일반 대중을 위한 Timed Up and Go 테스트의 디지털화
일반 대중을 위해 Medopad 플랫폼을 사용하여 자체 기록, 디지털, Timed Up and Go 테스트에 대한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이것은 모의 임상 및 비임상 환경에서 수행되는 단일 센터 연구입니다. 참가자가 3m를 걸을 수 있는 빈 공간, 튼튼한 팔걸이가 있는 단단한 의자 등 현장별 요구 사항. 임상 주도 테스트를 수행하는 개인은 임상 검사 수행 경험이 있어야 하며 연구 운영자의 판단에 따라 Timed Up and Go와 관련된 단계를 명확하고 일관된 방식으로 설명할 수 있어야 합니다.
참가자는 처음에 임상의가 이끄는 'Timed Up and Go'(TUG)를 수행하도록 요청받게 되며, 이 결과는 다음을 포함하여 기록됩니다.
- 시도 횟수
- 보조를 위한 팔걸이 사용
- 이동 보조 장치 사용 여부
각 참가자에게는 최소 10분의 휴식 시간이 주어집니다. 참가자는 자신의 모바일 장치에 Medopad 응용 프로그램을 다운로드해야 합니다. 일단 온보딩되면 TUG 모듈을 사용하는 방법을 보여준 다음 비임상 주도 TUG를 완료하라는 요청을 받게 되며 이 결과는 애플리케이션에 디지털 방식으로 저장됩니다. 참가자는 다음과 같은 방식으로 TUG를 수행하도록 지시받게 됩니다. 좌석에 여분의 쿠션이나 베개가 없는 상태에서 팔걸이가 있는 직립 의자에 앉습니다. 팔걸이가 있는 높이 ~46cm의 단단한 의자를 이상적으로 사용하는 것이 좋습니다. 집에 있는 동안 사용하려는 의자 앞에 3m 눈금자를 놓고 응용 프로그램을 열고 TUG 모듈을 입력하라는 메시지가 표시됩니다. 이 시점에서 의자 사진을 찍으라는 메시지가 표시되면 앉아서 5분 동안 휴식을 취하고 TUG 모듈 정보를 다시 읽어야 합니다. 5분 후 애플리케이션에서 '이동' 버튼을 누르고 테스트를 수행하고 완료되면 '중지' 버튼을 눌러야 합니다.
이 초기 테스트 후 참가자는 일주일 후에 이 TUG를 반복하도록 요청받습니다. 집에서 정확한 거리를 유지하기 위해 표준화된 3미터 측정 장치가 제공됩니다. 최종 TUG 테스트를 완료한 후 경험에 대한 간단한 피드백 설문지를 작성해야 합니다.
각 테스트 수행 시 참가자는 Medopad 애플리케이션이 로드된 두 번째 모바일 장치를 배치해야 합니다. 이 장치 애플리케이션의 모션 캡처 모듈은 테스트 시작 시 시작되고 테스트 수행 중에 가속도계 및 자이로스코프 데이터를 기록합니다. 그런 다음 중지됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 지시와 명령을 따를 수 있음
- 0의 지원(그러나 이동 보조 기구를 사용할 수 있음)
- 낮은 낙상 위험(지난 1년 동안 낙상 없음)
- 집에서 독립적으로 최소한 TUG 작업을 추가로 반복하면서 임상 환경에서 최소 2회 연속 시간 초과 및 이동 작업을 수행할 수 있고 기꺼이 수행할 수 있습니다.
- Medopad 앱을 실행할 수 있는 iOS 또는 Android 지원 스마트폰 소유
제외 기준:
- 인지 장애/손상(MMSE ≤ 24)이 적절하다고 생각하는 간병인이 수행하는 테스트가 아닌 경우
- 심각한 시각 장애(응용 프로그램 사용 능력을 방해함)
- 가정 환경에서 TUG 테스트의 안전한 사용을 방해하는 신체 장애
- 집에서 TUG를 수행할 적절한 시설이 없는 사람(즉, 최소 기준을 충족하는 적절한 의자가 없음)
- Medopad 애플리케이션을 물리적으로 사용할 수 없습니다.
- 임신
- 학습에 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 봉사
전통적인 타임 업을 기록하고 두 개의 디지털 버전으로 이동합니다.
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Medopad 응용 프로그램의 타임 업 및 이동 모듈.
정보 페이지는 테스트 및 조건을 수행하는 방법을 설명하고 후속 페이지에는 타이머가 포함되며 테스트가 완료되면 완료해야 할 짧은 질문이 있는 최종 페이지에서 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 방식과 디지털 방식의 시차 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 1~2개월
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주요 결과 측정은 Medopad 응용 프로그램 TUG 모듈을 사용하여 비임상 환경에서 비임상자가 테스트를 수행할 때 소요된 시간 대비 기존의 타임업 및 이동 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기록하는 것입니다.
시간은 분과 초 단위로 측정됩니다.
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1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 시간 초과 및 이동 테스트를 수행하는 동안 생성된 가속도계 데이터입니다.
기간: 1~2개월
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환자의 오른쪽 주머니에 있는 두 번째 모바일 장치를 사용하는 가속도계 데이터.
데이터는 휴대전화의 x, y, z축에서 초당 미터^2로 측정됩니다.
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1~2개월
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모든 시간 초과 및 이동 테스트를 수행하는 동안 생성된 자이로스코프 데이터입니다.
기간: 1~2개월
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환자의 오른쪽 주머니에 있는 두 번째 모바일 장치를 사용하여 자이로스코프 데이터를 수집합니다.
초당 각도 또는 초당 회전수로 각속도를 측정합니다.
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1~2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 및 시간 초과 및 이동 모듈에 대한 환자 만족도에 대한 질적 연구 설문지
기간: 1~2개월
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설문지를 사용하여 정량적 척도 데이터(1-5, 1은 더 나쁜 결과, 즉 가장 덜 만족, 가장 덜 행복하고 5는 더 나은 결과, 즉 더 만족, 가장 행복)를 수집하는 데 사용됩니다. 연구 과정 참가자들이 응용 프로그램의 시각적 외관에 얼마나 만족했는지 참가자들이 응용 프로그램을 사용하면서 얼마나 행복해했는지.
설문지는 또한 참가자들이 미래에 TUG의 디지털화된 형태를 기꺼이 사용할 것인지(예 또는 아니오)와 연구 또는 응용 프로그램을 개선할 수 있는 영역(자유 텍스트)에 대한 정성적 데이터를 수집합니다.
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEDOPAD007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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