Timed Up and Go -testin digitalisointi suurelle yleisölle
Toteutettavuustutkimus itse nauhoitetusta, digitaalisesta, ajoitetusta ja käynnistä -testistä suurelle yleisölle Medopad-alustalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan kliinisessä ja ei-kliinisessä ympäristössä. Paikkakohtaiset vaatimukset mukaan lukien vapaa tila, jossa osallistuja voi kävellä 3 metriä, ja tukeva tuoli tukevilla käsivarsilla. Kliinisesti johdetun testin suorittavilla henkilöillä on oltava kokemusta kliinisten tutkimusten suorittamisesta ja he pystyvät selittämään Timed Up and Go -toimintoon liittyvät vaiheet selkeästi ja yhtenäisesti tutkimuksen suorittajien arvioiden mukaan.
Osallistujia pyydetään aluksi suorittamaan kliinikon johtama "Timed Up and Go" (TUG), tämä tulos tallennetaan mukaan lukien:
- Yritysten määrä
- Käsinojien käyttö avuksi
- Käytetäänkö liikkumisapua
Jokaiselle osallistujalle annetaan vähintään 10 minuutin lepoaika. Osallistujia pyydetään lataamaan Medopad-sovellus omalle mobiililaitteelleen. Kun he ovat tulleet koneeseen, heille näytetään, kuinka TUG-moduulia käytetään, ja sitten heitä pyydetään suorittamaan ei-kliinikon johtama TUG. Tämä tulos tallennetaan digitaalisesti sovellukseen. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan TUG seuraavasti: istua pystysuorassa tuolissa, jossa on käsinojat, ilman ylimääräisiä tyynyjä tai tyynyjä istuimessa. Heitä kehotetaan käyttämään ihanteellisesti kiinteää tuolia, jonka korkeus on ~ 46 cm, jossa on käsinojat. Kotona heitä pyydetään asettamaan 3 metrin viivaimen tuolin eteen, jota he aikovat käyttää, avaamaan sovelluksen ja siirtymään TUG-moduuliin. Tässä vaiheessa heitä kehotetaan ottamaan kuva tuolistaan, sitten heidän täytyy istua alas ja levätä 5 minuuttia ja lukea TUG-moduulin tiedot uudelleen. Viiden minuutin kuluttua heidän on painettava sovelluksen "Go"-painiketta ja suoritettava testi. Paina lopuksi "Stop"-painiketta.
Tämän ensimmäisen testin jälkeen osallistujia pyydetään toistamaan tämä TUG viikon kuluttua. Heille toimitetaan standardoitu 3 metrin mittalaite oikean etäisyyden varmistamiseksi kotona. Viimeisen TUG-testin jälkeen heitä pyydetään täyttämään lyhyt palautekysely heidän kokemuksistaan.
Jokaisen testisuorituksen yhteydessä osallistujaa pyydetään asettamaan toinen mobiililaite, johon on ladattu Medopad-sovellus. Tämän laitteen sovelluksen liikkeenkaappausmoduuli käynnistyy testin alussa ja tallentaa kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin tiedot testin suorittamisen aikana. Sitten se lopetetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Gvozdanovic
- Puhelinnumero: +44(0)7828007886
- Sähköposti: andrew.gvozdanovic@medopad.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja käskyjä
- Apua 0 (mutta voi käyttää liikkumisen apuvälineitä)
- Pieni putoamisriski (ei putoamista viimeisen vuoden aikana)
- Pystyy ja haluaa suorittaa vähintään 2 peräkkäistä ajastettua tehtävää kliinisessä ympäristössä ja vähintään toistaa TUG-tehtävä itsenäisesti kotona
- iOS- tai Android-yhteensopivan älypuhelimen omistus, joka voi käyttää Medopad-sovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt/heikkous (MMSE ≤ 24), ellei testiä tee hoitaja, joka katsoo sen sopivaksi
- Vaikea näkövamma (häiritsee heidän kykyään käyttää sovellusta)
- Fyysinen vamma, joka estää TUG-testin turvallisen käytön kotiympäristössä
- Ne, joilla ei ole asianmukaisia välineitä TUG:n suorittamiseen kotona (eli soveltuvaa tuolia, joka täyttää vähimmäisvaatimukset)
- Medopad-sovellusta ei voi käyttää fyysisesti
- Raskaus
- Kyvyttömyys suostua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve vapaaehtoinen
Nauhoittaa perinteistä ajastettua versiota ja sen jälkeen kaksi digitoitua versiota
|
Ajastettu ja mene -moduuli Medopad-sovellukselle.
Tietoja-sivulla kerrotaan testin suorittamisesta ja ehdot, seuraavalla sivulla on ajastin, kun testi on suoritettu, aloitetaan viimeiseltä sivulta, jolla on useita lyhyitä kysymyksiä täytettävänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaero perinteisen ja digitoidun aikaerotestin välillä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Ensisijaisena tulosmittauksena on kirjata aika, joka kuluu perinteisen aika- ja lähtötestin suorittamiseen verrattuna aika, joka kuluu, kun ei-kliiniset suorittavat testin ei-kliinisissä olosuhteissa käyttäen Medopad-sovelluksen TUG-moduulia.
Aika mitataan minuuteissa ja sekunneissa.
|
1-2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot, jotka on tuotettu kaikkien ajastettujen up and go -testien aikana.
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot toisella mobiililaitteella potilaan oikeassa taskussa.
Tiedot mitataan metreinä sekunnissa^2 puhelimen x-, y- ja z-akselilla.
|
1-2 kuukautta
|
|
Gyroskoopin tiedot, jotka on tuotettu kaikkien ajastettujen up and go -testien suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Kerää gyroskoopin tietoja käyttämällä toista mobiililaitetta potilaan oikeassa taskussa.
Tämä mittaa kulmanopeuden asteina sekunnissa tai kierroksina sekunnissa.
|
1-2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tutkimuskysely potilastyytyväisyydestä tutkimukseen ja ajastettu ja mene -moduuli
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Kyselylomakkeella kerätään kvantitatiivisia skaalattuja tietoja (1–5, jossa 1 on huonompi tulos eli vähiten tyytyväinen, vähiten onnellinen ja 5 liittyy parempaan lopputulokseen, eli tyytyväisempi, onnellisin) ympäristö: kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat Tutkimusprosessi, kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat sovelluksen ulkoasuun ja kuinka onnellisia osallistujat käyttivät sovellusta.
Kyselylomakkeella kerätään myös laadullista tietoa siitä, käyttäisivätkö osallistujat mielellään TUG:n digitoitua muotoa jatkossa (kyllä vai ei) ja mitä tutkimusta tai sovellusta voidaan parantaa (vapaa teksti).
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDOPAD007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .