Digitalizace testu Timed Up and Go pro širokou veřejnost
Studie proveditelnosti do vlastnoručně nahraného, digitálního, načasovaného testu s využitím platformy Medopad pro širokou veřejnost
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o studii jediného centra, která bude probíhat v simulovaném klinickém a neklinickém prostředí. Požadavky specifické pro dané místo zahrnují volný prostor, ve kterém může účastník projít 3 m, a pevnou židli s pevnými pažemi. Jednotlivci provádějící klinicky vedený test musí mít zkušenosti s prováděním klinických vyšetření a být schopni vysvětlit kroky obsažené v Timed Up and Go jasným a soudržným způsobem podle posouzení operátorů studie.
Účastníci budou zpočátku požádáni, aby provedli klinickým lékařem „Timed Up and Go“ (TUG), tento výsledek bude zaznamenán včetně:
- Počet pokusů
- Použití područek pro pomoc
- Zda se používá pomůcka pro mobilitu
Každý účastník dostane přestávku v délce minimálně 10 minut. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Medopad do svého mobilního zařízení. Jakmile budou na palubě, bude jim ukázáno, jak používat modul TUG, a poté budou požádáni, aby dokončili TUG pod vedením nelékaře, tento výsledek bude digitálně uložen v aplikaci. Účastníci budou instruováni, aby provedli TUG následujícím způsobem: sedět na vzpřímené židli s područkami, bez dalších polštářů nebo polštářů na sedadle. Bude jim doporučeno, aby v ideálním případě používali pevnou židli o výšce ~46 cm s područkami. Když jsou doma, budou požádáni, aby položili 3m pravítko dolů před židli, kterou plánují používat, otevřeli aplikaci a vstoupili do modulu TUG. V tomto okamžiku budou vyzváni, aby si vyfotili svou židli, pak si budou muset sednout a odpočinout si po dobu 5 minut a znovu si přečíst informace o modulu TUG. Po 5 minutách budou muset stisknout tlačítko 'Go' na aplikaci a provést test, po dokončení stiskněte tlačítko 'Stop'.
Po tomto úvodním testu budou účastníci požádáni, aby toto TAŽENÍ zopakovali za týden. Budou vybaveny standardizovaným 3metrovým měřícím zařízením pro zajištění správné vzdálenosti doma. Po dokončení závěrečného testu TUG budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku se zpětnou vazbou týkající se jejich zkušeností.
Při každém provedení testu bude účastník požádán, aby umístil druhé mobilní zařízení s načtenou aplikací Medopad. Modul snímání pohybu aplikace tohoto zařízení se spustí jako začátek testu a zaznamenává data akcelerometru a gyroskopu během provádění testu. Poté bude zastaven.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 nebo více let
- anglicky mluvící
- Umět se řídit pokyny a příkazy
- Asistence 0 (ale může používat pomůcky pro mobilitu)
- Nízké riziko pádů (žádné pády za poslední rok)
- Schopný a ochotný provést alespoň 2 po sobě jdoucí časově řízené úkoly v klinickém prostředí, s alespoň dalším opakováním úkolu TUG nezávisle doma
- Vlastnictví chytrého telefonu se systémem iOS nebo Android, na kterém lze spustit aplikaci Medopad
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy/zhoršení (MMSE ≤ 24), pokud test neprovádí pečovatel, který to považuje za vhodné
- Těžké zrakové postižení (narušuje jejich schopnost používat aplikaci)
- Tělesné postižení bránící bezpečnému použití TUG testu v domácím prostředí
- Ti, kteří nemají vhodné vybavení k provádění TUG doma (tj. žádná vhodná židle splňující minimální kritéria)
- Nelze fyzicky používat aplikaci Medopad
- Těhotenství
- Neschopnost souhlasit se studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravý dobrovolník
Nahrávka bude tradiční timed up and go následovaná dvěma digitalizovanými verzemi
|
Timed up and go modul aplikace Medopad.
Stránka O aplikaci vysvětluje, jak provést test a podmínky, následující stránka obsahuje časovač, po dokončení testu začněte na poslední stránce, která obsahuje několik krátkých otázek k dokončení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rozdíl mezi tradičním a digitalizovaným testem uplyne a jděte
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Primárním výstupním měřítkem bude zaznamenat dobu potřebnou k dokončení tradičního měřeného testu oproti času potřebnému, když test provádějí neklinickí lékaři v neklinickém prostředí pomocí modulu TUG aplikace Medopad.
Čas bude měřen v minutách a sekundách.
|
1-2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data akcelerometru vytvořená během provádění všech testů s časovým limitem.
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Data akcelerometru pomocí druhého mobilního zařízení v pravé kapse pacienta.
Data budou měřena v metrech za sekundu^2 v ose x, y a z telefonu.
|
1-2 měsíce
|
|
Data z gyroskopu vytvořená během provádění všech testů s časovým odstupem.
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Sbírejte data gyroskopu pomocí druhého mobilního zařízení v pacientově pravé kapse.
Tím se změří úhlová rychlost ve stupních za sekundu nebo otáčky za sekundu.
|
1-2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro kvalitativní výzkum spokojenosti pacientů se studií a modulem time up and go
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Ke sběru kvantitativních škálovaných dat (1-5, přičemž 1 je horší výsledek, tj. nejméně spokojený, nejméně šťastný a 5 je spojeno s lepším výsledkem, tj. spokojenější, nejšťastnější) bude použit dotazník o okolí: jak spokojeni byli účastníci s studijní proces, jak byli účastníci spokojeni s vizuálním vzhledem aplikace a jak spokojení účastníci aplikaci používali.
Dotazník bude také shromažďovat kvalitativní data o tom, zda by účastníci rádi v budoucnu využili digitalizovanou podobu TUG (ano nebo ne) a případné oblasti pro zlepšení studia nebo aplikace (volný text).
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDOPAD007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .