Közösségi modellek a magas vérnyomás és a cukorbetegség menekültgondozásához
Közösségi alapú modell optimalizálása a jordániai szíriai menekültek magas vérnyomásának és cukorbetegségének esetek azonosítására, nyomon követésére és megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krízishelyzetekben a nem fertőző betegségek (NCD) népegészségügyi megközelítésére vonatkozó iránymutatások nem eléggé kidolgozottak. Tágabb értelemben a fejlődő országokban az NCD kezelése az egészségügyi intézményi szintű ellátásra összpontosít közösségi egészségügyi dolgozói fókusz (CHW) nélkül, ami megkönnyítheti a folyamatos gondozást és monitorozást.
A Szíriából érkező menekültek 2012-es érkezése óta a Nemzetközi Mentőbizottság (IRC) alapvető egészségügyi ellátást, mobil tájékoztatást és közösségi alapú felhatalmazási programokat biztosít a rászorulók számára Mafraq és Ramtha északi kormányzóságában. Az IRC egészségügyi klinikákat, mobil orvosi csapatokat és közösségi egészségügyi önkéntes (CHV) hálózatokat működtet, hogy gondoskodjanak a szegénységben élő menekültekről és jordániaiakról.
Ez a lépcsőzetes megfigyeléses vizsgálat egy továbbfejlesztett CHV-program megvalósítását követi, amely a „nagy szükségletű” betegek háztartásukban történő monitorozására összpontosít a szövődmények és a súlyos betegségek szempontjából, valamint a kezelési adherencia megszakításának elkerülésére. A lépcsőzetes ékes kialakítást azért hajtják végre, hogy kihasználják a továbbfejlesztett CHV-beavatkozás fokozatos bevezetését egy éven keresztül. A beavatkozást 20 CHV-negyedre méretezik Mafraq és Ramtha területén.
Elsődleges célok:
- Egy továbbfejlesztett CHV-program hatásának értékelése, amely magas szükségletű magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedő betegeket céloz meg:
- A rutin klinikai látogatásoknak való megfelelés.
- A gyógyszerek betartása (saját bevallása szerint).
- Adherencia viselkedések (saját bevallása szerint).
- Betegségkontroll eredmények (vérnyomás-szabályozás magas vérnyomásos betegeknél; vércukorszint-szabályozás cukorbetegeknél).
Másodlagos célok:
- A továbbfejlesztett CHV program működésének dokumentálása a legfontosabb működési mutatók és egészségügyi mutatók tekintetében.
- A CHV program javítása érdekében levont tanulságokat levonni.
Tanulmányi eredmények:
- Bizonyíték a továbbfejlesztett CHV-stratégia hatékonyságáról a klinikai látogatások betartására, a betartásra és a betegek kimenetelére vonatkozóan.
- Továbbfejlesztett iránymutatás az alapellátás és a közösségi egészségügyi dolgozói hálózatok integrált modelljének kidolgozásához és megvalósításához válsághelyzetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10168
- International Rescue Committee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt (≥18 éves) klinikailag diagnosztizált magas vérnyomásban VAGY II-es típusú cukorbetegségben, ÉS;
Rossz tapadás, a következőképpen definiálva:
- ≥2 találkozót elmulasztott az elmúlt hat hónapban ÉS/VAGY;
Rossz betegség elleni védekezés:
Hipertónia: Vérnyomás >160/90 (EHS/ESC Grade II/III) terápiával vagy anélkül, az utolsó klinikai méréskor ÉS/VAGY; Bizonyíték a hipertóniás végszervi károsodásra, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a bal kamrai hipertrófiát EKG-n, az eGFR < 60, a hipertóniás retinopátiát, a szívelégtelenséget, a miokardiális infarktust ÉS/VAGY; II-es típusú cukorbetegség: a HbA1C >8,5% VAGY véletlenszerű vércukorszint >200 mg/dl inzulin/tabletta kezeléssel vagy anélkül ÉS/VAGY; A betegnek komorbiditása és/vagy diabéteszes végszervkárosodásra utaló jelei vannak, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a bal kamrai hipertrófiát az EKG-n, az eGFR < 60, a retinopátiát, a szívelégtelenséget, a miokardiális infarktust, a rosszul gyógyuló sebeket (pl. diabéteszes láb), amputációt, vakságot és szemproblémák.
- Komorbid cukorbetegség és magas vérnyomás:
- Mozgáskorlátozott (házhoz kötött)
- I-es típusú cukorbetegség (inzulinfüggő): az inzulinfüggő cukorbetegség (valószínűleg I-es típusú cukorbetegség) összes felnőttkori esete a kezelés megszakításának jellege miatt, amely gyors dekompenzációt okoz.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Kórházi kezelés a vizsgálati időszak nagy részében
- Betegek, akik elhagyják a tanulmányi környéket vagy hazatelepülnek Szíriába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegek aránya bevitelkor (véletlenszerű vércukorszintként definiálva >= 200 mg/dl bevételkor), amely a véletlenszerű vércukorszint (Hgmm) változását mutatja
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
Helyi glükométerrel mérve
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
A magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya bevitelkor (a bevitelkor mért vérnyomás >=140/90 Hgmm), amelyek a szisztolés vérnyomás változását mutatják (Hgmm)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
A háztartási látogatás során elektronikus vérnyomásmérővel mérve
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
Azon betegek aránya, akik saját bevallásuk szerint megváltoztak a gyógyszerszedési magatartásban
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
A ragaszkodási viselkedésre vonatkozó kérdésekre adott válaszok alapján mérve.
Ez a mérőszám a Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Indexét használja, ahol a magasabb értékek az 1-től 6-ig terjedő skálán rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
Azon betegek aránya, akiknél változás történt a saját bevallásuk szerinti gyógyszeradherencia akciókban (5 nap)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
A mért napok száma az elmúlt 5 napban, amikor nem vettek be gyógyszert (háztartási látogatás során)
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
Azon betegek aránya, akiknél változás történt a saját bevallásuk szerinti gyógyszeradherenciás akciókban (30 nap)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
A mért napok száma az elmúlt 30 napban, amikor nem vettek be gyógyszert (háztartási látogatás során)
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya bevitelkor (a bevitelkor mért vérnyomás >=140/90 Hgmm), amely a diasztolés vérnyomás változását mutatja (Hgmm)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
A háztartási látogatás során elektronikus vérnyomásmérővel mérve
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
Azon betegek aránya, akiknél megváltozott a betegségkontroll (vérnyomás < 140/90 Hgmm; < 150/90 ≥ 80 évesnél idősebb betegeknél), a magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya a bevételkor (vérnyomás >=140/90 Hgmm bevitel)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
Elektronikus vérnyomásmérővel mérve három méréssel a háztartás látogatása során
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
|
Azon betegek aránya, akiknél megváltozott a betegség kontrollja (véletlenszerű vércukorszint < 200 mg/dl Hgmm), a cukorbetegek között a bevételkor (a bevitelkor véletlenszerű vércukorszint >=200 mg/dl)
Időkeret: Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
Háztartási látogatás során glükométerrel mérve
|
Kéthavonta, a tanulmány befejezéséig (csoporttól függően 4-12 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H 1.00.020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .