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为难民提供高血压和糖尿病护理的社区模式

2021年7月14日 更新者:International Rescue Committee

优化基于社区的模型,用于约旦叙利亚难民的高血压和糖尿病病例识别、监测和预防

该项目将调查和改进基于社区卫生工作者 (CHW) 的人道主义紧急情况下非传染性疾病 (NCD) 护理模式。

研究概览

详细说明

危机中应对非传染性疾病 (NCD) 的公共卫生方法指南尚未完善。 更广泛地说,发展中国家的非传染性疾病管理侧重于卫生机构层面的护理,而没有以社区卫生工作者 (CHW) 为重点,这可能有助于持续护理和监测。

自 2012 年叙利亚难民抵达以来,国际救援委员会 (IRC) 为北部马弗拉克省和拉姆萨省有需要的人提供了初级医疗保健、流动外展和基于社区的赋权计划。 IRC 经营诊所、流动医疗队和社区健康志愿者 (CHV) 网络,为生活在贫困中的难民和约旦人提供护理。

这项阶梯式观察性研究将在实施改进的 CHV 计划之后进行,该计划的重点是监测家庭中“高需求”患者的并发症、严重疾病,并避免中断治疗依从性。 将采用阶梯楔形设计,以便在长达一年的时间内分阶段推出改进的 CHV 干预措施。 干预措施将扩大到马弗拉克和拉姆萨的 20 个 CHV 社区。

主要目标:

  • 评估针对高需求高血压和糖尿病患者的改进 CHV 计划对以下方面的影响:
  • 遵守常规门诊就诊。
  • 坚持服药(自我报告)。
  • 依从行为(自我报告)。
  • 疾病控制结果(高血压患者的血压控制;糖尿病患者的血糖控制)。

次要目标:

  • 根据关键运营指标和健康指标记录改进后的 CHV 计划的运营情况。
  • 总结经验教训以改进 CHV 计划。

研究成果:

  • 改进的 CHV 策略对门诊依从性、依从性和患者结果的有效性的证据。
  • 改进了危机中初级保健和社区卫生工作者网络综合模型的开发和实施指南。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10168
        • International Rescue Committee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 1 型或 2 型糖尿病和/或高血压并被认为有“高需求”的成年(≥18 岁)、叙利亚难民或易受伤害的约旦患者,居住在约旦 Ramtha 和 Mafraq 的 IRC 诊所服务区

描述

纳入标准:

患有临床诊断的高血压或 II 型糖尿病且成人(≥18 岁);

  1. 依从性差,定义为:

    - 在过去六个月中错过了 ≥ 2 次约会和/或;

  2. 疾病控制不力:

    高血压:血压 >160/90(EHS/ESC II/III 级),有或没有治疗,最后一次在诊所测量和/或;高血压终末器官损害的证据,包括缺血性心脏病、心电图左心室肥大、eGFR < 60、高血压性视网膜病变、心力衰竭、心肌梗塞和/或; II 型糖尿病:HbA1C >8.5% 或随机血糖 >200 mg/dL,有或没有胰岛素/药丸治疗和/或;患者有合并症和/或糖尿病终末器官损害的证据,包括缺血性心脏病、心电图左心室肥大、eGFR < 60、视网膜病变、心力衰竭、心肌梗塞、伤口愈合不良(例如糖尿病足)、截肢、失明和眼睛问题。

  3. 合并糖尿病和高血压:
  4. 残疾人士(居家)
  5. I 型糖尿病(胰岛素依赖型):所有成人胰岛素依赖型糖尿病(可能是 I 型糖尿病),由于治疗中断的性质会导致快速失代偿。

排除标准:

  • 怀孕
  • 大部分研究期间住院
  • 离开研究社区或返回叙利亚的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入时糖尿病患者的比例(定义为摄入时随机血糖 >= 200 mg/dL)表现出随机血糖 (mmHg) 的变化
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
通过床旁血糖仪测量
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
摄入时高血压患者的比例(定义为摄入时血压 >=140/90 mmHg)表现出收缩压(mmHg)的变化
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
家访时用电子血压计测量
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
自我报告的药物依从性行为发生变化的患者比例
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
通过对依从性行为问题的回答来衡量。 该措施使用依从性支持评估中心 (CASE) 依从性指数,其中 1 到 6 范围内的较高值表示较差的结果。
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
自我报告的药物依从性行为发生变化的患者比例(5 天)
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
根据测量,过去 5 天内未服药的天数(家访期间)
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
自我报告的药物依从性行为发生变化的患者比例(30 天)
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
根据测量,过去 30 天内未服药的天数(家访期间)
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摄入时高血压患者的比例(定义为摄入时血压 >=140/90 mmHg)表现出舒张压 (mmHg) 的变化
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
家访时用电子血压计测量
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
证明疾病控制发生变化的患者比例(定义为血压 <140/90 mmHg;年龄≥80 岁的患者 <150/90),在摄入时患有高血压的患者(定义为血压 >=140/90 mmHg 时)录取)
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
在家访期间使用电子血压计测量,使用三项测量
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
在摄入时患有糖尿病(定义为摄入时随机血糖 >=200 mg/dL)的患者中,证明疾病控制发生变化(定义为随机血糖 <200 mg/dL mmHg)的患者比例
大体时间:每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)
在家访期间用血糖仪测量
每两个月一次,直至完成学业(4 至 12 个月,视小组而定)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月31日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月11日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月14日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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