Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsmodeller för högt blodtryck och diabetesvård för flyktingar

14 juli 2021 uppdaterad av: International Rescue Committee

Optimera en gemenskapsbaserad modell för ärendeidentifiering, övervakning och förebyggande av högt blodtryck och diabetes bland syriska flyktingar i Jordanien

Projektet kommer att undersöka och förbättra en hälsoarbetare (CHW) baserad modell för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i en humanitär nödsituation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riktlinjer för folkhälsostrategier för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i kriser är inte väl utvecklade. Mer allmänt fokuserar NCD-hanteringen i utvecklingsländer på vård på hälsoinrättningsnivå utan ett socialt hälsoarbetarfokus (CHW), vilket kan underlätta kontinuerlig vård och övervakning.

Sedan flyktingarna anlände från Syrien 2012 har Internationella räddningskommittén (IRC) tillhandahållit primärvård, mobil uppsökande och samhällsbaserade bemyndigandeprogram för de behövande i de norra guvernörerna i Mafraq och Ramtha. IRC driver hälsokliniker, mobila medicinska team och nätverk för sociala hälsofrivilliga (CHV) för att ge vård åt flyktingar och jordanier som lever i fattigdom.

Denna stegvisa observationsstudie kommer att följa implementeringen av ett förbättrat CHV-program som fokuserar på övervakning av patienter med "höga behov" i deras hushåll för komplikationer, allvarlig sjukdom och för att undvika avbrott i behandlingen. Den stegvisa designen kommer att genomföras för att dra fördel av den gradvisa utbyggnaden av den förbättrade CHV-interventionen under en år lång period. Interventionen kommer att skalas till 20 CHV-kvarter över Mafraq och Ramtha.

Primära mål:

  • För att utvärdera effekten av ett förbättrat CHV-program som riktar sig till patienter med högt blodtryck och diabetes med högt behov på:
  • Efterlevnad av rutinmässiga klinikbesök.
  • Följsamhet till mediciner (självrapporterad).
  • Adherensbeteenden (självrapporterad).
  • Sjukdomskontrollresultat (blodtryckskontroll för hypertonipatienter; blodsockerkontroll för diabetespatienter).

Sekundära mål:

  • Att dokumentera verksamheten för det förbättrade CHV-programmet i termer av nyckeloperativa indikatorer och hälsoindikatorer.
  • Att ta fram lärdomar för att förbättra CHV-programmet.

Studieresultat:

  • Bevis på effektiviteten av den förbättrade CHV-strategin på klinikbesöksefterlevnad, följsamhet och patientresultat.
  • Förbättrad vägledning för att utveckla och implementera en integrerad modell av primärvårds- och hälsovårdsnätverk i kriser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10168
        • International Rescue Committee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år), syriska flyktingar eller sårbara jordanska patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus och/eller hypertoni och som anses ha "höga behov", som bor i IRC-klinikens upptagningsområde Ramtha och Mafraq, Jordanien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen (≥18 år) med kliniskt diagnostiserad hypertoni ELLER typ II-diabetes OCH;

  1. Dålig följsamhet, definierad som:

    - Missade ≥2 möten under de senaste sex månaderna OCH/ELLER;

  2. Dålig sjukdomskontroll:

    Hypertoni: Blodtryck >160/90 (EHS/ESC grad II/III) med eller utan behandling, vid den senaste mätningen på kliniken OCH/ELLER; Bevis på hypertensiv skada på ändorganen inklusive ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarhypertrofi på EKG, eGFR < 60, hypertensiv retinopati, hjärtsvikt, hjärtinfarkt OCH/ELLER; Typ II-diabetes: HbA1C är >8,5 % ELLER slumpmässigt blodsocker >200 mg/dL med eller utan insulin/pillerbehandling OCH/ELLER; Patienten har samsjuklighet och/eller tecken på diabetisk slutorganskada, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarhypertrofi på EKG, eGFR < 60, retinopati, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, dåligt läkande sår (t.ex. diabetisk fot), amputation, blindhet och ögonproblem.

  3. Komorbid diabetes och högt blodtryck:
  4. Inaktiverad (husbunden)
  5. Typ I-diabetes (insulinberoende): alla vuxna fall av insulinberoende diabetes (sannolikt typ I-diabetes), på grund av behandlingsavbrottens natur som orsakar snabba dekompensationer.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Sjukhusvård under större delen av studietiden
  • Patienter som lämnar studiekvarteret eller repatrierar till Syrien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel diabetespatienter vid intag (definierat som slumpmässigt blodsocker >= 200 mg/dL vid intag) som visar en förändring i slumpmässigt blodsocker (mmHg)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Uppmätt med point-of-care glukometer
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel hypertonipatienter vid intag (definierat som blodtryck >=140/90 mmHg vid intag) som visar en förändring i systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Uppmätt med elektronisk blodtrycksmätare under hushållsbesök
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel patienter som uppvisar en förändring i självrapporterade beteenden för medicinering
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Mätt som svar på frågor om följsamhet. Detta mått använder Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index, där högre värden på en skala från 1 till 6 indikerar sämre resultat.
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel patienter som uppvisar en förändring i självrapporterad medicinering (5 dagar)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Som uppmätt antalet dagar under de senaste 5 dagarna som medicinering inte togs (vid hushållsbesök)
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel patienter som uppvisar en förändring i självrapporterad medicinering (30 dagar)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Som uppmätt antalet dagar under de senaste 30 dagarna under vilka medicinering inte togs (vid hushållsbesök)
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel hypertonipatienter vid intag (definierat som blodtryck >=140/90 mmHg vid intag) som visar en förändring i diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Uppmätt med elektronisk blodtrycksmätare under hushållsbesök
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel patienter som visar en förändring i sjukdomskontroll (definierat som blodtryck <140/90 mmHg; <150/90 för patienter ≥80 år), bland patienter med hypertoni vid intag (definierat som blodtryck >=140/90 mmHg vid intag)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Uppmätt med elektronisk blodtrycksmätare med tre mätningar under hushållsbesöket
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Andel patienter som visar en förändring i sjukdomskontroll (definierat som slumpmässigt blodsocker <200 mg/dL mmHg), bland patienter med diabetes vid intag (definierat som slumpmässigt blodsocker >=200 mg/dL vid intag)
Tidsram: Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)
Som mätt med glukosmätare vid hushållsbesök
Varannan månad, genom avslutad studie (4 till 12 månader beroende på grupp)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Rescue Committee

Samarbetspartners

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H 1.00.020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Förbättrat Community Health Volunteer (CHV) program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera