilla on RA ja joilla ei ole ILD:tä (RA-noILD), sisällytetään kontrollipopulaatioon.
ILD-tila arvioidaan systemaattisesti HRCT-rintakuvauksella.
Kuvaus
TAPAUSTEN VALINTA:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- RA-diagnoosi ACR:n (nivelreuman luokitus) 1987 ja/tai ACR/EULAR 2010 kriteerien mukaan, vanhemman reumatologin vahvistama
- ILD-diagnoosi perustuu tyypillisiin korkearesoluutioisiin tietokonetomografioihin (HCRT) ja keuhkojen toimintatesteihin (PFT), jotka vanhempi keuhkolääkäri on vahvistanut
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puute
HALLINTALAITTEIDEN VALINTA:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- RA-diagnoosi ACR 1987 ja/tai ACR/EULAR 2010 kriteerien mukaan, vanhemman reumatologin vahvistama
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nivelreuma - Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat
Arviot ovat seuraavat:
|
|
Nivelreuma – ei interstitiaalista keuhkosairautta sairastavia potilaita
Arviot ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RA-ILD:hen liittyvien geneettisten tekijöiden tunnistaminen käyttämällä koko eksomisekvenssiä (WES).
Aikaikkuna: Perustaso
|
koko exome-sekvensointidata
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RA-ILD:hen liittyvien geneettisten tekijöiden tunnistaminen genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
genomin laajuiset sekvensointitiedot
|
Perustaso
|
|
Kuvaile RA-ILD:n luonnollista historiaa RA-ILD-potilaiden viiden vuoden vuosittaisella seurannalla.
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Keuhkojen toiminnallisten testien (PFT) väheneminen sekä muutokset korkean resoluution tietokonetomografian rintakehän skannauspisteissä
|
Joka vuosi 5 vuoden ajan
|
|
Kuvaus sairautta modifioivien antireumaattisten lääkkeiden (DMARD) vaikutuksesta ILD:n etenemiseen ja kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Hoidon (DMARD-lääkkeet ja biologiset lääkkeet) vaikutus RA-ILD:n hoitoon arvioitu vuosittain kumuloituneen annoksen perusteella.
|
Joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe DIEUDE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170801J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina