Digitalisering af Timed Up and Go-testen for offentligheden
En gennemførlighedsundersøgelse til en selvoptaget, digital, timed up and go-test ved hjælp af Medopad-platformen for offentligheden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center-studie, som vil finde sted i et falsk klinisk og ikke-klinisk miljø. De stedspecifikke krav, herunder et frit rum, hvor deltageren kan gå i 3m, og en fast stol med robuste arme. De personer, der udfører den klinisk ledede test, skal have erfaring med at udføre kliniske undersøgelser og være i stand til at forklare de involverede trin i Timed Up and Go på en klar og sammenhængende måde som vurderet af undersøgelsens operatører.
Deltagerne vil i første omgang blive bedt om at udføre en kliniker ledet 'Timed Up and Go' (TUG), dette resultat vil blive registreret, herunder:
- Antal forsøg
- Brug af armlæn til hjælp
- Om der anvendes mobilitetshjælp
Hver deltager får en hvileperiode på mindst 10 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at downloade Medopad-applikationen til deres egen mobile enhed. Når de er kommet ombord, vil de blive vist, hvordan de bruger TUG-modulet og derefter bedt om at gennemføre en ikke-klinikerstyret TUG, dette resultat vil blive gemt digitalt på applikationen. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre TUG på følgende måde: sidde i en oprejst stol med armlæn, uden ekstra puder eller puder på sædet. De vil blive anbefalet at bruge en fast stol med en højde på ~46 cm med armlæn. Mens de er hjemme, vil de blive bedt om at placere 3m linealen foran den stol, de planlægger at bruge, åbne applikationen og gå ind i TUG-modulet. På dette tidspunkt vil de blive bedt om at tage et billede af deres stol, de skal derefter sætte sig ned og hvile i 5 minutter og genlæse TUG-modulinformationen. Efter 5 minutter skal de trykke på 'Go'-knappen på applikationen og udføre testen ved at trykke på 'Stop'-knappen efter afslutning.
Efter denne indledende test vil deltagerne derefter blive bedt om at gentage denne TUG om en uges tid. De vil blive forsynet med et standardiseret 3 meter måleapparat for at sikre korrekt afstand i hjemmet. Efter afslutningen af den afsluttende TUG-test vil de blive bedt om at udfylde et kort feedback-spørgeskema vedrørende deres oplevelse.
Ved hver testpræstation vil deltageren blive bedt om at placere en anden mobilenhed med Medopad-applikationen indlæst. Motion capture-modulet for denne enheds applikation skal startes som starten af testen og registrere accelerometer- og gyroskopdata under testens udførelse. Så vil det blive stoppet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Gvozdanovic
- Telefonnummer: +44(0)7828007886
- E-mail: andrew.gvozdanovic@medopad.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- engelsktalende
- Kan følge instruktioner og kommandoer
- Assistance på 0 (men kan bruge mobilitetshjælpemidler)
- Lav faldrisiko (ingen fald inden for det seneste år)
- Kunne og villige til at udføre mindst 2 på hinanden følgende time-up og gå opgaver i et klinisk miljø, med mindst en yderligere gentagelse af TUG opgaven selvstændigt derhjemme
- Ejerskab af en iOS- eller Android-kompatibel smartphone, som kan køre Medopad-appen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser/svækkelse (MMSE ≤ 24), medmindre test skal udføres af en plejer, der mener, at dette er passende
- Alvorlig synsnedsættelse (forstyrrer deres evne til at bruge applikationen)
- Fysisk funktionsnedsættelse forhindrer sikker brug af TUG-testen i hjemmet
- Dem uden de passende faciliteter til at udføre TUG derhjemme (dvs. ingen passende stol, der opfylder minimumskriterierne)
- Kan ikke fysisk bruge Medopad-applikationen
- Graviditet
- Manglende evne til at give samtykke til at studere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund frivillig
Vil optage traditionel time-up and go efterfulgt af to digitaliserede versioner
|
Timed up and go-modul i Medopad-applikationen.
Om-siden forklarer, hvordan man udfører test og betingelser, efterfølgende side indeholder timer, når testen er afsluttet, start på sidste side, som har en række korte spørgsmål, der skal udfyldes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforskel mellem traditionel og digitaliseret timet up and go test
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Det primære resultatmål vil være at registrere den tid, det tager at gennemføre den traditionelle timed up and go-test versus den tid, det tager, når testen udføres af ikke-klinikere i en ikke-klinisk indstilling ved hjælp af Medopad-applikationens TUG-modul.
Tiden vil blive målt i minutter og sekunder.
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometerdata produceret under udførelsen af alle timed up and go tests.
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Accelerometerdata ved hjælp af en anden mobilenhed i patientens højre lomme.
Data vil blive målt i meter pr. sekund^2 i x-, y- og z-aksen på telefonen.
|
1-2 måneder
|
|
Gyroskopdata produceret under udførelsen af alle timed up and go tests.
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Indsaml gyroskopdata ved hjælp af en anden mobilenhed i patientens højre lomme.
Dette vil måle vinkelhastigheden i grader pr. sekund eller omdrejninger pr. sekund.
|
1-2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt forskningsspørgeskema til patienttilfredshed med undersøgelsen og timet up and go-modul
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at indsamle kvantitative skalerede data (1-5, hvor 1 er et dårligere resultat dvs. mindst tilfreds, mindst glad og 5 er forbundet med et bedre resultat, dvs. mere tilfreds, mest glad) omkring: hvor tilfredse deltagerne var med undersøgelsesprocessen, hvor glade deltagerne var med det visuelle udseende af applikationen, og hvor glade deltagere brugte applikationen.
Spørgeskemaet vil også indsamle kvalitative data om, hvorvidt deltagerne ville være glade for at bruge den digitaliserede form af TUG i fremtiden (ja eller nej) og eventuelle områder til at forbedre undersøgelsen eller ansøgningen (fritekst).
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDOPAD007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu