Digitalização do teste Timed Up and Go para o público em geral
Um estudo de viabilidade em um teste auto-gravado, digital, cronometrado e pronto usando a plataforma Medopad para o público em geral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de centro único que ocorrerá em um ambiente clínico e não clínico simulado. Os requisitos específicos do local, incluindo um espaço livre no qual o participante possa caminhar por 3m e uma cadeira firme com braços robustos. Os indivíduos que realizam o teste conduzido clinicamente devem ter experiência na realização de exames clínicos e serem capazes de explicar as etapas envolvidas no Timed Up and Go de maneira clara e coesa, conforme julgado pelos operadores do estudo.
Os participantes inicialmente serão solicitados a realizar um 'Timed Up and Go' (TUG) liderado pelo clínico, este resultado será registrado incluindo:
- Número de tentativas
- Uso de apoios de braço para auxiliar
- Se o auxílio de mobilidade é usado
Cada participante terá um período de descanso de pelo menos 10 minutos. Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo Medopad em seu próprio dispositivo móvel. Uma vez integrados, eles serão mostrados como usar o módulo TUG e, em seguida, solicitados a concluir um TUG conduzido por um não clínico. Esse resultado será armazenado digitalmente no aplicativo. Os participantes serão instruídos a realizar o TUG da seguinte forma: sentar em uma cadeira ereta com apoio para os braços, sem almofadas ou travesseiros extras no assento. Eles serão aconselhados a usar preferencialmente uma cadeira firme de aproximadamente 46 cm de altura com apoio para os braços. Já em casa, será solicitado que coloque a régua de 3m em frente à cadeira que pretende usar, abra o aplicativo e entre no módulo TUG. Neste ponto, eles serão solicitados a tirar uma foto de sua cadeira, eles precisarão sentar e descansar por 5 minutos e reler as informações do módulo TUG. Após 5 minutos, eles precisarão pressionar o botão 'Go' no aplicativo e realizar o teste, pressionando o botão 'Stop' ao final.
Após este teste inicial, os participantes serão solicitados a repetir este TUG em uma semana. Eles receberão um dispositivo de medição padronizado de 3 metros para garantir a distância correta em casa. Após a conclusão do teste TUG final, eles serão solicitados a preencher um breve questionário de feedback sobre sua experiência.
A cada realização do teste, será solicitado ao participante que coloque um segundo dispositivo móvel com o aplicativo Medopad carregado. O módulo de captura de movimento do aplicativo deste dispositivo será iniciado como o início do teste e registrará os dados do acelerômetro e do giroscópio durante a execução do teste. Em seguida, será interrompido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- falando inglês
- Capaz de seguir instruções e comandos
- Assistência de 0 (mas pode usar auxiliares de mobilidade)
- Baixo risco de quedas (nenhuma queda no último ano)
- Capaz e disposto a realizar pelo menos 2 tarefas consecutivas de up and go em um ambiente clínico, com pelo menos mais uma repetição da tarefa TUG de forma independente em casa
- Propriedade de um smartphone compatível com iOS ou Android que pode executar o aplicativo Medopad
Critério de exclusão:
- Distúrbios/comprometimento cognitivo (MMSE ≤ 24), a menos que o teste seja realizado pelo cuidador que considere apropriado
- Deficiência visual grave (interferindo na capacidade de usar o aplicativo)
- Deficiência física que impede o uso seguro do teste TUG no ambiente doméstico
- Aqueles sem as instalações apropriadas para realizar o TUG em casa (ou seja, nenhuma cadeira apropriada que atenda aos critérios mínimos)
- Incapaz de usar fisicamente o aplicativo Medopad
- Gravidez
- Incapacidade de consentir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntário saudável
Irá gravar tradicional cronometrado e ir seguido por duas versões digitalizadas
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Módulo cronometrado e pronto do aplicativo Medopad.
A página Sobre explica como realizar o teste e as condições, a página subsequente contém o cronômetro, uma vez concluído o teste, começa na página final, que contém várias perguntas curtas para concluir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de tempo entre o tradicional e o digitalizado cronometrado e teste
Prazo: 1-2 meses
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A medida de resultado principal será registrar o tempo gasto para concluir o teste tradicional cronometrado e ir versus o tempo gasto quando o teste é realizado por não médicos em um ambiente não clínico usando o módulo TUG do aplicativo Medopad.
O tempo será medido em minutos e segundos.
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1-2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados do acelerômetro produzidos durante a execução de todos os testes de aceleração e partida.
Prazo: 1-2 meses
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Dados do acelerômetro usando um segundo dispositivo móvel no bolso direito do paciente.
Os dados serão medidos em metros por segundo^2 nos eixos x, y e z do telefone.
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1-2 meses
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Dados do giroscópio produzidos durante a execução de todos os testes cronometrados e executados.
Prazo: 1-2 meses
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Colete dados do giroscópio usando um segundo dispositivo móvel no bolso direito do paciente.
Isso medirá a velocidade angular em graus por segundo ou revoluções por segundo.
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1-2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de pesquisa qualitativa sobre a satisfação do paciente com o estudo e o módulo timed up and go
Prazo: 1-2 meses
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Um questionário será usado para coletar dados em escala quantitativa (1-5, com 1 sendo um resultado pior, ou seja, menos satisfeito, menos feliz e 5 sendo associado a um resultado melhor, ou seja, mais satisfeito, mais feliz) sobre: quão satisfeitos os participantes estavam com o processo de estudo, quão satisfeitos os participantes ficaram com a aparência visual do aplicativo e quão satisfeitos os participantes estavam usando o aplicativo.
O questionário também coletará dados qualitativos sobre se os participantes ficariam felizes em usar o formulário digitalizado do TUG no futuro (sim ou não) e quaisquer áreas para melhorar o estudo ou aplicação (texto livre).
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDOPAD007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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