Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakolaisten hypertension ja diabeteksen hoidon yhteisömallit

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: International Rescue Committee

Yhteisöpohjaisen mallin optimointi Syyrian pakolaisten verenpaineen ja diabeteksen tapausten tunnistamiseen, seurantaan ja ehkäisyyn Jordaniassa

Hankkeessa tutkitaan ja parannetaan yhteisöterveystyöntekijään (CHW) perustuvaa mallia ei-tarttuvien tautien (NCD) hoitoon humanitaarisessa hätätilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjeita ei-tarttuvien tautien (NCD) kansanterveydellisille lähestymistavoille kriisitilanteissa ei ole hyvin kehitetty. Laajemmin NCD:n hallinta kehitysmaissa keskittyy hoitoon terveydenhuollon tasolla ilman yhteisön terveystyöntekijän keskittymistä (CHW), mikä voi helpottaa jatkuvaa hoitoa ja seurantaa.

Siitä lähtien, kun pakolaisia ​​saapui Syyriasta vuonna 2012, kansainvälinen pelastuskomitea (IRC) on tarjonnut perusterveydenhuoltoa, liikkuvaa tukipalvelua ja yhteisöpohjaisia ​​voimaannustamisohjelmia apua tarvitseville Mafraqin ja Ramthan pohjoisissa kuvernöörikunnissa. IRC ylläpitää terveysklinikoita, liikkuvia lääkintäryhmiä ja yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisverkostoja (CHV) tarjotakseen hoitoa pakolaisille ja jordanialaisille, jotka elävät köyhyydessä.

Tämä porrastettu havainnointitutkimus seuraa parannetun CHV-ohjelman täytäntöönpanoa, joka keskittyy "korkean tarpeen" potilaiden seurantaan heidän kotitalouksissaan komplikaatioiden ja vakavien sairauksien varalta ja välttämään hoidon noudattamisen keskeytyksiä. Porrastettu kiilasuunnittelu otetaan käyttöön, jotta voidaan hyötyä parannetun CHV-intervention vaiheittaisesta käyttöönotosta vuoden ajan. Interventio skaalataan 20 CHV-alueelle Mafraqissa ja Ramthassa.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Arvioidaksesi parannetun CHV-ohjelman vaikutusta, joka on kohdistettu korkean verenpaineen ja diabetespotilaiden tarpeisiin:
  • Rutiininomaisten klinikkakäyntien noudattaminen.
  • Lääkkeiden noudattaminen (itseraportoitu).
  • Sitoutumiskäyttäytyminen (itseraportoitu).
  • Taudinhallintatulokset (verenpaineen hallinta verenpainepotilailla; verensokerin hallinta diabetespotilailla).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Dokumentoida parannetun CHV-ohjelman toimintaa keskeisillä toiminnallisilla ja terveysindikaattoreilla.
  • Tuottaa oppitunteja CHV-ohjelman parantamiseksi.

Opintojen tulokset:

  • Todiste parannetun CHV-strategian tehokkuudesta klinikkakäyntien noudattamisessa, hoitoon sitoutumisessa ja potilastuloksissa.
  • Paranneltu ohjausta perusterveydenhuollon ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden verkostojen integroidun mallin kehittämiseen ja toteuttamiseen kriisitilanteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10168
        • International Rescue Committee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), syyrialaiset pakolaiset tai haavoittuvassa asemassa olevat jordanialaiset potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus ja/tai verenpainetauti ja joiden katsotaan olevan "korkeat tarpeet", jotka asuvat IRC-klinikan vaikutusalueilla Ramthassa ja Mafraqissa Jordaniassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen (≥18-vuotias), jolla on kliinisesti diagnosoitu verenpainetauti TAI tyypin II diabetes JA;

  1. Huono tarttuvuus, määritellään seuraavasti:

    - Poissa ≥2 tapaamista viimeisen kuuden kuukauden aikana JA/TAI;

  2. Huono taudinhallinta:

    Hypertensio: Verenpaine > 160/90 (EHS/ESC Grade II/III) hoidon kanssa tai ilman, viimeisessä klinikalla mitattuna JA/TAI; Todisteet hypertensiivisestä pääteelinvauriosta, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, vasemman kammion hypertrofia EKG:ssä, eGFR < 60, hypertensiivinen retinopatia, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti JA/TAI; Tyypin II diabetes: HbA1C on > 8,5 % TAI satunnainen verensokeri > 200 mg/dl insuliini-/pillerihoidon kanssa tai ilman JA/TAI; Potilaalla on samanaikainen sairaus ja/tai näyttöä diabeettisesta pääteelinvauriosta, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, vasemman kammion hypertrofia EKG:ssä, eGFR < 60, retinopatia, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, huonosti parantuvia haavoja (esim. diabeettinen jalka), amputaatio, sokeus ja silmäongelmia.

  3. Samanaikainen diabetes ja verenpainetauti:
  4. Vammainen (kotiin sidottu)
  5. Tyypin I diabetes (insuliiniriippuvainen): kaikki aikuisten insuliiniriippuvaisen diabeteksen (todennäköisesti tyypin I diabetes) tapaukset hoidon keskeytymisen luonteen vuoksi, mikä aiheuttaa nopeita dekompensaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suurimman osan opiskelujaksosta sairaalahoitoa
  • Potilaat, jotka lähtevät tutkimusalueelta tai palaavat Syyriaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetespotilaiden osuus annoksen aikana (määritelty satunnaiseksi verensokeriksi >= 200 mg/dl annoksen yhteydessä), mikä osoittaa muutoksen satunnaisessa verensokerissa (mmHg)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Hoitopisteen glukometrillä mitattuna
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Hypertensiopotilaiden osuus annoksen yhteydessä (määritelty verenpaineeksi >=140/90 mmHg annoksen yhteydessä), mikä osoittaa muutosta systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla kotikäynnin aikana
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat muutoksen itse ilmoittamissaan lääkityksen noudattamiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu vastaamalla kiinnittymiskäyttäytymistä koskeviin kysymyksiin. Tämä mitta käyttää Center for Adherence Support Evaluation (CASE) -adherence-indeksiä, jossa korkeammat arvot asteikolla 1-6 osoittavat huonompia tuloksia.
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat muutoksen itse ilmoittamissaan lääkityksen noudattamisessa (5 päivää)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu niiden päivien lukumäärä viimeisen 5 päivän aikana, jolloin lääkitystä ei ole otettu (kotitalouskäynnin aikana)
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat muutoksen itse ilmoittamissaan lääkityksen noudattamisessa (30 päivää)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu niiden päivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana, jolloin lääkitystä ei ole otettu (kotitalouskäynnin aikana)
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensiopotilaiden osuus annoksen yhteydessä (määritelty verenpaineeksi > = 140/90 mmHg annoksen yhteydessä), mikä osoittaa muutoksen diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla kotikäynnin aikana
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin muutos sairauden hallinnassa (määritelty verenpaineeksi < 140/90 mmHg; < 150/90 ≥ 80-vuotiailla potilailla) potilaiden joukossa, joilla on verenpainetauti annoksen yhteydessä (määritelty verenpaineeksi > = 140/90 mmHg saanti)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla kolmella mittauksella kotikäynnin aikana
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin muutos sairauden hallinnassa (määritelty satunnaiseksi verensokeriksi < 200 mg/dl mmHg), diabetesta sairastavien potilaiden joukossa (määritelty satunnaiseksi verensokeriksi >=200 mg/dl annoksen yhteydessä)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)
Mitattu glukometrillä kotikäynnin aikana
Kahden kuukauden välein opintojen loppuun asti (4-12 kuukautta ryhmästä riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Rescue Committee

Yhteistyökumppanit

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H 1.00.020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa