HIFU jóindulatú pajzsmirigy csomók kezelése

Bevételi kritériumok:

1. 18 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb férfi vagy női betegek
2. Nincs kórtörténetében nyaki besugárzás
3. Normál pajzsmirigy működés, szérum kalcitonin szint, PTH és szérum kalcium szűrővizsgálaton.
4. Nincsenek kóros nyaki nyirokcsomók a szűrővizsgálat során.

5. A megcélzott pajzsmirigy csomónak meg kell felelnie az összes alábbi feltételnek:

   1. Egyetlen csomó, 2cm≤max átmérő≤4cm
   2. Megjelenést, nyomást vagy nyelési tüneteket okoz
   3. A célcsomó összetétele: szilárd vagy túlnyomórészt szilárd (szilárd terület ≥80%)
   4. A célcsomó ultrahangos képalkotása a 2017-es ACR TI-RADS (≤3. fokozat) által értékelt, és egyszeri FNA-val jóindulatúnak bizonyult (bethesda kategóriaⅡ); A célcsomó ultrahangos képalkotása a 2017-es ACR TI-RADS (4. fokozat) által értékelt, és kétszeres FNA-val jóindulatúnak bizonyult (bethesda kategóriaⅡ).
   5. A célcsomó hátsó széle és a bőr közötti távolság legalább 12,3 mm, a célcsomó elülső széle és a bőr közötti mélység pedig legfeljebb 19,4 mm.
   6. A célcsomóban nincs makromeszesedés, a makromeszesedés jelentős árnyékot indukál az ultrahangos képalkotásban.
   7. a bőr mentes minden jelentős vastag hegtől.

6. Ha egynél több csomó van a kezelési oldalon, az alábbi feltételek mindegyikének teljesülnie kell:

   1. Legfeljebb 2 csomó, kivéve a célcsomót.
   2. A csomók maximális átmérője kisebb, mint 1 cm, és az ultrahangos képalkotás ≤ Grade 3, a 2017-es ACR TI-RADS szerint.

7. Ha a HIFU kezelési oldalának másik oldalán csomók vannak, akkor az alábbi feltételek egyikének teljesülnie kell:

   1. Ezeknek a csomóknak a maximális átmérője kisebb, mint 1 cm, és az ultrahangos képalkotás ≤ Grade 3, a 2017-es ACR TI-RADS szerint.
   2. Csak egy 1 cm≤ max átmérőjű < 2 cm és/és legfeljebb három góc maximális átmérőjű
8. A hangszalag kóros mobilitása hiánya a laringoszkópiánál.
9. A betegek elutasítják vagy nem tolerálják az invazív sebészeti kezelést.
10. A beteg írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá.

Kizárási kritériumok:

1. Az ultrahangos jelentés azt mutatta, hogy a follikuláris daganatok nem zárhatók ki.
2. Ismert pajzsmirigyrák vagy egyéb neoplázia a nyaki régióban.
3. Fej- és/vagy nyaki betegség, amely megakadályozza a nyak túlzott megnyúlását.
4. Bármely betegség akut fázisában lévő betegek.
5. Fej-nyaki, tüdő- és szisztémás fertőzések anamnézisében az elmúlt 2 hétben.
6. A fehérvérsejt-vizsgálat eredménye meghaladta a normál tartomány felső határát.
7. A pajzsmirigy és/vagy a pajzsmirigy csomóinak érzékenysége.
8. Szívritmuszavar, szívkoszorúér-betegség vagy szívbillentyű-betegség, szívelégtelenség anamnézisében.
9. Három vérnyomáscsökkentő gyógyszer (SBP ≥ 140 Hgmm, DBP ≥ 90 Hgmm) kombinációja a vérnyomás nem szabályozható
10. COPD anamnézisben vagy az asztma akut fázisában kapcsolódik
11. Májműködési zavarban szenvedő betegek (az ALT- vagy AST-szint 2,5-szer magasabb, mint a normál referenciatartomány felső határa)
12. Veseelégtelenségben szenvedő betegek (eGFR < 45 ml/perc/1,73 m2).
13. Éhgyomri vércukorszint >8 mmol/l hipoglikémiás gyógyszeres kezelés után
14. Hematológiai megbetegedésben vagy vérzésre való hajlamban szenvedő betegek, illetve olyan betegek, akiknek jelenleg folyamatos vérlemezke- és véralvadásgátló gyógyszeres kezelésre van szükségük
15. Terhes vagy szoptató nő
16. Nő, aki terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
17. Bármilyen ellenjavallat a kijelölt fájdalomcsillapításhoz/anesztéziához.
18. Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt.
19. Alzheimer-betegek vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek.
20. Más betegek, akiket a vizsgálók alkalmatlannak ítéltek a klinikai vizsgálatra.