難民のための高血圧と糖尿病ケアのためのコミュニティモデル
ヨルダンのシリア難民における高血圧と糖尿病の症例特定、モニタリング、予防のためのコミュニティベースのモデルの最適化
調査の概要
詳細な説明
危機における非感染性疾患 (NCD) に対する公衆衛生アプローチのガイドラインは十分に開発されていません。 より広範には、発展途上国における NCD 管理は、継続的なケアとモニタリングを促進する可能性があるコミュニティ ヘルス ワーカー フォーカス (CHW) なしで、医療施設レベルでのケアに焦点を当てています。
2012 年にシリアから難民が到着して以来、国際救助委員会 (IRC) は、北部のマフラク県とラムサ県で、支援を必要としている人々のために、プライマリ ヘルス ケア、モバイル アウトリーチ、コミュニティ ベースのエンパワーメント プログラムを提供してきました。 IRC は、診療所、移動医療チーム、コミュニティ ヘルス ボランティア (CHV) ネットワークを運営して、貧困の中で暮らす難民やヨルダン人にケアを提供しています。
この段階的ウェッジ観察研究は、家庭内の「必要性の高い」患者の合併症、重篤な疾患の監視、および治療遵守の中断の回避に焦点を当てた、改善された CHV プログラムの実施に続くものです。 ステップウェッジ設計は、改善された CHV 介入を 1 年間にわたって段階的に展開することから利益を得るために着手されます。 介入は、Mafraq と Ramtha にまたがる 20 の CHV 地区に拡大されます。
主な目的:
- 必要性の高い高血圧と糖尿病の患者を対象とした改善された CHV プログラムの影響を評価するには:
- 定期的なクリニック訪問の遵守。
- 服薬遵守(自己申告)。
- 遵守行動(自己申告)。
- 疾病管理の成果(高血圧患者の血圧管理、糖尿病患者の血糖管理)。
副次的な目的:
- 主要な運用指標と健康指標の観点から、改善された CHV プログラムの運用を文書化すること。
- CHV プログラムを改善するために学んだ教訓を生み出す。
調査結果:
- 診療所訪問のコンプライアンス、アドヒアランス、および患者の転帰に対する改善された CHV 戦略の有効性の証拠。
- 危機におけるプライマリ ケアとコミュニティ ヘルス ワーカーのネットワークの統合モデルを開発および実装するための改善されたガイダンス。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10168
- International Rescue Committee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-臨床的に診断された高血圧またはII型糖尿病の成人(18歳以上)および;
以下のように定義される不十分なアドヒアランス:
- 過去 6 か月間に 2 回以上の予約を逃した AND/OR;
病気の管理が不十分:
高血圧:診療所での最後の測定で、治療の有無にかかわらず、血圧が160/90(EHS / ESCグレードII / III)を超える(および/または)。 -虚血性心疾患、心電図上の左心室肥大、eGFR <60、高血圧性網膜症、心不全、心筋梗塞などの高血圧性終末器官損傷の証拠 AND/OR; II 型糖尿病: HbA1C が 8.5% を超えるか、ランダムな血糖が 200 mg/dL を超え、インスリン/ピル療法の有無にかかわらず AND/OR; -患者は、虚血性心疾患、心電図での左心室肥大、eGFR <60、網膜症、心不全、心筋梗塞、治癒不良の創傷(糖尿病性足など)、切断、失明、および目の問題。
- 糖尿病と高血圧の併存:
- 身体障害者(家に閉じこもる)
- I 型糖尿病 (インスリン依存性): インスリン依存性糖尿病 (I 型糖尿病の可能性が高い) のすべての成人例で、急速な代償不全を引き起こす治療中断の性質によるものです。
除外基準:
- 妊娠
- 研究期間の大部分の入院
- 研究地域を離れるか、シリアに本国送還する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取時の糖尿病患者の割合 (摂取時のランダム血糖値 >= 200 mg/dL として定義) ランダム血糖値 (mmHg) の変化を示す
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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ポイントオブケアグルコメーターで測定
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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収縮期血圧(mmHg)の変化を示す、摂取時の高血圧患者の割合(摂取時の血圧>= 140/90 mmHgとして定義)
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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家庭訪問時の電子血圧計による測定
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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自己申告による服薬遵守行動の変化を示す患者の割合
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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アドヒアランス行動に関する質問への回答によって測定されます。
この測定では、Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index を使用します。1 ~ 6 のスケールで値が高いほど、転帰が悪いことを示します。
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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自己申告による服薬遵守行動の変化を示す患者の割合 (5 日間)
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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過去 5 日間で薬を服用しなかった日数を測定した場合 (家庭訪問中)
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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自己申告による服薬遵守行動の変化を示す患者の割合 (30 日間)
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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過去 30 日間で薬を服用しなかった日数を測定した場合 (家庭訪問中)
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期血圧 (mmHg) の変化を示す摂取時の高血圧患者の割合 (摂取時の血圧 >= 140/90 mmHg として定義)
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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家庭訪問時の電子血圧計による測定
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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摂取時の高血圧患者(血圧 >=140/90 mmHg と定義)のうち、疾病管理の変化(血圧 <140/90 mmHg として定義; 80 歳以上の患者では <150/90 と定義)を示す患者の割合摂取)
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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家庭訪問時に電子血圧計で3回測定した場合
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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摂取時の糖尿病患者(摂取時のランダム血糖値> = 200 mg / dLと定義)のうち、疾患管理の変化(ランダム血糖値<200 mg / dL mmHgと定義)を示す患者の割合
時間枠:研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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家庭訪問時にグルコメーターで測定した場合
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研究が完了するまで、2 か月ごと (グループに応じて 4 か月から 12 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。