Modelos Comunitarios de Atención de la Hipertensión y la Diabetes para Refugiados
Optimización de un modelo comunitario para la identificación de casos, el seguimiento y la prevención de la hipertensión y la diabetes entre los refugiados sirios en Jordania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas para los enfoques de salud pública para las enfermedades no transmisibles (ENT) en situaciones de crisis no están bien desarrolladas. En términos más generales, la gestión de las ENT en los países en desarrollo se centra en la atención a nivel de establecimiento de salud sin un enfoque de trabajador de salud comunitario (CHW), lo que puede facilitar la atención y el seguimiento continuos.
Desde la llegada de refugiados de Siria en 2012, el Comité Internacional de Rescate (IRC, por sus siglas en inglés) ha brindado atención primaria de salud, extensión móvil y programas de empoderamiento basados en la comunidad para los necesitados en las gobernaciones del norte de Mafraq y Ramtha. El IRC administra clínicas de salud, equipos médicos móviles y redes de voluntarios de salud comunitaria (CHV) para brindar atención a los refugiados y jordanos que viven en la pobreza.
Este estudio observacional escalonado seguirá la implementación de un programa CHV mejorado que se centra en el seguimiento de pacientes con "altas necesidades" en sus hogares para detectar complicaciones, enfermedades graves y evitar interrupciones en la adherencia al tratamiento. El diseño escalonado se llevará a cabo para beneficiarse del despliegue gradual de la intervención CHV mejorada durante un período de un año. La intervención se escalará a 20 vecindarios CHV en Mafraq y Ramtha.
Objetivos principales:
- Evaluar el impacto de un programa CHV mejorado que se dirige a pacientes con hipertensión y diabetes de alta necesidad en:
- Cumplimiento de las visitas clínicas de rutina.
- Adherencia a los medicamentos (autoinformada).
- Comportamientos de adherencia (autoinformados).
- Resultados del control de enfermedades (control de la presión arterial para pacientes con hipertensión; control del azúcar en sangre para pacientes con diabetes).
Objetivos secundarios:
- Documentar las operaciones del programa CHV mejorado en términos de indicadores operativos clave e indicadores de salud.
- Producir lecciones aprendidas para mejorar el programa CHV.
Resultados del estudio:
- Evidencia de la efectividad de la estrategia CHV mejorada en el cumplimiento de las visitas clínicas, la adherencia y los resultados de los pacientes.
- Orientación mejorada para desarrollar e implementar un modelo integrado de atención primaria y redes de trabajadores comunitarios de la salud en situaciones de crisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto (≥18 años de edad) con hipertensión clínicamente diagnosticada O diabetes tipo II Y;
Mala adherencia, definida como:
- Faltaron ≥2 citas en los últimos seis meses Y/O;
Mal control de enfermedades:
Hipertensión: Presión arterial >160/90 (EHS/ESC Grado II/III) con o sin terapia, en su última medición en la clínica Y/O; Evidencia de daño hipertensivo de órganos diana, incluida cardiopatía isquémica, hipertrofia ventricular izquierda en el ECG, eGFR < 60, retinopatía hipertensiva, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio Y/O; Diabetes tipo II: HbA1C es >8.5 % O glucosa en sangre al azar >200 mg/dL con o sin terapia con insulina/píldoras Y/O; El paciente tiene comorbilidad y/o evidencia de daño orgánico diabético, incluyendo cardiopatía isquémica, hipertrofia ventricular izquierda en el ECG, eGFR < 60, retinopatía, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, heridas que cicatrizan mal (p. ej., pie diabético), amputación, ceguera y problemas oculares
- Diabetes e hipertensión comórbidas:
- Discapacitado (en casa)
- Diabetes tipo I (insulinodependiente): todos los casos adultos de diabetes insulinodependiente (probablemente diabetes tipo I), debido a la naturaleza de la interrupción del tratamiento que provoca rápidas descompensaciones.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Hospitalización durante la mayor parte del período de estudio
- Pacientes que abandonan el barrio del estudio o se repatrían a Siria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con diabetes en el momento de la ingesta (definida como azúcar en sangre aleatorio >= 200 mg/dL en el momento de la ingesta) que demuestra un cambio en el azúcar en sangre aleatorio (mmHg)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según lo medido por el glucómetro de punto de atención
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes con hipertensión al ingreso (definida como presión arterial >=140/90 mmHg al momento del ingreso) que demuestran un cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según lo medido por un monitor electrónico de presión arterial durante la visita domiciliaria
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes que demuestran un cambio en los comportamientos de adherencia a la medicación autoinformados
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según lo medido por la respuesta a las preguntas sobre los comportamientos de adherencia.
Esta medida utiliza el índice de adherencia Center for Adherence Support Evaluation (CASE), en el que los valores más altos en una escala de 1 a 6 indican peores resultados.
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes que demuestran un cambio en las acciones de adherencia a la medicación autoinformadas (5 días)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según se midió el número de días durante los últimos 5 días en los que no se tomó la medicación (durante la visita domiciliaria)
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes que demuestran un cambio en las acciones de adherencia a la medicación autoinformadas (30 días)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según se midió el número de días durante los últimos 30 días en los que no se tomó la medicación (durante la visita domiciliaria)
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con hipertensión al ingreso (definida como presión arterial >=140/90 mmHg al ingreso) que muestran un cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según lo medido por un monitor electrónico de presión arterial durante la visita domiciliaria
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes que muestran un cambio en el control de la enfermedad (definida como presión arterial <140/90 mmHg; <150/90 para pacientes ≥80 años), entre pacientes con hipertensión al ingreso (definida como presión arterial >=140/90 mmHg al consumo)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Según lo medido por un monitor electrónico de presión arterial utilizando tres mediciones durante la visita domiciliaria
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
|
Proporción de pacientes que demuestran un cambio en el control de la enfermedad (definido como azúcar en sangre aleatorio <200 mg/dL mmHg), entre pacientes con diabetes en el momento del ingreso (definido como azúcar en sangre aleatorio >=200 mg/dL en el momento del ingreso)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Medido con glucómetro durante la visita domiciliaria
|
Cada dos meses, hasta la finalización del estudio (4 a 12 meses dependiendo del grupo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- H 1.00.020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .