Numérisation du test Timed Up and Go grand public
Une étude de faisabilité d'un test auto-enregistré, numérique, chronométré et lancé à l'aide de la plateforme Medopad pour le grand public
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique qui se déroulera dans un environnement clinique et non clinique fictif. Les exigences spécifiques au site, y compris un espace dégagé dans lequel le participant peut marcher sur 3 m et une chaise ferme avec des bras solides. Les personnes effectuant le test mené cliniquement doivent avoir de l'expérience dans la réalisation d'examens cliniques et être en mesure d'expliquer les étapes impliquées dans le Timed Up and Go d'une manière claire et cohérente, à en juger par les opérateurs de l'étude.
Les participants seront d'abord invités à effectuer un 'Timed Up and Go' (TUG) dirigé par un clinicien, ce résultat sera enregistré, y compris :
- Nombre de Tentatives
- Utilisation d'accoudoirs pour aider
- Si une aide à la mobilité est utilisée
Chaque participant bénéficiera d'une période de repos d'au moins 10 minutes. Les participants seront invités à télécharger l'application Medopad sur leur propre appareil mobile. Une fois à bord, on leur montrera comment utiliser le module TUG, puis on leur demandera de remplir un TUG dirigé par un non-clinicien, ce résultat sera stocké numériquement sur l'application. Les participants seront invités à effectuer le TUG de la manière suivante : s'asseoir sur une chaise droite avec accoudoirs, sans coussins ou oreillers supplémentaires sur le siège. Il leur sera conseillé d'utiliser idéalement une chaise ferme d'une hauteur d'environ 46 cm avec des accoudoirs. À la maison, il leur sera demandé de placer la règle de 3 m devant la chaise qu'ils prévoient d'utiliser, d'ouvrir l'application et d'accéder au module TUG. À ce stade, ils seront invités à prendre une photo de leur chaise, ils devront ensuite s'asseoir et se reposer pendant 5 minutes et relire les informations du module TUG. Après 5 minutes, ils devront appuyer sur le bouton « Go » de l'application et effectuer le test, en appuyant sur le bouton « Stop » à la fin.
Suite à ce test initial, les participants seront ensuite invités à répéter ce TUG dans une semaine. Ils recevront un appareil de mesure standardisé de 3 mètres pour assurer une distance correcte à la maison. Après avoir terminé le test TUG final, ils seront invités à remplir un court questionnaire de rétroaction concernant leur expérience.
A chaque performance de test, le participant sera invité à placer un deuxième appareil mobile avec l'application Medopad chargée. Le module de capture de mouvement de l'application de cet appareil doit être lancé au début du test et enregistrer les données de l'accéléromètre et du gyroscope pendant l'exécution du test. Elle sera alors arrêtée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Capable de suivre les instructions et les commandes
- Assistance de 0 (mais peut utiliser des aides à la mobilité)
- Faible risque de chute (aucune chute au cours de la dernière année)
- Capable et désireux d'effectuer au moins 2 tâches chronométrées consécutives dans un cadre clinique, avec au moins une autre répétition de la tâche TUG de manière indépendante à la maison
- Possession d'un smartphone compatible iOS ou Android pouvant exécuter l'application Medopad
Critère d'exclusion:
- Troubles/troubles cognitifs (MMSE ≤ 24) sauf si le test doit être effectué par le soignant qui le juge approprié
- Déficience visuelle sévère (interférant avec leur capacité à utiliser l'application)
- Déficience physique empêchant une utilisation sûre du test TUG à domicile
- Ceux qui ne disposent pas des installations appropriées pour effectuer le TUG à domicile (c'est-à-dire pas de chaise appropriée répondant aux critères minimaux)
- Impossible d'utiliser physiquement l'application Medopad
- Grossesse
- Incapacité de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaire en bonne santé
Enregistrera le chronométrage traditionnel suivi de deux versions numérisées
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Module Timed up and go de l'application Medopad.
À propos de la page explique comment effectuer le test et les conditions, la page suivante contient une minuterie, une fois le test terminé, commence à la dernière page qui a un certain nombre de questions courtes à compléter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de temps entre le test chronométré traditionnel et numérisé
Délai: 1-2 mois
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La principale mesure de résultat sera d'enregistrer le temps nécessaire pour effectuer le test chronométré traditionnel par rapport au temps nécessaire lorsque le test est effectué par des non-cliniciens dans un cadre non clinique à l'aide du module TUG de l'application Medopad.
Le temps sera mesuré en minutes et secondes.
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1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données de l'accéléromètre produites lors de l'exécution de tous les tests chronométrés.
Délai: 1-2 mois
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Données de l'accéléromètre à l'aide d'un deuxième appareil mobile dans la poche droite du patient.
Les données seront mesurées en mètres par seconde ^ 2 sur les axes x, y et z du téléphone.
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1-2 mois
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Données du gyroscope produites lors de l'exécution de tous les tests chronométrés.
Délai: 1-2 mois
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Collectez les données du gyroscope à l'aide d'un deuxième appareil mobile dans la poche droite du patient.
Cela mesurera la vitesse angulaire en degrés par seconde ou en tours par seconde.
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1-2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de recherche qualitative sur la satisfaction des patients à l'égard de l'étude et module chronométré
Délai: 1-2 mois
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Un questionnaire sera utilisé pour collecter des données quantitatives à l'échelle (1 à 5, 1 étant un résultat moins bon, c'est-à-dire moins satisfait, moins heureux et 5 étant associé à un meilleur résultat, c'est-à-dire plus satisfait, plus heureux) entourant : la satisfaction des participants avec le processus d'étude, à quel point les participants étaient satisfaits de l'apparence visuelle de l'application et à quel point les participants étaient satisfaits de l'utilisation de l'application.
Le questionnaire recueillera également des données qualitatives indiquant si les participants seraient heureux d'utiliser la forme numérisée du TUG à l'avenir (oui ou non) et tout domaine d'amélioration de l'étude ou de l'application (texte libre).
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDOPAD007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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