Digitalización de la prueba Timed Up and Go para el público en general
Un estudio de viabilidad de una prueba autograbada, digital, cronometrada y puesta en marcha utilizando la plataforma Medopad para el público en general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo centro que se llevará a cabo en un entorno clínico y no clínico simulado. Los requisitos específicos del sitio incluyen un espacio despejado en el que el participante pueda caminar 3 m y una silla firme con brazos resistentes. Las personas que realicen la prueba dirigida clínicamente deben tener experiencia en la realización de exámenes clínicos y ser capaces de explicar los pasos involucrados en Timed Up and Go de una manera clara y cohesiva según lo juzguen los operadores del estudio.
Inicialmente, se les pedirá a los participantes que realicen un 'Timed Up and Go' (TUG) dirigido por un médico, este resultado se registrará e incluirá:
- Número de intentos
- Uso de reposabrazos para ayudar
- Si se utiliza ayuda para la movilidad
Cada participante tendrá un período de descanso de al menos 10 minutos. Se pedirá a los participantes que descarguen la aplicación Medopad en su propio dispositivo móvil. Una vez incorporados, se les mostrará cómo usar el módulo TUG y luego se les pedirá que completen un TUG dirigido por no médicos, este resultado se almacenará digitalmente en la aplicación. Se indicará a los participantes que realicen el TUG de la siguiente manera: siéntese en una silla vertical con reposabrazos, sin cojines ni almohadas adicionales en el asiento. Se les aconsejará que utilicen idealmente una silla firme de ~46 cm de altura con reposabrazos. Mientras estén en casa, se les pedirá que coloquen la regla de 3 m frente a la silla que planean usar, abran la aplicación e ingresen al módulo TUG. En este punto, se les pedirá que tomen una foto de su silla, luego deberán sentarse y descansar durante 5 minutos y volver a leer la información del módulo TUG. Después de 5 minutos, deberán presionar el botón 'Ir' en la aplicación y realizar la prueba, presionando el botón 'Detener' al finalizar.
Después de esta prueba inicial, se les pedirá a los participantes que repitan este TUG dentro de una semana. Se les proporcionará un dispositivo de medición estandarizado de 3 metros para garantizar la distancia correcta en el hogar. Después de completar la prueba TUG final, se les pedirá que completen un breve cuestionario de retroalimentación sobre su experiencia.
En cada realización de la prueba, se le pedirá al participante que coloque un segundo dispositivo móvil con la aplicación Medopad cargada. El módulo de captura de movimiento de la aplicación de este dispositivo se iniciará como el inicio de la prueba y registrará los datos del acelerómetro y giroscopio durante la realización de la prueba. Entonces se detendrá.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Capaz de seguir instrucciones y comandos.
- Asistencia de 0 (pero puede usar ayudas a la movilidad)
- Bajo riesgo de caídas (sin caídas en el último año)
- Capaz y dispuesto a realizar al menos 2 tareas consecutivas cronometradas en un entorno clínico, con al menos una repetición adicional de la tarea TUG de forma independiente en el hogar
- Posesión de un teléfono inteligente compatible con iOS o Android que pueda ejecutar la aplicación Medopad
Criterio de exclusión:
- Trastornos/deterioro cognitivo (MMSE ≤ 24) a menos que la prueba la realice un cuidador que lo considere apropiado
- Discapacidad visual severa (que interfiere con su capacidad para usar la aplicación)
- Discapacidad física que impide el uso seguro de la prueba TUG en el entorno doméstico
- Aquellos sin las instalaciones adecuadas para realizar el TUG en casa (es decir, sin una silla adecuada que cumpla con los criterios mínimos)
- No se puede usar físicamente la aplicación Medopad
- El embarazo
- Incapacidad para dar su consentimiento para estudiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntario sano
Grabará el timed up and go tradicional seguido de dos versiones digitalizadas
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Timed up and go módulo de la aplicación Medopad.
La página Acerca de explica cómo realizar la prueba y las condiciones, la página siguiente contiene un cronómetro, una vez completada la prueba, comience en la página final que tiene una serie de preguntas cortas para completar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia horaria entre prueba tradicional y digitalizada timed up and go
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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La medida de resultado principal será registrar el tiempo necesario para completar la prueba tradicional de cronometraje y marcha en comparación con el tiempo necesario cuando la prueba es realizada por personal no clínico en un entorno no clínico utilizando el módulo TUG de la aplicación Medopad.
El tiempo se medirá en minutos y segundos.
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1-2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos del acelerómetro producidos durante la realización de todas las pruebas cronometradas y puestas en marcha.
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Datos del acelerómetro mediante un segundo dispositivo móvil en el bolsillo derecho del paciente.
Los datos se medirán en metros por segundo^2 en los ejes x, y y z del teléfono.
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1-2 meses
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Datos del giroscopio producidos durante la realización de todas las pruebas de tiempo y marcha.
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Recopile datos del giroscopio usando un segundo dispositivo móvil en el bolsillo derecho del paciente.
Esto medirá la velocidad angular en grados por segundo o revoluciones por segundo.
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1-2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de investigación cualitativa sobre la satisfacción del paciente con el estudio y el módulo timed up and go
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Se utilizará un cuestionario para recopilar datos escalados cuantitativos (1-5, siendo 1 un peor resultado, es decir, menos satisfecho, menos feliz y 5 asociado con un mejor resultado, es decir, más satisfecho, más feliz) en torno a: qué tan satisfechos estaban los participantes con el proceso de estudio, qué tan felices estaban los participantes con la apariencia visual de la aplicación y qué tan felices estaban usando la aplicación.
El cuestionario también recopilará datos cualitativos sobre si los participantes estarían dispuestos a utilizar el formulario digitalizado del TUG en el futuro (sí o no) y cualquier área para mejorar el estudio o la aplicación (texto libre).
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDOPAD007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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