Leczenie HIFU łagodnych guzków tarczycy

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 70 lat
2. Brak historii napromieniania szyi
3. Prawidłowa czynność tarczycy, stężenie kalcytoniny w surowicy, PTH i wapń w surowicy podczas wizyty przesiewowej.
4. Brak nieprawidłowych węzłów chłonnych szyjnych podczas wizyty przesiewowej.

5. Docelowy guzek tarczycy musi spełniać wszystkie następujące warunki:

   1. Pojedynczy guzek, 2 cm ≤ maksymalna średnica ≤ 4 cm
   2. Powodując objawy wyglądu, ucisku lub połykania
   3. Skład docelowego guzka: lity lub przeważnie lity (powierzchnia lita ≥80%)
   4. Obrazowanie ultrasonograficzne docelowego guzka ocenione za pomocą ACR TI-RADS 2017 (≤stopień 3) i potwierdzone raz za pomocą FNA (kategoria bethesdaⅡ) jako łagodne; Obrazowanie ultrasonograficzne docelowego guzka ocenione za pomocą ACR TI-RADS 2017 (stopień 4) i potwierdzone dwukrotnie FNA (kategoria BethesdaⅡ) jako łagodne.
   5. Odległość od tylnej krawędzi docelowego guzka do skóry jest nie mniejsza niż 12,3 mm, a głębokość od przedniej krawędzi docelowego guzka do skóry nie jest większa niż 19,4 mm.
   6. Brak makrozwapnień w guzku docelowym, makrozwapnienia indukują znaczny cień w obrazie ultrasonograficznym.
   7. skóra jest wolna od jakichkolwiek znaczących grubych blizn.

6. Jeżeli po stronie leczonej występuje więcej niż jeden guzek, muszą być spełnione wszystkie poniższe warunki:

   1. Nie więcej niż 2 guzki z wyjątkiem guzka docelowego.
   2. Maksymalna średnica guzków jest mniejsza niż 1 cm, a obrazowanie ultrasonograficzne ≤ stopnia 3 oceniane przez 2017 ACR TI-RADS.

7. Jeśli guzki występują po przeciwnej stronie niż po stronie zabiegu HIFU, musi być spełniony jeden z poniższych warunków:

   1. Maksymalna średnica tych guzków jest mniejsza niż 1 cm, a obrazowanie ultrasonograficzne ≤ stopnia 3 oceniane przez 2017 ACR TI-RADS.
   2. Tylko jeden guzek o maksymalnej średnicy 1 cm ≤ < 2 cm lub/i nie więcej niż trzy guzki o maksymalnej średnicy
8. Brak nieprawidłowej ruchomości strun głosowych w laryngoskopii.
9. Pacjenci odrzucają lub nie tolerują inwazyjnego leczenia chirurgicznego.
10. Pacjent podpisał pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Raport USG wykazał, że guzy pęcherzykowe nie zostały wykluczone.
2. Znana historia raka tarczycy lub innych nowotworów w okolicy szyi.
3. Choroba głowy i/lub szyi, która zapobiega nadmiernemu wyprostowi szyi.
4. Pacjenci obecnie w ostrej fazie jakiejkolwiek choroby.
5. Wywiad zakażeń głowy i szyi, płuc i ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
6. Wynik badania krwinek białych przekroczył górną granicę normy.
7. Tkliwość tarczycy i/lub guzki tarczycy.
8. Historia arytmii, choroby niedokrwiennej serca lub wady zastawkowej serca, niewydolność serca.
9. Ciśnienie krwi nie jest kontrolowane po połączeniu trzech leków hipotensyjnych (SBP ≥ 140 mmHg, DBP ≥ 90 mmHg)
10. Historia POChP lub ostra faza astmy
11. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (poziom AlAT lub AspAT 2,5 razy wyższy niż górna granica normy)
12. Pacjenci z niewydolnością nerek (eGFR < 45 ml/min/1,73 m2).
13. Stężenie glukozy we krwi na czczo >8 mmol/l po leczeniu hipoglikemicznym
14. Pacjenci obecnie cierpiący na choroby hematologiczne lub skłonność do krwawień lub pacjenci wymagający ciągłego podawania leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych
15. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
16. Kobieta, która planuje zajść w ciążę w okresie studiów.
17. Wszelkie przeciwwskazania do przypisanego analgezji/znieczulenia.
18. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
19. Pacjenci z chorobą Alzheimera lub pacjent z zaburzeniami poznawczymi.
20. Inni pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich do badania klinicznego.