Decifrare la patogenesi della malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide 2 (TRANSLATE2)
27 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo generale di questo studio è identificare i fattori di rischio e prognosi della malattia polmonare interstiziale (ILD) nei pazienti con artrite reumatoide (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo non è uno studio interventistico.
Questo è uno studio progettato per reclutare individui affetti da AR e indagare l'ILD associato per comprendere meglio i fenotipi clinici e gli endotipi genetici/molecolari di RAILD, inclusa la prognosi della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
509
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- Bichat Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di interesse è costituita da soggetti affetti da RA con ILD (RA-ILD).
Gli individui affetti da AR e senza ILD (RA-noILD) saranno inclusi come popolazione di controllo.
Lo stato di ILD viene sistematicamente valutato dalla scansione toracica HRCT.
Descrizione
SELEZIONE DEI CASI :
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di RA secondo i criteri ACR (classificazione dell'artrite reumatoide) 1987 e/o ACR/EULAR 2010, convalidati da un reumatologo senior
- Diagnosi di ILD basata su modelli tipici di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HCRT) e test di funzionalità polmonare (PFT), convalidati da uno pneumologo senior
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato firmato
SELEZIONE DEI CONTROLLI:
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di RA secondo i criteri ACR 1987 e/o ACR/EULAR 2010, convalidati da un reumatologo senior
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Artrite reumatoide - Pazienti con malattia polmonare interstiziale
La valutazione è la seguente:
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Artrite reumatoide - nessun paziente con malattia polmonare interstiziale
La valutazione è la seguente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di fattori genetici implicati in RA-ILD utilizzando il sequenziamento dell'intero esoma (WES).
Lasso di tempo: Linea di base
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dati di sequenziamento dell'intero esoma
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di fattori genetici implicati in RA-ILD utilizzando lo studio di associazione su tutto il genoma.
Lasso di tempo: Linea di base
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dati di sequenziamento dell'intero genoma
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Linea di base
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Descrivere la storia naturale della RA-ILD mediante un follow-up annuale di 5 anni dei pazienti con RA-ILD.
Lasso di tempo: Ogni anno per 5 anni
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Declino dei test funzionali polmonari (PFT) e cambiamenti nei punteggi della scansione del torace con tomografia computerizzata ad alta risoluzione
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Ogni anno per 5 anni
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Descrizione dell'effetto dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) sul decorso e sulla mortalità dell'ILD.
Lasso di tempo: Ogni anno per 5 anni
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Influenza del trattamento (DMARD e farmaci biologici) sul corso RA-ILD stimata annualmente dato il dosaggio cumulativo ricevuto.
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Ogni anno per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe DIEUDE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K170801J
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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