HIFU léčba benigních uzlíků štítné žlázy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži nebo ženy starší 18 let a mladší 70 let
2. Žádná anamnéza ozařování krku
3. Normální funkce štítné žlázy, hladina sérového kalcitoninu, PTH a sérového vápníku při screeningovém vyšetření.
4. Žádné abnormální cervikální lymfatické uzliny během screeningového vyšetření.

5. Cílový uzel štítné žlázy musí splňovat všechny následující podmínky:

   1. Jeden uzlík, 2 cm≤ maximální průměr≤ 4 cm
   2. Způsobující příznaky vzhledu, tlaku nebo polykání
   3. Složení cílového uzlíku: pevné nebo převážně pevné (pevná plocha ≥ 80 %)
   4. Ultrazvukové zobrazení cílového uzlu hodnocené 2017 ACR TI-RADS(≤Stupeň 3) a jednou FNA (kategorie BethesdaⅡ) bylo prokázáno jako benigní; Ultrazvukové zobrazení cílového uzlu hodnocené 2017 ACR TI-RADS (stupeň 4) a bylo prokázáno jako benigní dvakrát FNA (bethesda kategorieⅡ).
   5. Vzdálenost od zadního okraje cílového uzlu ke kůži není menší než 12,3 mm a hloubka od předního okraje cílového uzlu ke kůži není větší než 19,4 mm.
   6. Žádné makrokalcifikace v cílovém uzlu, makrokalcifikace indukují významný stín v ultrazvukovém zobrazení.
   7. kůže je bez výraznějších tlustých jizev.

6. Pokud je na ošetřované straně více než jeden uzel, musí být splněny všechny následující podmínky:

   1. Ne více než 2 uzliny kromě cílového uzlu.
   2. Maximální průměr uzlů je menší než 1 cm a ultrazvukové zobrazení ≤ stupeň 3 hodnoceno 2017 ACR TI-RADS.

7. Pokud jsou uzly na opačné straně léčby HIFU, musí být splněna jedna z následujících podmínek:

   1. Maximální průměr těchto uzlů je menší než 1 cm a ultrazvukové zobrazení ≤ stupeň 3 hodnoceno 2017 ACR TI-RADS.
   2. Pouze jeden uzlík s 1 cm≤ maximálním průměrem < 2 cm, nebo/a ne více než tři uzlíky s maximálním průměrem
8. Absence abnormální pohyblivosti hlasivek při laryngoskopii.
9. Pacienti odmítají nebo nemohou tolerovat invazivní chirurgickou léčbu.
10. Pacient podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Zpráva z ultrazvuku ukázala, že folikulární nádory nebyly vyloučeny.
2. Známá anamnéza rakoviny štítné žlázy nebo jiných neoplazií v oblasti krku.
3. Onemocnění hlavy a/nebo krku, které zabraňuje hyperextenzi krku.
4. Pacienti aktuálně v akutní fázi jakéhokoli onemocnění.
5. Anamnéza infekcí hlavy a krku, plic a systémových infekcí v posledních 2 týdnech.
6. Výsledek testu bílých krvinek překročil horní hranici normálního rozmezí.
7. Citlivost štítné žlázy a/nebo uzlíků štítné žlázy.
8. Anamnéza arytmie, ischemické choroby srdeční nebo chlopenní choroby srdeční, srdeční selhání.
9. Krevní tlak není kontrolován po kombinaci tří antihypertenziv (STK ≥ 140 mmHg, DBP ≥ 90 mmHg)
10. Připojuje se anamnéza CHOPN nebo akutní fáze astmatu
11. Pacienti s jaterní dysfunkcí (hladina ALT nebo AST 2,5krát vyšší než horní hranice normálního referenčního rozmezí)
12. Pacienti s renální insuficiencí (eGFR < 45 ml/min/1,73 m2).
13. Hladina glukózy v krvi nalačno > 8 mmol/l po léčbě hypoglykemickými léky
14. Pacienti aktuálně trpící hematologickým onemocněním nebo sklonem ke krvácení nebo pacienti vyžadující kontinuální podávání protidestičkových a antikoagulačních léků
15. Těhotná nebo kojící žena
16. Žena, která plánuje otěhotnět během období studie.
17. Jakékoli kontraindikace k přidělené analgezii/anestezii.
18. Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili jiných klinických studií.
19. Alzhemierovi pacienti nebo pacienti s kognitivní poruchou.
20. Ostatní pacienti, které vyšetřovatelé posoudili jako nevhodné pro klinickou studii.