Оцифровка теста Timed Up and Go для широкой публики
Технико-экономическое обоснование самозаписываемого, цифрового, синхронизированного теста с использованием платформы Medopad для широкой публики
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое исследование, которое будет проходить в имитационной клинической и неклинической среде. Требования к конкретному месту, включая свободное пространство, в котором участник может пройти 3 метра, и устойчивый стул с крепкими подлокотниками. Лица, выполняющие тест под клиническим руководством, должны иметь опыт проведения клинических обследований и быть в состоянии объяснить шаги, связанные с Timed Up and Go, четким и связным образом, по мнению операторов исследования.
Первоначально участников попросят выполнить упражнение Timed Up and Go (TUG) под руководством врача, этот результат будет записан, включая:
- Количество попыток
- Использование подлокотников для помощи
- Используются ли средства передвижения
Каждому участнику предоставляется отдых не менее 10 минут. Участникам будет предложено загрузить приложение Medopad на свое мобильное устройство. После регистрации им будет показано, как использовать модуль TUG, а затем их попросят заполнить TUG под руководством неклинического врача, этот результат будет сохранен в цифровом виде в приложении. Участникам будет предложено выполнить TUG следующим образом: сесть на стул с прямой спинкой с подлокотниками, без дополнительных подушек или подушек на сиденье. Им будет рекомендовано в идеале использовать твердый стул высотой ~ 46 см с подлокотниками. Находясь дома, им будет предложено положить 3-метровую линейку перед стулом, который они планируют использовать, открыть приложение и войти в модуль TUG. В этот момент им будет предложено сфотографировать свой стул, затем им нужно будет сесть и отдохнуть в течение 5 минут и перечитать информацию модуля TUG. Через 5 минут им нужно будет нажать кнопку «Перейти» в приложении и выполнить тест, нажав кнопку «Стоп» по завершении.
После этого первоначального теста участников попросят повторить этот TUG через неделю. Им будет предоставлено стандартное 3-метровое измерительное устройство, чтобы обеспечить правильное расстояние дома. После завершения финального теста TUG им будет предложено заполнить короткую анкету для отзывов о своем опыте.
При каждом тестовом выступлении участнику будет предложено разместить второе мобильное устройство с загруженным приложением Медопад. Модуль захвата движения приложения этого устройства запускается в начале теста и записывает данные акселерометра и гироскопа во время выполнения теста. Затем он будет остановлен.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Gvozdanovic
- Номер телефона: +44(0)7828007886
- Электронная почта: andrew.gvozdanovic@medopad.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Умеет выполнять инструкции и команды
- Помощь 0 (но можно использовать средства передвижения)
- Низкий риск падений (отсутствие падений в течение последнего года)
- Способен и желает выполнить как минимум 2 последовательных задания на время в клинических условиях, по крайней мере, с дальнейшим повторением задания TUG самостоятельно дома.
- Владение смартфоном с поддержкой iOS или Android, на котором можно запустить приложение Medopad.
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства/нарушения (MMSE ≤ 24), за исключением случаев, когда тест проводит лицо, осуществляющее уход, которое считает это целесообразным.
- Серьезные нарушения зрения (мешающие им использовать приложение)
- Физические нарушения, препятствующие безопасному использованию теста TUG в домашних условиях
- Те, у кого нет соответствующих условий для выполнения TUG дома (т.е. нет соответствующего стула, соответствующего минимальным критериям)
- Невозможно физически использовать приложение Medopad
- Беременность
- Невозможность дать согласие на обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый волонтер
Будет записана традиционная запись с синхронизацией, а затем две оцифрованные версии.
|
Модуль Timed up and go приложения Медопад.
На странице «О программе» объясняется, как выполнить тест и условия, следующая страница содержит таймер, после завершения теста начните с последней страницы, на которой есть несколько коротких вопросов для ответа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени между традиционным и оцифрованным временем и тестом
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Первичным показателем результата будет регистрация времени, затраченного на выполнение традиционного теста с определением времени, по сравнению со временем, затраченным на выполнение теста неклиницистами в неклинических условиях с использованием модуля TUG приложения Medopad.
Время будет измеряться в минутах и секундах.
|
1-2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные акселерометра, полученные во время выполнения всех тестов с синхронизацией.
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Данные акселерометра с использованием второго мобильного устройства в правом кармане пациента.
Данные будут измеряться в метрах в секунду^2 по осям телефона x, y и z.
|
1-2 месяца
|
|
Данные гироскопа, полученные во время выполнения всех тестов с синхронизацией.
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Соберите данные гироскопа с помощью второго мобильного устройства в правом кармане пациента.
Это будет измерять угловую скорость в градусах в секунду или оборотах в секунду.
|
1-2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качественного исследования удовлетворенности пациентов исследованием и модулем «время и время»
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Анкета будет использоваться для сбора количественных данных по шкале (от 1 до 5, где 1 означает худший результат, т. е. наименее удовлетворенный, наименее счастливый, а 5 означает лучший результат, т. е. более удовлетворенный, наиболее счастливый): насколько участники были удовлетворены процесс исследования, насколько участники были довольны внешним видом приложения, и насколько участники были довольны использованием приложения.
Анкета также будет собирать качественные данные о том, будут ли участники рады использовать оцифрованную форму TUG в будущем (да или нет), а также какие области можно улучшить в исследовании или приложении (свободный текст).
|
1-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDOPAD007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .