Modelos Comunitários de Atenção à Hipertensão e Diabetes para Refugiados
Otimizando um modelo baseado na comunidade para identificação, monitoramento e prevenção de casos de hipertensão e diabetes entre refugiados sírios na Jordânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes para abordagens de saúde pública para doenças não transmissíveis (DNT) em crises não estão bem desenvolvidas. De forma mais ampla, a gestão de DCNT nos países em desenvolvimento concentra-se no atendimento no nível do estabelecimento de saúde sem o foco do agente comunitário de saúde (CHW), o que pode facilitar o atendimento e o monitoramento contínuos.
Desde a chegada dos refugiados da Síria em 2012, o Comitê Internacional de Resgate (IRC) fornece cuidados de saúde primários, alcance móvel e programas de capacitação baseados na comunidade para os necessitados nas províncias do norte de Mafraq e Ramtha. O IRC administra clínicas de saúde, equipes médicas móveis e redes de voluntários de saúde comunitária (CHV) para cuidar de refugiados e jordanianos que vivem na pobreza.
Este estudo observacional escalonado seguirá a implementação de um programa CHV aprimorado que se concentra no monitoramento de pacientes de 'altas necessidades' em suas famílias para complicações, doença grave e para evitar interrupções na adesão ao tratamento. O projeto de cunha escalonada será realizado para se beneficiar da implantação em fases da intervenção CHV aprimorada durante um período de um ano. A intervenção será dimensionada para 20 bairros CHV em Mafraq e Ramtha.
Objetivos primários:
- Avaliar o impacto de um programa CHV aprimorado que visa pacientes com hipertensão e diabetes de alta necessidade em:
- Cumprimento das visitas clínicas de rotina.
- Adesão aos medicamentos (autorreferida).
- Comportamentos de adesão (autorreferidos).
- Resultados do controle da doença (controle da pressão arterial para pacientes com hipertensão; controle de açúcar no sangue para pacientes com diabetes).
Objetivos secundários:
- Documentar as operações do programa CHV melhorado em termos de indicadores operacionais chave e indicadores de saúde.
- Produzir lições aprendidas para melhorar o programa CHV.
Resultados do estudo:
- Evidência da eficácia da estratégia CHV aprimorada na adesão à visita clínica, adesão e resultados do paciente.
- Orientação aprimorada para desenvolver e implementar um modelo integrado de atenção primária e redes de agentes comunitários de saúde em crises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10168
- International Rescue Committee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adulto (≥18 anos de idade) com diagnóstico clínico de hipertensão OU diabetes tipo II E;
Baixa adesão, definida como:
- Faltou ≥2 consultas nos últimos seis meses E/OU;
Mau controle de doenças:
Hipertensão: Pressão arterial >160/90 (EHS/ESC Grau II/III) com ou sem terapia, na última medição na clínica E/OU; Evidência de lesão hipertensiva de órgãos-alvo, incluindo cardiopatia isquêmica, hipertrofia ventricular esquerda no ECG, eGFR < 60, retinopatia hipertensiva, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio E/OU; Diabetes tipo II: HbA1C é >8,5% OU glicemia aleatória >200 mg/dL com ou sem terapia com insulina/pílula E/OU; O paciente tem comorbidade e/ou evidência de lesão diabética de órgão-alvo, incluindo doença isquêmica do coração, hipertrofia ventricular esquerda no ECG, eGFR < 60, retinopatia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, cicatrização deficiente de feridas (por exemplo, pé diabético), amputação, cegueira e problemas oculares.
- Comorbidade diabetes e hipertensão:
- Deficiente (em casa)
- Diabetes tipo I (insulino-dependente): todos os casos adultos de diabetes insulino-dependente (provavelmente diabetes tipo I), devido à natureza da interrupção do tratamento que causa descompensações rápidas.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Hospitalização durante a maior parte do período do estudo
- Pacientes que deixam o bairro do estudo ou repatriam para a Síria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com diabetes na ingestão (definida como glicemia aleatória >= 200 mg/dL na ingestão) demonstrando uma alteração na glicemia aleatória (mmHg)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido pelo glicosímetro no local de atendimento
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes com hipertensão na admissão (definida como pressão arterial >=140/90 mmHg na admissão) demonstrando uma alteração na pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido pelo monitor eletrônico de pressão arterial durante a visita domiciliar
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes que demonstraram uma mudança nos comportamentos auto-relatados de adesão à medicação
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido pela resposta a perguntas sobre comportamentos de adesão.
Essa medida usa o índice de adesão do Center for Adherence Support Evaluation (CASE), em que valores mais altos em uma escala de 1 a 6 indicam piores resultados.
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes que demonstraram uma mudança nas ações de adesão à medicação auto-relatadas (5 dias)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Como medido o número de dias durante os últimos 5 dias em que a medicação não foi tomada (durante a visita domiciliar)
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes que demonstraram uma mudança nas ações de adesão à medicação auto-relatadas (30 dias)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Como medido o número de dias durante os últimos 30 dias em que a medicação não foi tomada (durante a visita domiciliar)
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com hipertensão na admissão (definida como pressão arterial >= 140/90 mmHg na admissão) demonstrando uma alteração na pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido pelo monitor eletrônico de pressão arterial durante a visita domiciliar
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes que demonstraram uma mudança no controle da doença (definida como pressão arterial <140/90 mmHg; <150/90 para pacientes com idade ≥80 anos), entre pacientes com hipertensão na admissão (definida como pressão arterial >=140/90 mmHg em ingestão)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido pelo monitor eletrônico de pressão arterial usando três medições durante a visita domiciliar
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Proporção de pacientes que demonstram uma mudança no controle da doença (definida como glicemia aleatória <200 mg/dL mmHg), entre pacientes com diabetes na ingestão (definida como glicemia aleatória >=200 mg/dL na ingestão)
Prazo: A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Conforme medido com glicosímetro durante a visita domiciliar
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A cada dois meses, até a conclusão do estudo (4 a 12 meses, dependendo do grupo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H 1.00.020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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