Digitalizzazione del Timed Up and Go Test per il Grande Pubblico
Uno studio di fattibilità su un test autoregistrato, digitale, a tempo e in movimento utilizzando la piattaforma Medopad per il grande pubblico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio a centro singolo che si svolgerà in un finto ambiente clinico e non clinico. I requisiti specifici del sito includono uno spazio libero in cui il partecipante può camminare per 3 m e una sedia solida con braccioli robusti. Le persone che eseguono il test condotto clinicamente devono avere esperienza nell'esecuzione di esami clinici ed essere in grado di spiegare i passaggi coinvolti nel Timed Up and Go in modo chiaro e coerente secondo il giudizio degli operatori dello studio.
Ai partecipanti verrà inizialmente chiesto di eseguire un "Timed Up and Go" (TUG) condotto da un medico, questo risultato verrà registrato includendo:
- Numero di tentativi
- Uso di braccioli per aiutare
- Se viene utilizzato l'ausilio per la mobilità
Ad ogni partecipante sarà concesso un periodo di riposo di almeno 10 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'applicazione Medopad sul proprio dispositivo mobile. Una volta a bordo, verrà mostrato loro come utilizzare il modulo TUG e quindi verrà chiesto di completare un TUG guidato da un non medico, questo risultato verrà archiviato digitalmente nell'applicazione. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il TUG nel modo seguente: sedersi su una sedia verticale con braccioli, senza cuscini o cuscini extra sul sedile. Si consiglia loro di utilizzare idealmente una sedia rigida di altezza ~ 46 cm con braccioli. Mentre sono a casa, verrà chiesto loro di posizionare il righello da 3 m davanti alla sedia che intendono utilizzare, aprire l'applicazione e accedere al modulo TUG. A questo punto, verrà chiesto loro di scattare una foto della sedia, quindi dovranno sedersi e riposare per 5 minuti e rileggere le informazioni del modulo TUG. Dopo 5 minuti dovranno premere il pulsante "Vai" sull'applicazione ed eseguire il test, premendo il pulsante "Stop" al termine.
Dopo questo test iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere questo TUG entro una settimana. Verranno forniti di un dispositivo di misurazione standardizzato di 3 metri per garantire la corretta distanza a casa. Dopo il completamento del test TUG finale, verrà chiesto loro di completare un breve questionario di feedback sulla loro esperienza.
Ad ogni prova verrà chiesto al partecipante di posizionare un secondo dispositivo mobile con l'applicazione Medopad caricata. Il modulo di acquisizione del movimento dell'applicazione di questo dispositivo viene avviato all'inizio del test e registra i dati dell'accelerometro e del giroscopio durante l'esecuzione del test. Verrà quindi interrotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- parlando inglese
- In grado di seguire istruzioni e comandi
- Assistenza di 0 (ma può utilizzare ausili per la mobilità)
- Basso rischio di caduta (nessuna caduta nell'ultimo anno)
- In grado e disposto a eseguire almeno 2 attività consecutive a tempo e andare in un contesto clinico, con almeno un'ulteriore ripetizione dell'attività TUG in modo indipendente a casa
- Possesso di uno smartphone compatibile con iOS o Android in grado di eseguire l'app Medopad
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi/compromissione (MMSE ≤ 24) a meno che il test non sia eseguito da un assistente che lo ritenga appropriato
- Compromissione visiva grave (che interferisce con la loro capacità di utilizzare l'applicazione)
- Compromissione fisica che impedisce l'uso sicuro del test TUG nell'ambiente domestico
- Coloro che non dispongono delle strutture adeguate per eseguire il TUG a casa (ovvero nessuna sedia appropriata che soddisfi i criteri minimi)
- Impossibile utilizzare fisicamente l'applicazione Medopad
- Gravidanza
- Incapacità di acconsentire allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontariato sano
Registrerà il tradizionale timed up and go seguito da due versioni digitalizzate
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Timed up and go modulo dell'applicazione Medopad.
La pagina Informazioni spiega come eseguire il test e le condizioni, la pagina successiva contiene il timer, una volta completato il test, inizia nella pagina finale che contiene una serie di brevi domande da completare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di tempo tra temporizzato tradizionale e digitalizzato e vai alla prova
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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La misura dell'esito primario sarà la registrazione del tempo impiegato per completare il tradizionale test timed up and go rispetto al tempo impiegato quando il test viene eseguito da non clinici in un ambiente non clinico utilizzando il modulo TUG dell'applicazione Medopad.
Il tempo sarà misurato in minuti e secondi.
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1-2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati dell'accelerometro prodotti durante l'esecuzione di tutti i test timed up and go.
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Dati dell'accelerometro utilizzando un secondo dispositivo mobile nella tasca destra del paziente.
I dati verranno misurati in metri al secondo^2 sugli assi x, y e z del telefono.
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1-2 mesi
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Dati del giroscopio prodotti durante l'esecuzione di tutti i test cronometrati.
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Raccogli i dati del giroscopio utilizzando un secondo dispositivo mobile nella tasca destra del paziente.
Questo misurerà la velocità angolare in gradi al secondo o giri al secondo.
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1-2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di ricerca qualitativa sulla soddisfazione del paziente per lo studio e modulo timed up and go
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Verrà utilizzato un questionario per raccogliere dati in scala quantitativa (1-5, dove 1 rappresenta un risultato peggiore, ovvero meno soddisfatto, meno felice e 5 associato a un risultato migliore, ovvero più soddisfatto, più felice) che circondano: quanto erano soddisfatti i partecipanti con il processo di studio, quanto erano felici i partecipanti con l'aspetto visivo dell'applicazione e quanto felici i partecipanti stavano usando l'applicazione.
Il questionario raccoglierà anche dati qualitativi sul fatto che i partecipanti sarebbero felici di utilizzare la forma digitalizzata del TUG in futuro (sì o no) e qualsiasi area per migliorare lo studio o l'applicazione (testo libero).
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1-2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDOPAD007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Limitazione della mobilità
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