Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsmodellen voor hypertensie en diabeteszorg voor vluchtelingen

14 juli 2021 bijgewerkt door: International Rescue Committee

Optimalisatie van een op de gemeenschap gebaseerd model voor de identificatie, monitoring en preventie van hypertensie en diabetes bij Syrische vluchtelingen in Jordanië

Het project onderzoekt en verbetert een op een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) gebaseerd model voor de zorg voor niet-overdraagbare ziekten (NCD) in een humanitaire noodsituatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen voor volksgezondheidsbenaderingen voor niet-overdraagbare ziekten (NCD) in crises zijn niet goed ontwikkeld. Meer in het algemeen richt het beheer van niet-overdraagbare aandoeningen in ontwikkelingslanden zich op zorg op het niveau van de gezondheidsinstelling zonder een focus op de gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), wat continue zorg en monitoring kan vergemakkelijken.

Sinds de komst van vluchtelingen uit Syrië in 2012 heeft het International Rescue Committee (IRC) basisgezondheidszorg, mobiele outreach en community-based empowermentprogramma's geboden aan mensen in nood in de noordelijke gouvernementen Mafraq en Ramtha. Het IRC beheert gezondheidsklinieken, mobiele medische teams en netwerken van community health vrijwilligers (CHV) om zorg te bieden aan vluchtelingen en Jordaniërs die in armoede leven.

Deze getrapte observationele studie volgt op de implementatie van een verbeterd CHV-programma dat zich richt op het monitoren van 'high-need' patiënten in hun huishoudens op complicaties, ernstige ziekte en het voorkomen van onderbrekingen in therapietrouw. Het getrapte wigontwerp zal worden uitgevoerd om te profiteren van de gefaseerde uitrol van de verbeterde CHV-interventie over een periode van een jaar. De interventie wordt opgeschaald naar 20 CHV-buurten in Mafraq en Ramtha.

Primaire doelen:

  • Om de impact te evalueren van een verbeterd CHV-programma dat zich richt op hypertensie- en diabetespatiënten met hoge behoeften op:
  • Naleving van routinematige kliniekbezoeken.
  • Medicatietrouw (zelfgerapporteerd).
  • Adherentiegedrag (zelfgerapporteerd).
  • Ziektecontroleresultaten (bloeddrukcontrole voor hypertensiepatiënten; bloedsuikercontrole voor diabetespatiënten).

Secundaire doelstellingen:

  • Om de werking van het verbeterde CHV-programma te documenteren in termen van belangrijke operationele indicatoren en gezondheidsindicatoren.
  • Om geleerde lessen te produceren om het CHV-programma te verbeteren.

Studieresultaten:

  • Bewijs van de effectiviteit van de verbeterde CHV-strategie op therapietrouw, therapietrouw en patiëntresultaten.
  • Verbeterde begeleiding voor het ontwikkelen en implementeren van een geïntegreerd model van eerstelijnszorg en netwerken van gemeenschapsgezondheidswerkers in crises.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10168
        • International Rescue Committee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (≥ 18 jaar), Syrische vluchteling of kwetsbare Jordaanse patiënten met diabetes mellitus type 1 of type 2 en/of hypertensie en geacht "hoge behoeften" te hebben, woonachtig in de verzorgingsgebieden van de IRC-kliniek van Ramtha en Mafraq, Jordanië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassene (≥18 jaar) met klinisch gediagnosticeerde hypertensie OF diabetes type II EN;

  1. Slechte therapietrouw, gedefinieerd als:

    - ≥2 afspraken gemist in de afgelopen zes maanden EN/OF;

  2. Slechte ziektebestrijding:

    Hypertensie: bloeddruk >160/90 (EHS/ESC graad II/III) met of zonder therapie, bij hun laatste meting in kliniek EN/OF; Bewijs van hypertensieve schade aan eindorganen, waaronder ischemische hartziekte, linkerventrikelhypertrofie op ECG, eGFR < 60, hypertensieve retinopathie, hartfalen, myocardinfarct EN/OF; Diabetes type II: HbA1C is >8,5% OF willekeurige bloedglucose >200 mg/dL met of zonder insuline/piltherapie EN/OF; Patiënt heeft comorbiditeit en/of tekenen van diabetische eindorgaanschade, waaronder ischemische hartziekte, linkerventrikelhypertrofie op ECG, eGFR < 60, retinopathie, hartfalen, myocardinfarct, slecht genezende wonden (bijv. diabetische voet), amputatie, blindheid en oog problemen.

  3. Comorbide diabetes en hypertensie:
  4. Invalide (huisgebonden)
  5. Type I-diabetes (insulineafhankelijk): alle volwassen gevallen van insulineafhankelijke diabetes (waarschijnlijk type I-diabetes), vanwege de aard van de onderbreking van de behandeling die snelle decompensaties veroorzaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ziekenhuisopname voor het grootste deel van de studieperiode
  • Patiënten die de studiebuurt verlaten of repatriëren naar Syrië

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage diabetespatiënten bij inname (gedefinieerd als willekeurige bloedsuiker >= 200 mg/dL bij inname) dat een verandering in willekeurige bloedsuiker (mmHg) aantoont
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten door point-of-care glucometer
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage hypertensiepatiënten bij opname (gedefinieerd als bloeddruk >=140/90 mmHg bij opname) dat een verandering in systolische bloeddruk (mmHg) aantoont
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten door elektronische bloeddrukmeter tijdens huisbezoek
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage patiënten dat een verandering vertoont in zelfgerapporteerd medicatietrouwgedrag
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Gemeten aan de hand van antwoorden op vragen over therapietrouw. Deze maatregel maakt gebruik van de Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index, waarbij hogere waarden op een schaal van 1 tot 6 duiden op slechtere resultaten.
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage patiënten dat een verandering laat zien in zelfgerapporteerde acties voor therapietrouw (5 dagen)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Gemeten het aantal dagen gedurende de laatste 5 dagen waarop geen medicatie werd ingenomen (tijdens huisbezoek)
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage patiënten dat een verandering laat zien in zelfgerapporteerde acties voor therapietrouw (30 dagen)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten het aantal dagen gedurende de laatste 30 dagen waarop geen medicatie werd ingenomen (tijdens huisbezoek)
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hypertensiepatiënten bij opname (gedefinieerd als bloeddruk >=140/90 mmHg bij opname) waarbij een verandering in de diastolische bloeddruk (mmHg) wordt aangetoond
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten door elektronische bloeddrukmeter tijdens huisbezoek
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage patiënten dat een verandering in ziektecontrole vertoont (gedefinieerd als bloeddruk <140/90 mmHg; <150/90 voor patiënten van ≥80 jaar), onder patiënten met hypertensie bij opname (gedefinieerd als bloeddruk >=140/90 mmHg bij intake)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten door elektronische bloeddrukmeter met behulp van drie metingen tijdens huisbezoek
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Percentage patiënten dat een verandering in ziektecontrole vertoont (gedefinieerd als willekeurige bloedsuikerspiegel <200 mg/dl mmHg), onder patiënten met diabetes bij opname (gedefinieerd als willekeurige bloedsuikerspiegel >=200 mg/dl bij opname)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)
Zoals gemeten met glucometer tijdens huisbezoek
Om de twee maanden, tijdens voltooiing van de studie (4 tot 12 maanden afhankelijk van de groep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Rescue Committee

Medewerkers

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H 1.00.020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren