Modèles communautaires de prise en charge de l'hypertension et du diabète pour les réfugiés
Optimisation d'un modèle communautaire pour l'identification, le suivi et la prévention des cas d'hypertension et de diabète chez les réfugiés syriens en Jordanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives relatives aux approches de santé publique pour les maladies non transmissibles (MNT) en situation de crise ne sont pas bien développées. Plus généralement, la prise en charge des MNT dans les pays en développement se concentre sur les soins au niveau des établissements de santé sans l'attention des agents de santé communautaires (ASC), ce qui peut faciliter les soins et le suivi continus.
Depuis l'arrivée de réfugiés de Syrie en 2012, l'International Rescue Committee (IRC) a fourni des soins de santé primaires, des services mobiles et des programmes d'autonomisation communautaires aux personnes dans le besoin dans les gouvernorats du nord de Mafraq et Ramtha. L'IRC gère des cliniques de santé, des équipes médicales mobiles et des réseaux de volontaires de santé communautaires (CHV) pour fournir des soins aux réfugiés et aux Jordaniens vivant dans la pauvreté.
Cette étude observationnelle progressive suivra la mise en œuvre d'un programme AC amélioré qui se concentre sur le suivi des patients « à besoins élevés » dans leurs ménages pour les complications, les maladies graves et pour éviter les interruptions de l'observance du traitement. La conception en gradins sera entreprise pour bénéficier du déploiement progressif de l'intervention améliorée des ASC sur une période d'un an. L'intervention sera étendue à 20 quartiers CHV à travers Mafraq et Ramtha.
Objectifs principaux:
- Évaluer l'impact d'un programme ASC amélioré ciblant les patients hypertendus et diabétiques ayant des besoins élevés sur :
- Respect des visites de routine à la clinique.
- Adhésion aux médicaments (autodéclarée).
- Comportements d'adhésion (autodéclarés).
- Résultats du contrôle de la maladie (contrôle de la pression artérielle pour les patients hypertendus ; contrôle de la glycémie pour les patients diabétiques).
Objectifs secondaires :
- Documenter les opérations du programme ASC amélioré en termes d'indicateurs opérationnels clés et d'indicateurs de santé.
- Produire des leçons apprises pour améliorer le programme ASC.
Résultats de l'étude :
- Preuve de l'efficacité de la stratégie ASC améliorée sur la conformité aux visites cliniques, l'observance et les résultats pour les patients.
- Amélioration des orientations pour l'élaboration et la mise en œuvre d'un modèle intégré de réseaux de soins primaires et d'agents de santé communautaires en cas de crise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10168
- International Rescue Committee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adulte (≥ 18 ans) souffrant d'hypertension cliniquement diagnostiquée OU de diabète de type II ET ;
Mauvaise observance, définie comme :
- A manqué ≥2 rendez-vous au cours des six derniers mois ET/OU ;
Mauvais contrôle de la maladie :
Hypertension : tension artérielle > 160/90 (EHS/ESC Grade II/III) avec ou sans traitement, lors de leur dernière mesure en clinique ET/OU ; Preuve de lésions hypertensives des organes terminaux, y compris cardiopathie ischémique, hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG, DFGe < 60, rétinopathie hypertensive, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ET/OU ; Diabète de type II : HbA1C > 8,5 % OU glycémie aléatoire > 200 mg/dL avec ou sans insuline/pilule ET/OU ; Le patient présente une comorbidité et/ou des signes de lésions des organes cibles diabétiques, y compris une cardiopathie ischémique, une hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG, un DFGe < 60, une rétinopathie, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, des plaies mal cicatrisées (par exemple, le pied diabétique), une amputation, la cécité et problèmes oculaires.
- Diabète et hypertension comorbides :
- Handicapé (confiné à la maison)
- Diabète de type I (insulino-dépendant) : tous les cas adultes de diabète insulino-dépendant (probablement un diabète de type I), en raison de la nature de l'interruption du traitement qui entraîne des décompensations rapides.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hospitalisation pour la majorité de la période d'étude
- Patients quittant le quartier de l'étude ou rapatriés en Syrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients diabétiques à l'admission (définis comme une glycémie aléatoire >= 200 mg/dL à l'admission) démontrant un changement de la glycémie aléatoire (mmHg)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré par un glucomètre au point de service
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients hypertendus à l'admission (définis comme une pression artérielle >=140/90 mmHg à l'admission) démontrant un changement de la pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré par un tensiomètre électronique lors d'une visite à domicile
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients démontrant un changement dans les comportements d'observance médicamenteuse autodéclarés
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré par les réponses aux questions sur les comportements d'adhésion.
Cette mesure utilise l'indice d'adhésion du Center for Adherence Support Evaluation (CASE), dans lequel des valeurs plus élevées sur une échelle de 1 à 6 indiquent de moins bons résultats.
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients démontrant un changement dans les actions d'observance médicamenteuse autodéclarées (5 jours)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Comme mesuré le nombre de jours au cours des 5 derniers jours pendant lesquels les médicaments n'ont pas été pris (lors de la visite à domicile)
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients démontrant un changement dans les actions d'observance médicamenteuse autodéclarées (30 jours)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Comme mesuré le nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels les médicaments n'ont pas été pris (lors de la visite à domicile)
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients hypertendus à l'admission (définis comme une pression artérielle >=140/90 mmHg à l'admission) démontrant une modification de la pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré par un tensiomètre électronique lors d'une visite à domicile
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients présentant un changement dans le contrôle de la maladie (défini comme une pression artérielle < 140/90 mm Hg ; < 150/90 pour les patients âgés de ≥ 80 ans), parmi les patients souffrant d'hypertension à l'admission (défini comme une pression artérielle > = 140/90 mmHg à admission)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré par un tensiomètre électronique à l'aide de trois mesures lors d'une visite à domicile
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Proportion de patients présentant un changement dans le contrôle de la maladie (défini comme une glycémie aléatoire <200 mg/dL mmHg), parmi les patients diabétiques à l'admission (défini comme une glycémie aléatoire >=200 mg/dL à l'admission)
Délai: Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Tel que mesuré avec un glucomètre lors d'une visite à domicile
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Tous les deux mois, jusqu'à la fin des études (4 à 12 mois selon le groupe)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H 1.00.020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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