Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsmodeller for hypertension og diabetespleje til flygtninge

14. juli 2021 opdateret af: International Rescue Committee

Optimering af en fællesskabsbaseret model for sagsidentifikation, overvågning og forebyggelse af hypertension og diabetes blandt syriske flygtninge i Jordan

Projektet vil undersøge og forbedre en samfundssundhedsarbejder (CHW) baseret model for ikke-smitsom sygdom (NCD) pleje i en humanitær nødsituation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjer for folkesundhedstilgange til ikke-smitsom sygdom (NCD) i kriser er ikke veludviklede. Mere generelt fokuserer NCD-ledelse i udviklingslande på pleje på sundhedscenterniveau uden et community health worker-fokus (CHW), hvilket kan lette kontinuerlig pleje og overvågning.

Siden ankomsten af ​​flygtninge fra Syrien i 2012 har International Rescue Committee (IRC) leveret primær sundhedspleje, mobil opsøgende og lokalsamfundsbaserede empowerment-programmer til nødlidende i de nordlige guvernører Mafraq og Ramtha. IRC driver sundhedsklinikker, mobile medicinske teams og frivillige netværk for samfundssundhed (CHV) for at yde omsorg for flygtninge og jordanere, der lever i fattigdom.

Denne trinvise observationsundersøgelse vil følge implementeringen af ​​et forbedret CHV-program, som fokuserer på overvågning af patienter med 'højt behov' i deres husstande for komplikationer, alvorlig sygdom og for at undgå afbrydelser i behandlingens overholdelse. Det trindelte kiledesign vil blive udført for at drage fordel af den gradvise udrulning af den forbedrede CHV-intervention over en år lang periode. Indgrebet vil blive skaleret til 20 CHV-kvarterer på tværs af Mafraq og Ramtha.

Primære mål:

  • For at evaluere virkningen af ​​et forbedret CHV-program, der er rettet mod hypertension- og diabetespatienter med høje behov på:
  • Overholdelse af rutinemæssige klinikbesøg.
  • Overholdelse af medicin (selvrapporteret).
  • Overholdelsesadfærd (selvrapporteret).
  • Sygdomskontrolresultater (blodtrykskontrol for hypertensionspatienter; blodsukkerkontrol for diabetespatienter).

Sekundære mål:

  • At dokumentere driften af ​​det forbedrede CHV-program i form af centrale operationelle indikatorer og sundhedsindikatorer.
  • At producere erfaringer for at forbedre CHV-programmet.

Studieresultater:

  • Bevis på effektiviteten af ​​den forbedrede CHV-strategi på klinikbesøgsoverholdelse, overholdelse og patientresultater.
  • Forbedret vejledning til udvikling og implementering af en integreret model for primærpleje og sundhedsarbejdernetværk i kriser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10168
        • International Rescue Committee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år), syriske flygtninge eller sårbare jordanske patienter med type 1- eller type 2-diabetes mellitus og/eller hypertension og anses for at have "høje behov", som bor i IRC-klinikkens opland Ramtha og Mafraq, Jordan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen (≥18 år) med klinisk diagnosticeret hypertension ELLER type II diabetes OG;

  1. Dårlig overholdelse, defineret som:

    - Missede ≥2 aftaler inden for de seneste seks måneder OG/ELLER;

  2. Dårlig sygdomsbekæmpelse:

    Hypertension: Blodtryk >160/90 (EHS/ESC grad II/III) med eller uden behandling, ved deres sidste måling i klinik OG/ELLER; Evidens for hypertensiv endeorganskade inklusive iskæmisk hjertesygdom, venstre ventrikulær hypertrofi på EKG, eGFR < 60, hypertensiv retinopati, hjertesvigt, myokardieinfarkt OG/ELLER; Type II diabetes: HbA1C er >8,5 % ELLER tilfældig blodsukker >200 mg/dL med eller uden insulin/pillebehandling OG/ELLER; Patienten har komorbiditet og/eller tegn på diabetisk end-organskade, herunder iskæmisk hjertesygdom, venstre ventrikulær hypertrofi på EKG, eGFR < 60, retinopati, hjertesvigt, myokardieinfarkt, dårligt helende sår (f.eks. diabetisk fod), amputation, blindhed og øjenproblemer.

  3. Comorbid diabetes og hypertension:
  4. Deaktiveret (husbundet)
  5. Type I-diabetes (insulinafhængig): alle voksne tilfælde af insulinafhængig diabetes (sandsynligvis type I-diabetes), på grund af arten af ​​behandlingsafbrydelser, som forårsager hurtige dekompensationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Indlæggelse i størstedelen af ​​studieperioden
  • Patienter, der forlader studiekvarteret eller repatrierer til Syrien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af diabetespatienter ved indtagelse (defineret som tilfældigt blodsukker >= 200 mg/dL ved indtagelse), der viser en ændring i tilfældigt blodsukker (mmHg)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Målt med point-of-care glukometer
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af hypertensionspatienter ved indtagelse (defineret som blodtryk >=140/90 mmHg ved indtagelse), der viser en ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Målt med elektronisk blodtryksmåler under husstandsbesøg
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af patienter, der viser en ændring i selvrapporteret medicinadhærens adfærd
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Målt ved svar på spørgsmål om overholdelsesadfærd. Dette mål bruger Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index, hvor højere værdier på en skala fra 1 til 6 indikerer dårligere resultater.
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af patienter, der udviser en ændring i selvrapporterede medicinoverholdelseshandlinger (5-dages)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Som målt antallet af dage i løbet af de sidste 5 dage, hvor der ikke blev taget medicin (under husstandsbesøg)
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af patienter, der udviser en ændring i selvrapporterede medicinoverholdelseshandlinger (30 dage)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Som målt antallet af dage i løbet af de sidste 30 dage, hvor der ikke blev taget medicin (under husstandsbesøg)
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af hypertensionspatienter ved indtagelse (defineret som blodtryk >=140/90 mmHg ved indtagelse), der viser en ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Målt med elektronisk blodtryksmåler under husstandsbesøg
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af patienter, der udviser en ændring i sygdomskontrol (defineret som blodtryk <140/90 mmHg; <150/90 for patienter i alderen ≥80 år), blandt patienter med hypertension ved indtagelse (defineret som blodtryk >=140/90 mmHg kl. indtag)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Målt med elektronisk blodtryksmåler ved hjælp af tre målinger under husstandsbesøg
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Andel af patienter, der viser en ændring i sygdomskontrol (defineret som tilfældigt blodsukker <200 mg/dL mmHg), blandt patienter med diabetes ved indtagelse (defineret som tilfældigt blodsukker >=200 mg/dL ved indtagelse)
Tidsramme: Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)
Som målt med glukometer under husstandsbesøg
Hver anden måned, gennem studieafslutning (4 til 12 måneder afhængig af gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Rescue Committee

Samarbejdspartnere

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H 1.00.020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Forbedret Community Health Volunteer (CHV) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner