Digitalisierung des Timed Up and Go Tests für die breite Öffentlichkeit
Eine Machbarkeitsstudie zu einem selbst aufgezeichneten, digitalen, zeitgesteuerten und Go-Test unter Verwendung der Medopad-Plattform für die breite Öffentlichkeit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Single-Center-Studie, die in einer simulierten klinischen und nicht-klinischen Umgebung stattfinden wird. Die standortspezifischen Anforderungen umfassen einen freien Raum, in dem der Teilnehmer 3 m lang gehen kann, und einen festen Stuhl mit stabilen Armlehnen. Die Personen, die den klinisch geführten Test durchführen, müssen Erfahrung in der Durchführung klinischer Untersuchungen haben und in der Lage sein, die Schritte des Timed Up and Go nach Einschätzung der Studienbetreiber klar und zusammenhängend zu erklären.
Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, ein klinisch geführtes „Timed Up and Go“ (TUG) durchzuführen, dieses Ergebnis wird aufgezeichnet, einschließlich:
- Anzahl der Versuche
- Verwendung von Armlehnen zur Unterstützung
- Ob eine Mobilitätshilfe verwendet wird
Jedem Teilnehmer wird eine Ruhezeit von mindestens 10 Minuten gewährt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Medopad-Anwendung auf ihr eigenes mobiles Gerät herunterzuladen. Sobald sie an Bord sind, wird ihnen gezeigt, wie sie das TUG-Modul verwenden, und sie werden dann gebeten, eine nicht von Ärzten geleitete TUG zu absolvieren. Dieses Ergebnis wird digital in der Anwendung gespeichert. Die Teilnehmer werden angewiesen, den TUG wie folgt auszuführen: Setzen Sie sich auf einen aufrechten Stuhl mit Armlehnen, ohne zusätzliche Kissen oder Kissen auf dem Sitz. Es wird ihnen empfohlen, idealerweise einen festen Stuhl mit einer Höhe von ca. 46 cm und Armlehnen zu verwenden. Zu Hause werden sie gebeten, das 3-m-Lineal vor dem Stuhl abzulegen, den sie verwenden möchten, die Anwendung zu öffnen und das TUG-Modul aufzurufen. An diesem Punkt werden sie aufgefordert, ein Foto von ihrem Stuhl zu machen, sie müssen sich dann hinsetzen und 5 Minuten lang ausruhen und die Informationen des TUG-Moduls erneut durchlesen. Nach 5 Minuten müssen sie die „Go“-Taste in der Anwendung drücken und den Test durchführen, indem sie nach Abschluss die „Stop“-Taste drücken.
Nach diesem ersten Test werden die Teilnehmer dann gebeten, diesen TUG in einer Woche zu wiederholen. Sie erhalten ein standardisiertes 3-Meter-Messgerät, um den korrekten Abstand zu Hause sicherzustellen. Nach Abschluss des abschließenden TUG-Tests werden sie gebeten, einen kurzen Feedback-Fragebogen zu ihren Erfahrungen auszufüllen.
Bei jeder Testdurchführung wird der Teilnehmer gebeten, ein zweites mobiles Gerät mit geladener Medopad-Anwendung zu platzieren. Das Bewegungserfassungsmodul der Anwendung dieses Geräts wird zu Beginn des Tests initiiert und zeichnet Beschleunigungsmesser- und Gyroskopdaten während der Durchführung des Tests auf. Es wird dann gestoppt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Englisch sprechend
- Kann Anweisungen und Befehle befolgen
- Unterstützung von 0 (kann aber Mobilitätshilfen benutzen)
- Geringes Sturzrisiko (keine Stürze im letzten Jahr)
- In der Lage und bereit, mindestens 2 aufeinanderfolgende Time-and-Go-Aufgaben in einem klinischen Umfeld durchzuführen, mit mindestens einer weiteren Wiederholung der TUG-Aufgabe unabhängig zu Hause
- Besitz eines iOS- oder Android-fähigen Smartphones, auf dem die Medopad-App ausgeführt werden kann
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen/Beeinträchtigungen (MMSE ≤ 24), es sei denn, der Test wird von einer Pflegekraft durchgeführt, die dies für angemessen hält
- Schwere Sehbehinderung (Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit, die Anwendung zu verwenden)
- Körperliche Beeinträchtigung, die eine sichere Verwendung des TUG-Tests in der häuslichen Umgebung verhindert
- Diejenigen ohne die geeigneten Einrichtungen, um den TUG zu Hause durchzuführen (d. h. kein geeigneter Stuhl, der die Mindestkriterien erfüllt)
- Die Medopad-Anwendung kann nicht physisch verwendet werden
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, dem Studium zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunder Freiwilliger
Wird traditionell zeitgesteuert aufgenommen und von zwei digitalisierten Versionen gefolgt
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Timed up and go-Modul der Medopad-Anwendung.
Die Info-Seite erklärt, wie man Tests und Bedingungen durchführt, die nächste Seite enthält einen Timer, sobald der Test abgeschlossen ist, beginnen Sie auf der letzten Seite, auf der eine Reihe kurzer Fragen zu beantworten sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitunterschied zwischen traditionellem und digitalisiertem Zeitablauf und Go-Test
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Die primäre Ergebnismessung besteht darin, die Zeit aufzuzeichnen, die benötigt wird, um den traditionellen Timed-up-and-Go-Test abzuschließen, im Vergleich zu der Zeit, die benötigt wird, wenn der Test von Nicht-Klinikern in einem nicht-klinischen Umfeld unter Verwendung des TUG-Moduls der Medopad-Anwendung durchgeführt wird.
Die Zeit wird in Minuten und Sekunden gemessen.
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1-2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschleunigungsmesserdaten, die während der Durchführung aller Timed-and-Go-Tests erzeugt werden.
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Akzelerometerdaten mit einem zweiten mobilen Gerät in der rechten Tasche des Patienten.
Die Daten werden in Metern pro Sekunde^2 auf der x-, y- und z-Achse des Telefons gemessen.
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1-2 Monate
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Gyroskopdaten, die während der Durchführung aller Timed-and-Go-Tests erzeugt werden.
Zeitfenster: 1-2 Monate
|
Sammeln Sie Gyroskopdaten mit einem zweiten mobilen Gerät in der rechten Tasche des Patienten.
Dies misst die Winkelgeschwindigkeit in Grad pro Sekunde oder Umdrehungen pro Sekunde.
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1-2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitativer Forschungsfragebogen zur Patientenzufriedenheit mit der Studie und dem Timed-Up-and-Go-Modul
Zeitfenster: 1-2 Monate
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Ein Fragebogen wird verwendet, um quantitativ skalierte Daten zu sammeln (1-5, wobei 1 ein schlechteres Ergebnis ist, d. h. am wenigsten zufrieden, am wenigsten glücklich, und 5 mit einem besseren Ergebnis verbunden ist, d. h. zufriedener, am glücklichsten), und zwar in Bezug auf: wie zufrieden die Teilnehmer waren den Studienprozess, wie zufrieden die Teilnehmer mit dem visuellen Erscheinungsbild der Anwendung waren und wie zufrieden die Teilnehmer die Anwendung nutzten.
Der Fragebogen wird auch qualitative Daten darüber erheben, ob die Teilnehmer das digitalisierte Formular der TUG in Zukunft gerne nutzen würden (ja oder nein) und Verbesserungsmöglichkeiten für das Studium oder die Bewerbung (Freitext).
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1-2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDOPAD007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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