Digitalisering av Timed Up and Go-testet för allmänheten
En genomförbarhetsstudie till ett självinspelat, digitalt, tidsbestämt och gå-test med hjälp av Medopad-plattformen för allmänheten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda centerstudie som kommer att äga rum i en skenbar klinisk och icke-klinisk miljö. De platsspecifika kraven inkluderar ett fritt utrymme där deltagaren kan gå i 3m, och en fast stol med stadiga armar. De individer som utför det kliniskt ledda testet måste ha erfarenhet av att utföra kliniska undersökningar och kunna förklara stegen som ingår i Timed Up and Go på ett tydligt och sammanhållet sätt som bedöms av studieoperatörerna.
Deltagarna kommer initialt att bli ombedda att utföra en kliniker ledd 'Timed Up and Go' (TUG), detta resultat kommer att registreras inklusive:
- Antal försök
- Användning av armstöd till hjälp
- Om rörelsehjälp används
Varje deltagare får en viloperiod på minst 10 minuter. Deltagarna kommer att bli ombedda att ladda ner Medopad-applikationen till sin egen mobila enhet. När de väl kommit ombord kommer de att visas hur man använder TUG-modulen och sedan ombeds att slutföra en icke-klinikledd TUG, detta resultat kommer att lagras digitalt i applikationen. Deltagarna kommer att instrueras att utföra TUG på följande sätt: sitta i en upprätt stol med armstöd, utan extra kuddar eller kuddar på sitsen. De kommer att rekommenderas att helst använda en fast stol med en höjd av ~46 cm med armstöd. När de är hemma kommer de att bli ombedda att placera 3m linjalen framför stolen de planerar att använda, öppna applikationen och gå in i TUG-modulen. Vid det här laget kommer de att uppmanas att ta en bild av sin stol, de måste sedan sitta ner och vila i 5 minuter och läsa igenom TUG-modulinformationen igen. Efter 5 minuter måste de trycka på "Go"-knappen på applikationen och utföra testet, trycka på "Stopp"-knappen när de är klara.
Efter detta första test kommer deltagarna att uppmanas att upprepa denna TUG om en vecka. De kommer att förses med en standardiserad 3 meter mätanordning för att säkerställa korrekt avstånd hemma. Efter slutförandet av det sista TUG-testet kommer de att bli ombedda att fylla i ett kort feedbackfrågeformulär angående deras erfarenhet.
Vid varje testföreställning kommer deltagaren att bli ombedd att placera en andra mobil enhet med Medopad-applikationen laddad. Motion Capture-modulen för den här enhetens applikation ska initieras som början av testet och registrera accelerometer- och gyroskopdata under testets prestanda. Det kommer då att stoppas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Kunna följa instruktioner och kommandon
- Assistans på 0 (men kan använda rörelsehjälpmedel)
- Låg fallrisk (inga fall under det senaste året)
- Kan och är villig att utföra minst 2 på varandra följande time-up and go-uppgifter i en klinisk miljö, med minst en ytterligare upprepning av TUG-uppgiften självständigt hemma
- Ägarskap till en iOS- eller Android-kompatibel smartphone som kan köra Medopad-appen
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar/nedsättningar (MMSE ≤ 24) om inte testet ska utföras av vårdare som anser att detta är lämpligt
- Allvarlig synnedsättning (som stör deras förmåga att använda applikationen)
- Fysisk funktionsnedsättning som förhindrar säker användning av TUG-testet i hemmiljö
- De som saknar lämpliga faciliteter för att utföra TUG hemma (dvs. ingen lämplig ordförande som uppfyller minimikriterierna)
- Det går inte att fysiskt använda Medopad-applikationen
- Graviditet
- Oförmåga att samtycka till studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frisk volontär
Kommer att spela in traditionella time up and go följt av två digitaliserade versioner
|
Timed up and go-modul för Medopad-applikationen.
Om sidan förklarar hur man utför test och villkor, efterföljande sida innehåller timer, när testet är avslutat, börjar på sista sidan som har ett antal korta frågor att fylla i
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsskillnad mellan traditionell och digitaliserad time up and go test
Tidsram: 1-2 månader
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara att registrera den tid det tar att slutföra det traditionella time-up and go-testet jämfört med den tid det tar när testet utförs av icke-kliniker i en icke-klinisk miljö med hjälp av Medopad-applikationens TUG-modul.
Tiden kommer att mätas i minuter och sekunder.
|
1-2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometerdata som produceras under utförandet av alla tidsinställda tester.
Tidsram: 1-2 månader
|
Accelerometerdata med hjälp av en andra mobil enhet i patientens högra ficka.
Data kommer att mätas i meter per sekund^2 i telefonens x-, y- och z-axel.
|
1-2 månader
|
|
Gyroskopdata produceras under utförandet av alla tidsinställda tester.
Tidsram: 1-2 månader
|
Samla gyroskopdata med hjälp av en andra mobil enhet i patientens högra ficka.
Detta kommer att mäta vinkelhastigheten i grader per sekund eller varv per sekund.
|
1-2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ forskningsenkät om patientnöjdhet med studien och time up and go-modul
Tidsram: 1-2 månader
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att samla in kvantitativ skalad data (1-5, där 1 är ett sämre resultat, dvs minst nöjd, minst nöjd och 5 är associerad med ett bättre resultat, dvs. mer nöjd, mest nöjd) kring: hur nöjda deltagarna var med studieprocessen, hur nöjda deltagarna var med applikationens visuella utseende och hur nöjda deltagarna använde applikationen.
Enkäten kommer också att samla in kvalitativ data om huruvida deltagarna skulle vara glada att använda den digitaliserade formen av TUG i framtiden (ja eller nej) och eventuella områden för att förbättra studien eller ansökan (fritext).
|
1-2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDOPAD007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .