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난민을 위한 고혈압 및 당뇨병 관리를 위한 커뮤니티 모델

2021년 7월 14일 업데이트: International Rescue Committee

요르단에 거주하는 시리아 난민의 고혈압 및 당뇨병 사례 식별, 모니터링 및 예방을 위한 지역사회 기반 모델 최적화

이 프로젝트는 인도주의적 비상 상황에서 비전염성 질병(NCD) 치료를 위한 지역사회 의료 종사자(CHW) 기반 모델을 조사하고 개선할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위기 상황에서 비전염성 질병(NCD)에 대한 공중 보건 접근법에 대한 지침은 잘 개발되지 않았습니다. 보다 광범위하게 개발도상국의 비전염성 질환 관리는 지역사회 의료 종사자 초점(CHW) 없이 의료 시설 수준의 치료에 초점을 맞추며 이는 지속적인 치료 및 모니터링을 용이하게 할 수 있습니다.

2012년 시리아에서 난민이 도착한 이후 국제구조위원회(International Rescue Committee, IRC)는 북부 마프라크(Mafraq)와 람타(Ramtha) 주에서 도움이 필요한 사람들을 위해 1차 의료 서비스, 이동 지원, 지역사회 기반 권한 부여 프로그램을 제공했습니다. IRC는 건강 클리닉, 이동 의료팀, 지역사회 건강 자원봉사(CHV) 네트워크를 운영하여 빈곤에 처한 난민과 요르단 사람들을 돌봅니다.

이 계단형 웨지 관찰 연구는 합병증, 중증 질환에 대해 가정 내 '높은 요구' 환자를 모니터링하고 치료 준수 중단을 방지하는 데 초점을 맞추는 개선된 CHV 프로그램의 구현을 따를 것입니다. 스텝 웨지 디자인은 1년 동안 개선된 CHV 개입의 단계적 롤아웃으로부터 이익을 얻기 위해 착수될 것입니다. 개입은 Mafraq과 Ramtha에 걸쳐 20개의 CHV-neighborhoods로 확장될 것입니다.

주요 목표:

  • 고혈압 및 당뇨병 환자를 대상으로 개선된 CHV 프로그램이 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해:
  • 일상적인 진료소 방문을 준수합니다.
  • 약물 순응도(자가 보고).
  • 준수 행동(자기 보고).
  • 질병 조절 결과(고혈압 환자의 혈압 조절, 당뇨병 환자의 혈당 조절).

보조 목표:

  • 핵심 운영 지표 및 상태 지표 측면에서 개선된 CHV 프로그램의 운영을 문서화합니다.
  • CHV 프로그램을 개선하기 위해 배운 교훈을 생성합니다.

연구 결과:

  • 개선된 CHV 전략이 클리닉 방문 순응도, 순응도 및 환자 결과에 미치는 효과에 대한 증거.
  • 위기 상황에서 1차 진료 및 지역사회 의료 종사자 네트워크의 통합 모델을 개발하고 구현하기 위한 지침이 개선되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10168
        • International Rescue Committee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(≥18세), 시리아 난민 또는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 및/또는 고혈압을 앓고 있고 "요구가 높은" 것으로 간주되는 취약한 요르단 환자, 요르단 람타 및 마프라크의 IRC 진료소 집수 지역에 거주

설명

포함 기준:

임상적으로 고혈압 또는 제2형 당뇨병으로 진단된 성인(18세 이상) AND;

  1. 접착 불량, 다음과 같이 정의됨:

    - 지난 6개월 동안 ≥2번의 약속을 놓친 경우 및/또는

  2. 열악한 질병 통제:

    고혈압: 진료소에서 마지막으로 측정한 혈압 >160/90(EHS/ESC 등급 II/III) 및/또는 치료 여부에 관계없이; 허혈성 심장 질환, ECG 상의 좌심실 비대, eGFR < 60, 고혈압성 망막병증, 심부전, 심근경색증을 포함한 고혈압성 말단 기관 손상의 증거 및/또는; 제2형 당뇨병: HbA1C가 >8.5% 또는 무작위 혈당 >200 mg/dL, 인슐린/알약 요법 유무 및/또는; 환자는 허혈성 심장 질환, ECG에서 좌심실 비대증, eGFR < 60, 망막병증, 심부전, 심근 경색, 잘 치유되지 않는 상처(예: 당뇨병성 발), 절단, 실명 및 눈 문제.

  3. 동반이환 당뇨병 및 고혈압:
  4. 장애인(집행)
  5. 제1형 당뇨병(인슐린 의존형): 빠른 대상 부전을 유발하는 치료 중단의 특성으로 인해 인슐린 의존형 당뇨병의 모든 성인 사례(유력한 제1형 당뇨병).

제외 기준:

  • 임신
  • 대부분의 연구 기간 동안 입원
  • 연구 지역을 떠나거나 시리아로 송환되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭취 시 당뇨병 환자의 비율(임의 혈당 >= 섭취 시 200mg/dL로 정의됨) 무작위 혈당(mmHg)의 변화를 나타냄
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
현장 혈당 측정기로 측정
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
수축기 혈압(mmHg)의 변화를 나타내는 섭취 시 고혈압 환자의 비율(섭취 시 혈압 >=140/90 mmHg로 정의됨)
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
가정 방문 중 전자 혈압계로 측정
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
스스로 보고한 복약 순응 행동의 변화를 보이는 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
준수 행동에 대한 질문에 대한 응답으로 측정됩니다. 이 측정은 CASE(Center for Adherence Support Evaluation) 준수 지수를 사용하며, 여기서 1에서 6까지의 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
스스로 보고한 복약 순응도 변화를 보이는 환자 비율(5일)
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
지난 5일 동안 약을 복용하지 않은 일수 측정(가정 방문 중)
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
스스로 보고한 복약 순응 행동의 변화를 보여주는 환자의 비율(30일)
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
지난 30일 동안 약을 복용하지 않은 일수 측정(가정 방문 중)
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이완기 혈압(mmHg)의 변화를 나타내는 섭취 시 고혈압 환자의 비율(섭취 시 혈압 >=140/90 mmHg로 정의됨)
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
가정 방문 중 전자 혈압계로 측정
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
섭취 시 고혈압(혈압 >=140/90 mmHg로 정의됨) 환자 중 질병 조절(혈압 <140/90 mmHg; <150/90: ≥80세 환자로 정의)의 변화를 보이는 환자의 비율 섭취)
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
가정방문시 3회 측정으로 전자혈압계로 측정
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
섭취 시 당뇨병 환자(섭취 시 무작위 혈당 >=200 mg/dL로 정의됨) 중 질병 조절의 변화(임의 혈당 <200 mg/dL mmHg로 정의됨)를 나타내는 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)
가정방문시 혈당계로 측정
연구 완료까지 2개월마다(그룹에 따라 4~12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지역사회 건강 자원봉사(CHV) 프로그램 개선에 대한 임상 시험

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