Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsmodeller for hypertensjon og diabetesomsorg for flyktninger

14. juli 2021 oppdatert av: International Rescue Committee

Optimalisering av en fellesskapsbasert modell for saksidentifikasjon, overvåking og forebygging av hypertensjon og diabetes blant syriske flyktninger i Jordan

Prosjektet vil undersøke og forbedre en samfunnshelsearbeider (CHW) basert modell for ikke-smittsom sykdom (NCD) omsorg i en humanitær nødsituasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjer for folkehelsetilnærminger for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) i kriser er ikke godt utviklet. Mer generelt fokuserer NCD-ledelsen i utviklingsland på omsorg på helseinstitusjonsnivå uten et felles helsearbeiderfokus (CHW), som kan lette kontinuerlig omsorg og overvåking.

Siden ankomsten av flyktninger fra Syria i 2012, har International Rescue Committee (IRC) gitt primærhelsehjelp, mobil oppsøking og samfunnsbaserte styrkingsprogrammer for de som trenger det i de nordlige guvernørene i Mafraq og Ramtha. IRC driver helseklinikker, mobile medisinske team og nettverk for frivillige helsetjenester (CHV) for å gi omsorg for flyktninger og jordanere som lever i fattigdom.

Denne observasjonsstudien med trappetrinn vil følge implementeringen av et forbedret CHV-program som fokuserer på overvåking av pasienter med høye behov i husholdningene deres for komplikasjoner, alvorlig sykdom og for å unngå avbrudd i behandlingsoverholdelse. Trinn-kile-designet vil bli utført for å dra nytte av den gradvise utrullingen av den forbedrede CHV-intervensjonen over en år lang periode. Intervensjonen vil bli skalert til 20 CHV-nabolag på tvers av Mafraq og Ramtha.

Primære mål:

  • For å evaluere effekten av et forbedret CHV-program som retter seg mot hypertensjons- og diabetespasienter med høye behov på:
  • Overholdelse av rutinemessige klinikkbesøk.
  • Overholdelse av medisiner (egenrapportert).
  • Overholdelsesatferd (selvrapportert).
  • Sykdomskontrollutfall (blodtrykkskontroll for hypertensjonspasienter; blodsukkerkontroll for diabetespasienter).

Sekundære mål:

  • Å dokumentere driften av det forbedrede CHV-programmet i form av sentrale operasjonelle indikatorer og helseindikatorer.
  • Å produsere lærdom for å forbedre CHV-programmet.

Studieresultater:

  • Bevis på effektiviteten til den forbedrede CHV-strategien på etterlevelse av klinikkbesøk, overholdelse og pasientresultater.
  • Forbedret veiledning for å utvikle og implementere en integrert modell av primærhelsetjenesten og helsearbeidernettverk i kriser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10168
        • International Rescue Committee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år), syriske flyktninger eller sårbare jordanske pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og/eller hypertensjon og anses å ha "høye behov", som bor i IRC-klinikkens nedslagsfelt Ramtha og Mafraq, Jordan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen (≥18 år) med klinisk diagnostisert hypertensjon ELLER type II diabetes OG;

  1. Dårlig etterlevelse, definert som:

    - Tapte ≥2 avtaler de siste seks månedene OG/ELLER;

  2. Dårlig sykdomskontroll:

    Hypertensjon: Blodtrykk >160/90 (EHS/ESC grad II/III) med eller uten behandling, ved siste måling i klinikken OG/ELLER; Bevis for hypertensiv endeorganskade inkludert iskemisk hjertesykdom, venstre ventrikkelhypertrofi på EKG, eGFR < 60, hypertensiv retinopati, hjertesvikt, hjerteinfarkt OG/ELLER; Type II diabetes: HbA1C er >8,5 % ELLER tilfeldig blodsukker >200 mg/dL med eller uten insulin/pillebehandling OG/ELLER; Pasienten har komorbiditet og/eller tegn på diabetisk endeorganskade, inkludert iskemisk hjertesykdom, venstre ventrikkelhypertrofi på EKG, eGFR < 60, retinopati, hjertesvikt, hjerteinfarkt, dårlig helende sår (f.eks. diabetisk fot), amputasjon, blindhet og øyeproblemer.

  3. Komorbid diabetes og hypertensjon:
  4. Deaktivert (husbundet)
  5. Type I-diabetes (insulinavhengig): alle voksne tilfeller av insulinavhengig diabetes (sannsynligvis type I-diabetes), på grunn av typen behandlingsavbrudd som forårsaker raske dekompensasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Sykehusinnleggelse i størstedelen av studietiden
  • Pasienter som forlater studieområdet eller repatrierer til Syria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel diabetespasienter ved inntak (definert som tilfeldig blodsukker >= 200 mg/dL ved inntak) som viser en endring i tilfeldig blodsukker (mmHg)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt med glukosemåler
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel hypertensjonspasienter ved inntak (definert som blodtrykk >=140/90 mmHg ved inntak) som viser en endring i systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt med elektronisk blodtrykksmåler under husholdningsbesøk
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel av pasienter som viser en endring i selvrapportert medisinoverholdelsesadferd
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt ved svar på spørsmål om etterlevelsesatferd. Dette tiltaket bruker Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index, der høyere verdier på en skala fra 1 til 6 indikerer dårligere resultater.
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel pasienter som viser en endring i selvrapporterte medisinoverholdelseshandlinger (5-dagers)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Som målt antall dager i løpet av de siste 5 dagene der medisiner ikke ble tatt (under husholdningsbesøk)
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel pasienter som viser en endring i selvrapporterte medisinoverholdelseshandlinger (30 dager)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Som målt antall dager i løpet av de siste 30 dagene der medisiner ikke ble tatt (under husholdningsbesøk)
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel hypertensjonspasienter ved inntak (definert som blodtrykk >=140/90 mmHg ved inntak) som viser en endring i diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt med elektronisk blodtrykksmåler under husholdningsbesøk
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel pasienter som viser endring i sykdomskontroll (definert som blodtrykk <140/90 mmHg; <150/90 for pasienter i alderen ≥80 år), blant pasienter med hypertensjon ved inntak (definert som blodtrykk >=140/90 mmHg kl. inntak)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt med elektronisk blodtrykksmåler ved bruk av tre målinger under husholdningsbesøk
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Andel pasienter som viser endring i sykdomskontroll (definert som tilfeldig blodsukker <200 mg/dL mmHg), blant pasienter med diabetes ved inntak (definert som tilfeldig blodsukker >=200 mg/dL ved inntak)
Tidsramme: Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)
Målt med glukometer under husholdningsbesøk
Annenhver måned, gjennom studiegjennomføring (4 til 12 måneder avhengig av gruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Rescue Committee

Samarbeidspartnere

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H 1.00.020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Forbedret Community Health Volunteer (CHV) program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere