Dechiffrera reumatoid artrit-associerad interstitiell lungsjukdom Patogenes 2 (TRANSLATE2)
27 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det övergripande målet med denna studie är att identifiera risk- och prognosfaktorer för interstitiell lungsjukdom (ILD) hos patienter med reumatoid artrit (RA).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är inte en interventionsstudie.
Detta är en studie utformad för att rekrytera individer som drabbats av RA och undersöka associerad ILD för att bättre förstå de kliniska fenotyperna och genetiska/molekylära endotyperna av RAILD, inklusive prognosen för sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
509
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen av intresse är individer som drabbats av RA med ILD (RA-ILD).
Individer som drabbats av RA och utan ILD (RA-noILD) kommer att inkluderas som en kontrollpopulation.
ILD-statusen utvärderas systematiskt med HRCT-bröstscanning.
Beskrivning
URVAL AV FALL:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- RA-diagnos enligt ACR (klassificering av reumatoid artrit) 1987 och/eller ACR/EULAR 2010 kriterier, validerad av en senior reumatolog
- ILD-diagnos baserad på typiska HCRT-mönster (High Resolution Computed-Tomography) och lungfunktionstester (PFT), validerade av en senior lungläkare
Exklusions kriterier:
- Brist på undertecknat informerat samtycke
VAL AV KONTROLLER:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- RA-diagnos enligt ACR 1987 och/eller ACR/EULAR 2010 kriterier, validerad av en senior reumatolog
Exklusions kriterier:
- Brist på undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Reumatoid artrit - Patienter med interstitiell lungsjukdom
Bedömningen är följande:
|
|
Reumatoid artrit - inga patienter med interstitiell lungsjukdom
Bedömningen är följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av genetiska faktorer som är inblandade i RA-ILD med hjälp av hel exome-sekvensering (WES).
Tidsram: Baslinje
|
hela exome-sekvenseringsdata
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av genetiska faktorer som är inblandade i RA-ILD med hjälp av genomomfattande associationsstudie.
Tidsram: Baslinje
|
genomomfattande sekvenseringsdata
|
Baslinje
|
|
Beskriv RA-ILDs naturhistoria genom en 5 års årlig uppföljning av RA-ILD-patienter.
Tidsram: Varje år under 5 år
|
Nedgång av lungfunktionella tester (PFT) samt förändringar i högupplösta datortomografiska bröstskanningsresultat
|
Varje år under 5 år
|
|
Beskrivning av effekten av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) på ILD-förlopp och dödlighet.
Tidsram: Varje år under 5 år
|
Behandlingens inverkan (DMARDs och biologiska läkemedel) över RA-ILD-förloppet uppskattas årligen med tanke på den kumulerade dosen som erhållits.
|
Varje år under 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe DIEUDE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K170801J
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .