一般向けのTimed Up and Goテストのデジタル化
一般市民向けのメドパッドプラットフォームを使用した自己記録、デジタル、タイムアップアンドゴーテストの実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
これは、模擬臨床および非臨床環境で行われる単一センターの研究です。 参加者が 3 メートル歩くことができる空きスペース、頑丈なアームを備えたしっかりした椅子など、サイト固有の要件。 臨床主導のテストを実施する個人は、臨床検査の実施経験があり、試験実施者の判断に従って、Timed Up and Go に含まれる手順を明確かつまとまりのある方法で説明できる必要があります。
参加者は最初に、臨床医主導の「Timed Up and Go」(TUG)を実行するよう求められます。この結果は次のように記録されます。
- 試行回数
- 補助のためのアームレストの使用
- 移動補助具の使用の有無
各参加者には、少なくとも 10 分間の休憩時間が与えられます。 参加者は、Medopad アプリケーションを自分のモバイル デバイスにダウンロードするよう求められます。 オンボーディングが完了すると、TUG モジュールの使用方法が示され、非臨床医主導の TUG を完了するよう求められます。この結果は、アプリケーションにデジタルで保存されます。 参加者は次の方法で TUG を実行するように指示されます: 座席に余分なクッションや枕を置かずに、肘掛け付きの直立した椅子に座ります。 理想的には、高さ 46cm までのしっかりしたアームレスト付きの椅子を使用することをお勧めします。 自宅にいる間、使用する予定の椅子の前に 3m の定規を置き、アプリケーションを開いて TUG モジュールに入るように求められます。 この時点で、椅子の写真を撮るように促されます。その後、座って 5 分間休憩し、TUG モジュールの情報を読み直す必要があります。 5 分後、アプリケーションの [Go] ボタンを押してテストを実行し、完了したら [Stop] ボタンを押す必要があります。
この最初のテストに続いて、参加者は 1 週間以内にこの TUG を繰り返すよう求められます。 自宅での正しい距離を確保するために、標準化された 3 メートルの測定装置が提供されます。 TUG の最終テストが完了すると、経験に関する簡単なフィードバック アンケートに回答するよう求められます。
各テスト パフォーマンスで、参加者は Medopad アプリケーションがロードされた 2 台目のモバイル デバイスを配置するように求められます。 このデバイスのアプリケーションのモーション キャプチャ モジュールは、テストの開始時に開始され、テストの実行中に加速度計とジャイロスコープのデータを記録します。 その後、停止されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew Gvozdanovic
- 電話番号:+44(0)7828007886
- メール:andrew.gvozdanovic@medopad.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 指示や命令に従うことができる
- 支援 0 (ただし、移動補助具は使用可能)
- 転倒リスクが低い(過去 1 年間に転倒なし)
- -自宅で少なくともTUGタスクを個別に繰り返すことで、臨床環境で少なくとも2回連続してタイムアップアンドゴータスクを実行することができ、喜んで実行する
- Medopad アプリを実行できる iOS または Android 対応のスマートフォンの所有者
除外基準:
- -認知障害/機能障害(MMSE ≤ 24)これが適切であると感じている介護者が検査を実施する場合を除く
- 重度の視覚障害 (アプリケーションを使用する能力を妨げる)
- 家庭環境でのTUGテストの安全な使用を妨げる身体障害
- 自宅で TUG を行うための適切な設備がない (つまり、最低限の基準を満たす適切な椅子がない)
- Medopad アプリケーションを物理的に使用できない
- 妊娠
- 勉強に同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康ボランティア
従来のタイムアップを記録し、続いて 2 つのデジタル化されたバージョンを記録します。
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Medopad アプリケーションのタイムアップ アンド ゴー モジュール。
ページについては、テストと条件を実行する方法を説明し、後続のページにはタイマーが含まれています。テストが完了すると、完了するための短い質問がいくつかある最後のページで始まります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来型とデジタル化されたタイムアップ アンド ゴー テストの時間差
時間枠:1~2ヶ月
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主な結果の尺度は、従来のタイムアップ アンド ゴー テストを完了するのにかかった時間と、Medopad アプリケーション TUG モジュールを使用して非臨床設定で非臨床医がテストを実行したときにかかった時間を記録することです。
時間は分と秒で測定されます。
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1~2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのタイムアップ アンド ゴー テストの実行中に生成された加速度計データ。
時間枠:1~2ヶ月
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患者の右ポケットにある 2 つ目のモバイル デバイスを使用した加速度計データ。
データは、スマートフォンの x、y、z 軸でメートル/秒^2 単位で測定されます。
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1~2ヶ月
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すべてのタイムアップ アンド ゴー テストの実行中に生成されたジャイロスコープ データ。
時間枠:1~2ヶ月
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患者の右ポケットにある 2 つ目のモバイル デバイスを使用して、ジャイロスコープ データを収集します。
これは角速度を 1 秒あたりの角度または 1 秒あたりの回転数で測定します。
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1~2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究とタイムアップ アンド ゴー モジュールに対する患者の満足度に関する定性調査アンケート
時間枠:1~2ヶ月
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アンケートを使用して、定量的なスケーリング データ (1 ~ 5、1 は悪い結果、つまり最も満足度が低く、最も満足度が低く、5 はより良い結果、つまりより満足度が高く、最も満足している) を収集するために使用されます。研究プロセス、参加者がアプリケーションの外観にどれほど満足しているか、参加者がアプリケーションを使用してどれほど満足しているか。
アンケートでは、参加者が今後 TUG のデジタル化された形式を喜んで使用するかどうか (はいまたはいいえ)、および研究またはアプリケーションを改善する領域 (自由記述) に関する定性的データも収集します。
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1~2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEDOPAD007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。