Traitement HIFU des nodules thyroïdiens bénins

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
2. Aucun antécédent d'irradiation du cou
3. Fonction thyroïdienne normale, taux de calcitonine sérique, PTH et calcium sérique lors de la visite de dépistage.
4. Aucun ganglion lymphatique cervical anormal lors de la visite de dépistage.

5. Le nodule thyroïdien cible doit répondre à toutes les conditions suivantes :

   1. Nodule unique, 2cm≤max diamètre≤4cm
   2. Provoquant des symptômes d'apparence, de pression ou de déglutition
   3. Composition du nodule cible : solide ou à prédominance solide (surface solide≥80 %)
   4. Imagerie échographique du nodule cible évalué par 2017 ACR TI-RADS (≤Grade 3), et prouvé bénin par une fois FNA (bethesda catégorieⅡ); Imagerie échographique du nodule cible évaluée par 2017 ACR TI-RADS (grade 4) et prouvée bénigne par deux fois FNA (bethesda catégorieⅡ).
   5. La distance entre le bord postérieur du nodule cible et la peau n'est pas inférieure à 12,3 mm et la profondeur entre le bord antérieur du nodule cible et la peau n'est pas supérieure à 19,4 mm.
   6. Pas de macro-calcifications dans le nodule cible, les macro-calcifications induisent une ombre importante sur l'imagerie échographique.
   7. la peau est exempte de cicatrices épaisses importantes.

6. S'il y a plus d'un nodule du côté traitement, toutes les conditions suivantes doivent être remplies :

   1. Pas plus de 2 nodules sauf le nodule cible.
   2. Le diamètre maximal des nodules est inférieur à 1 cm et l'imagerie échographique ≤ Grade 3 évalué par 2017 ACR TI-RADS.

7. S'il y a des nodules du côté opposé au côté de traitement HIFU, l'une des conditions suivantes doit être remplie :

   1. Le diamètre maximum de ces nodules est inférieur à 1 cm et l'imagerie échographique ≤ Grade 3 évalué par 2017 ACR TI-RADS.
   2. Un seul nodule avec 1cm≤ diamètre max < 2cm, ou/et pas plus de trois nodules avec diamètre max
8. Absence de mobilité anormale des cordes vocales à la laryngoscopie.
9. Les patients rejettent ou ne tolèrent pas les traitements chirurgicaux invasifs.
10. Le patient a signé un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Le rapport d'échographie a indiqué que les tumeurs folliculaires n'étaient pas exclues.
2. Antécédents connus de cancer de la thyroïde ou d'autres néoplasies dans la région du cou.
3. Maladie de la tête et/ou du cou qui empêche l'hyper-extension du cou.
4. Patients actuellement en phase aiguë de toute maladie.
5. Antécédents d'infections de la tête et du cou, pulmonaires et systémiques au cours des 2 dernières semaines.
6. Le résultat du test des globules blancs a dépassé la limite supérieure de la plage normale.
7. Sensibilité de la thyroïde et/ou des nodules thyroïdiens.
8. Antécédents d'arythmie, de maladie coronarienne ou de maladie cardiaque valvulaire, d'insuffisance cardiaque.
9. La pression artérielle n'est pas contrôlée après l'association de trois médicaments antihypertenseurs (PAS ≥ 140 mmHg, PAD ≥ 90 mmHg)
10. Antécédents de MPOC ou phase aiguë d'asthme
11. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique (taux d'ALT ou d'AST 2,5 fois supérieur à la limite supérieure de la plage de référence normale)
12. Patients insuffisants rénaux (DFGe< 45 ml/min/1,73 m2).
13. Glycémie à jeun> 8 mmol / L après un traitement médicamenteux hypoglycémiant
14. Patients souffrant actuellement de maladies hématologiques ou d'une tendance hémorragique, ou patients nécessitant actuellement l'administration continue d'antiplaquettaires et d'anticoagulants
15. Femme enceinte ou allaitante
16. Femme qui envisage d'être enceinte pendant la période d'étude.
17. Toute contre-indication à l'analgésie/anesthésie assignée.
18. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois.
19. Patients atteints d'Alzheimer ou souffrant de troubles cognitifs.
20. Autres patients jugés par les investigateurs comme inaptes à l'essai clinique.