Digitalisering av Timed Up and Go-testen for allmennheten
En mulighetsstudie til en selvinnspilt, digital, tidsbestemt og gå-test ved bruk av Medopad-plattformen for allmennheten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenterstudie som vil finne sted i et falskt klinisk og ikke-klinisk miljø. De stedsspesifikke kravene, inkludert en fri plass der deltakeren kan gå i 3m, og en fast stol med solide armer. Personene som utfører den klinisk ledede testen må ha erfaring med å utføre kliniske undersøkelser og kunne forklare trinnene som er involvert i Timed Up and Go på en klar og sammenhengende måte som vurderes av studieoperatørene.
Deltakerne vil først bli bedt om å utføre en kliniker ledet 'Timed Up and Go' (TUG), dette resultatet vil bli registrert inkludert:
- Antall forsøk
- Bruk av armlener til hjelp
- Om mobilitetshjelp brukes
Hver deltaker vil få en hvileperiode på minst 10 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Medopad-applikasjonen til sin egen mobile enhet. Når de er ombord, vil de bli vist hvordan de bruker TUG-modulen og deretter bedt om å fullføre en ikke-klinikerledet TUG, dette resultatet vil bli digitalt lagret i applikasjonen. Deltakerne vil bli instruert om å utføre TUG på følgende måte: sitte i en oppreist stol med armlener, uten ekstra puter eller puter på setet. De vil bli anbefalt å ideelt sett bruke en fast stol med høyde ~46 cm med armlener. Mens de er hjemme, vil de bli bedt om å plassere 3m-linjalen foran stolen de planlegger å bruke, åpne applikasjonen og gå inn i TUG-modulen. På dette tidspunktet vil de bli bedt om å ta et bilde av stolen sin, de må deretter sette seg ned og hvile i 5 minutter og lese gjennom TUG-modulinformasjonen på nytt. Etter 5 minutter må de trykke på 'Go'-knappen på applikasjonen og utføre testen ved å trykke på 'Stopp'-knappen når du er ferdig.
Etter denne første testen vil deltakerne bli bedt om å gjenta denne TUG om en ukes tid. De vil bli utstyrt med en standardisert 3 meter måleenhet for å sikre riktig avstand hjemme. Etter å ha fullført den siste TUG-testen, vil de bli bedt om å fylle ut et kort tilbakemeldingsspørreskjema angående deres erfaring.
Ved hver testytelse vil deltakeren bli bedt om å plassere en annen mobilenhet med Medopad-applikasjonen lastet. Bevegelsesfangstmodulen til denne enhetens applikasjon startes som starten på testen og registrerer akselerometer- og gyroskopdata under testens ytelse. Det vil da bli stoppet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Gvozdanovic
- Telefonnummer: +44(0)7828007886
- E-post: andrew.gvozdanovic@medopad.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Kunne følge instruksjoner og kommandoer
- Assistanse på 0 (men kan bruke mobilitetshjelpemidler)
- Lav fallrisiko (ingen fall i løpet av det siste året)
- Evne og villig til å utføre minst 2 påfølgende tidsbestemte oppgaver i en klinisk setting, med minst en ytterligere repetisjon av TUG-oppgaven selvstendig hjemme
- Eierskap av en iOS- eller Android-kompatibel smarttelefon som kan kjøre Medopad-appen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive forstyrrelser/svikt (MMSE ≤ 24) med mindre test skal utføres av omsorgsperson som mener dette er hensiktsmessig
- Alvorlig synshemming (forstyrrer deres evne til å bruke applikasjonen)
- Fysisk funksjonsnedsettelse hindrer sikker bruk av TUG-testen i hjemmemiljøet
- De som ikke har de nødvendige fasilitetene til å utføre TUG hjemme (dvs. ingen passende leder som oppfyller minimumskriteriene)
- Kan ikke fysisk bruke Medopad-applikasjonen
- Svangerskap
- Manglende evne til å samtykke til å studere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frisk frivillig
Vil ta opp tradisjonelle time-up and go etterfulgt av to digitaliserte versjoner
|
Tidsbestemt og gå-modul av Medopad-applikasjonen.
Om-siden forklarer hvordan du utfører test og betingelser, påfølgende side inneholder timer, når testen er fullført, start på siste side som har en rekke korte spørsmål å fullføre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforskjell mellom tradisjonell og digitalisert timet opp og gå test
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Det primære utfallsmålet vil være å registrere tiden det tar å fullføre den tradisjonelle time-up and go-testen versus tiden det tar når testen utføres av ikke-klinikere i en ikke-klinisk setting ved bruk av Medopad-applikasjonens TUG-modul.
Tiden vil bli målt i minutter og sekunder.
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometerdata produsert under utførelsen av alle time-up and go-tester.
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Akselerometerdata ved hjelp av en andre mobilenhet i pasientens høyre lomme.
Data vil bli målt i meter per sekund^2 i x-, y- og z-aksen til telefonen.
|
1-2 måneder
|
|
Gyroskopdata produsert under utførelsen av alle time-up and go-tester.
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Samle inn gyroskopdata ved å bruke en annen mobilenhet i pasientens høyre lomme.
Dette vil måle vinkelhastigheten i grader per sekund eller omdreininger per sekund.
|
1-2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt spørreskjema om pasienttilfredshet med studien og time-up and go-modul
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Et spørreskjema vil bli brukt til å samle inn kvantitativ skalert data (1-5, hvor 1 er et dårligere resultat dvs. minst fornøyd, minst fornøyd og 5 er assosiert med et bedre resultat, dvs. mer fornøyd, mest fornøyd) rundt: hvor fornøyde deltakerne var med studieprosessen, hvor fornøyde deltakerne var med applikasjonens visuelle utseende, og hvor fornøyde deltakerne brukte applikasjonen.
Spørreskjemaet vil også samle inn kvalitative data om deltakerne vil gjerne bruke den digitaliserte formen til TUG i fremtiden (ja eller nei) og eventuelle områder for å forbedre studien eller søknaden (fritekst).
|
1-2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDOPAD007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .