Модели сообщества для лечения гипертонии и диабета у беженцев
Оптимизация общественной модели выявления, мониторинга и профилактики гипертонии и диабета среди сирийских беженцев в Иордании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководящие принципы в отношении подходов общественного здравоохранения к неинфекционным заболеваниям (НИЗ) в условиях кризиса разработаны недостаточно хорошо. В более широком смысле, ведение НИЗ в развивающихся странах сосредоточено на оказании помощи на уровне медицинских учреждений без сосредоточения внимания на общинных работниках здравоохранения (МРЗ), что может способствовать непрерывному уходу и мониторингу.
С момента прибытия беженцев из Сирии в 2012 году Международный комитет спасения (IRC) предоставил первичную медико-санитарную помощь, мобильную помощь и программы расширения прав и возможностей на уровне сообществ для нуждающихся в северных провинциях Мафрак и Рамта. IRC управляет медицинскими клиниками, мобильными медицинскими бригадами и сетями волонтеров общественного здравоохранения (CHV) для оказания помощи беженцам и иорданцам, живущим в бедности.
Это ступенчатое обсервационное исследование будет следовать за внедрением улучшенной программы CHV, которая фокусируется на наблюдении за пациентами с «высокими потребностями» в их домохозяйствах на предмет осложнений, тяжелых заболеваний и во избежание перерывов в соблюдении режима лечения. Ступенчато-клиновая конструкция будет реализована с учетом поэтапного развертывания улучшенного вмешательства CHV в течение годичного периода. Вмешательство будет распространено на 20 районов CHV в Мафраке и Рамте.
Основные цели:
- Оценить влияние усовершенствованной программы CHV, нацеленной на пациентов с гипертонией и диабетом с высокими потребностями, на:
- Соблюдение режима посещения поликлиники.
- Приверженность к лекарствам (самооценка).
- Приверженность к лечению (самооценка).
- Результаты контроля заболеваний (контроль артериального давления у пациентов с гипертонией; контроль уровня сахара в крови у пациентов с диабетом).
Второстепенные цели:
- Задокументировать операции улучшенной программы CHV с точки зрения ключевых операционных показателей и показателей здоровья.
- Извлечь уроки, извлеченные для улучшения программы CHV.
Результаты исследования:
- Доказательства эффективности улучшенной стратегии CHV в отношении соблюдения режима посещения клиники, приверженности лечению и исходов лечения пациентов.
- Усовершенствованное руководство по разработке и внедрению интегрированной модели сетей первичной медико-санитарной помощи и общинных медицинских работников в условиях кризисов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые (≥18 лет) с клинически диагностированной артериальной гипертензией ИЛИ сахарным диабетом II типа И;
Плохая приверженность, определяемая как:
- Пропущено ≥2 встреч за последние шесть месяцев И/ИЛИ;
Плохая борьба с болезнями:
Артериальная гипертензия: артериальное давление >160/90 (EHS/ESC Grade II/III) с терапией или без нее, при последнем измерении в клинике И/ИЛИ; Доказательства гипертензивного поражения органов-мишеней, включая ишемическую болезнь сердца, гипертрофию левого желудочка на ЭКГ, рСКФ < 60, гипертоническую ретинопатию, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда И/ИЛИ; Диабет II типа: HbA1C > 8,5% ИЛИ случайное определение уровня глюкозы в крови > 200 мг/дл с инсулиновой терапией/таблетками или без них И/ИЛИ; У пациента есть сопутствующая патология и/или признаки диабетического поражения органов-мишеней, в том числе ишемическая болезнь сердца, гипертрофия левого желудочка на ЭКГ, рСКФ < 60, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, плохо заживающие раны (например, диабетическая стопа), ампутация, слепота и проблемы с глазами.
- Коморбидный диабет и гипертония:
- Инвалид (привязанный к дому)
- Диабет I типа (инсулинозависимый): все взрослые случаи инсулинозависимого диабета (вероятно, диабета I типа), в связи с характером прерывания лечения, который вызывает быструю декомпенсацию.
Критерий исключения:
- Беременность
- Госпитализация на большую часть периода исследования
- Пациенты, которые покидают район исследования или репатриируются в Сирию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с диабетом на момент приема (определяется как случайный уровень сахара в крови >= 200 мг/дл на момент приема), демонстрирующих изменение случайного уровня сахара в крови (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Измерено глюкометром на месте оказания медицинской помощи
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов с артериальной гипертензией на момент приема (артериальное давление >=140/90 мм рт. ст. при приеме), демонстрирующих изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Согласно измерению электронным тонометром во время посещения домохозяйства
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов, у которых, по их самооценке, изменилось поведение, связанное с соблюдением режима приема лекарств.
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Измеряется ответами на вопросы о приверженности поведению.
Этот показатель использует Индекс приверженности Центра оценки поддержки приверженности (CASE), где более высокие значения по шкале от 1 до 6 указывают на худшие результаты.
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов, демонстрирующих изменение в действиях по соблюдению режима лечения, о которых они сообщают сами (5 дней)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Измерено количество дней за последние 5 дней, в течение которых лекарства не принимались (во время посещения домохозяйства)
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов, демонстрирующих изменение в действиях по соблюдению режима лечения, о которых они сообщают сами (30 дней)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Измерено количество дней за последние 30 дней, в течение которых лекарства не принимались (во время посещения домохозяйства)
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с артериальной гипертензией при приеме (определяется как артериальное давление >=140/90 мм рт.ст. при приеме), демонстрирующих изменение диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Согласно измерению электронным тонометром во время посещения домохозяйства
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов, демонстрирующих изменение контроля заболевания (определяемое как артериальное давление <140/90 мм рт.ст.; <150/90 для пациентов в возрасте ≥80 лет), среди пациентов с артериальной гипертензией на момент поступления (определяемое как артериальное давление >=140/90 мм рт.ст. потребление)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Согласно измерению электронным тонометром с использованием трех измерений во время посещения домохозяйства
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
|
Доля пациентов, демонстрирующих изменение контроля заболевания (определяется как случайный уровень сахара в крови <200 мг/дл мм рт.ст.), среди пациентов с диабетом на момент приема (определяется как случайный уровень сахара в крови >=200 мг/дл на момент приема)
Временное ограничение: Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Измерено глюкометром во время посещения домохозяйства
|
Каждые два месяца по окончании обучения (от 4 до 12 месяцев в зависимости от группы)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H 1.00.020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .