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Application mobile Home to Stay pour la chirurgie colorectale

17 juin 2026 mis à jour par: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Home To Stay : un système de surveillance intégré utilisant une application mobile pour réduire les réadmissions après une chirurgie colorectale

Contexte : La chirurgie colorectale comprend la chirurgie du cancer colorectal, des maladies inflammatoires de l'intestin et d'autres maladies bénignes telles que la diverticulite. Au Canada, environ 21 000 chirurgies colorectales sont pratiquées chaque année. Les patients subissant une chirurgie colorectale sont confrontés à des taux élevés de visites imprévues à l'hôpital, y compris la réadmission à l'hôpital et les visites aux urgences. Ces visites imprévues à l’hôpital entraînent une détresse et une anxiété considérables pour les patients et une augmentation des coûts des soins de santé.

Objectifs de recherche : L'objectif est d'évaluer l'utilisation d'un système intégré de surveillance des sorties avec une application mobile (app) pour accompagner les patients de chirurgie colorectale à domicile après leur sortie de l'hôpital.

Méthodes : L'étude inclura 3 hôpitaux à travers le Canada. Les patients seront affectés soit à un groupe témoin, soit à un groupe d'intervention. Les patients du groupe témoin recevront des soins de suivi standard après leur retour à la maison après la chirurgie. Les patients du groupe d'intervention seront inscrits dans un système intégré de surveillance des sorties utilisant une application pour suivre leurs progrès à domicile après leur sortie après la chirurgie. Les principaux résultats sont de mesurer le nombre de patients avec des visites imprévues à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur sortie après la chirurgie, la qualité du rétablissement des patients et la confiance dans la gestion de leurs propres soins de santé. Les patients sont éligibles s’ils rentrent chez eux après avoir subi une chirurgie colorectale élective, sont âgés de 18 ans ou plus et parlent et comprennent l’anglais ou le français. À la fin de l'étude, les résultats entre le groupe témoin et le groupe d'intervention seront comparés pour rechercher des différences importantes.

Résultats attendus : On s'attend à ce que les résultats de cette étude montrent que le système intégré de surveillance des sorties entraînera une amélioration significative de la qualité du rétablissement des patients et de la confiance en soi dans leurs propres soins de santé, ainsi qu'une réduction significative du nombre de visites imprévues à l’hôpital pour les patients subissant une chirurgie colorectale au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les patients subissant une chirurgie colorectale sont vulnérables lors de leur transition de l'hôpital au domicile et sont confrontés à des taux élevés de visites imprévues à l'hôpital, y compris la réadmission à l'hôpital et les visites aux urgences. Non seulement cela entraîne une détresse importante pour les patients, mais cela se traduit également par des coûts de santé importants. Lors d'une réunion d'engagement des patients de partout au Canada dirigée par notre groupe, l'un des principaux thèmes qui a émergé était le sentiment d'abandon des patients à leur sortie de l'hôpital après une intervention chirurgicale. Sur la base de ces commentaires, notre équipe d'enquête a développé et testé un système intégré de surveillance des sorties utilisant une application mobile (app) pour aider les patients après leur sortie de l'hôpital après une chirurgie colorectale. Les résultats de ce travail pilote ont fourni des données convaincantes suggérant que ce système intégré de surveillance des sorties était réalisable, très apprécié par les patients et pourrait conduire à une diminution considérable des visites à l'hôpital imprévues de 30 jours.

Objectifs de recherche : Par conséquent, le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de 3 ans pour évaluer l'efficacité d'un système intégré de surveillance des sorties pour soutenir les patients de chirurgie colorectale à domicile après leur sortie.

Méthodes : Un ECR sera mis en œuvre dans 3 centres de chirurgie colorectale à haut volume à travers le Canada. L'intervention est un système intégré de surveillance des décharges utilisant une application qui a été développée et testée en partenariat avec SeamlessMD. Les critères d'inclusion de l'étude sont : tout patient rentrant chez lui après une chirurgie colorectale élective, âgé de 18 ans ou plus et capable de parler et de comprendre l'anglais ou le français. Le résultat principal de l'étude est les visites à l'hôpital non planifiées de 30 jours et les résultats secondaires incluent la qualité du rétablissement des patients et leur auto-efficacité avec leurs propres soins de santé. Un échantillon de 670 patients est prévu et fournira une puissance de 80 % pour détecter une réduction de 30 % des visites à l'hôpital non planifiées à 30 jours, en supposant un taux de référence de visites à l'hôpital non planifiées à 30 jours de 27 %, un taux d'erreur de type 1 de 0,05 et un 80% de puissance.

Résultats attendus : On s'attend à ce que les résultats de cet essai montrent que le système intégré de surveillance des sorties conduit à une amélioration significative de la satisfaction des patients en termes de qualité de récupération et d'auto-efficacité ainsi qu'à une réduction significative des hospitalisations non planifiées de 30 jours. les visites et les frais de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Selina Research Coordinator

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient qui rentre à son domicile après avoir subi une chirurgie colorectale élective
  • 18 ans ou plus
  • capable de parler et de comprendre l’anglais ou le français
  • donne un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • admission postopératoire moins de 3 jours
  • exiger une sortie vers un centre de réadaptation pour récupérer avant de pouvoir rentrer chez soi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra les mêmes soins habituels que le groupe témoin et sera inscrit au système intégré de surveillance des sorties.
L'application sera fournie aux patients hospitalisés le troisième jour postopératoire. Le jour de sa sortie, le patient recevra par e-mail un « bilan de santé quotidien » et recevra les e-mails suivants « bilan de santé quotidien » les jours 1 à 14, 21 et 30 jours après la sortie. Le « bilan de santé quotidien » est un questionnaire sur mesure visant à connaître leurs symptômes et leur état de récupération postopératoire. Une fois que le patient a terminé le « bilan de santé quotidien », un « résumé du bilan de santé quotidien » est envoyé par courrier électronique au patient qui résume ses réponses et fournit des recommandations d'action appropriées basées sur ses réponses allant de : (i) des suggestions de modules éducatifs, (ii ) attendez-vous à un appel de votre équipe soignante dans les prochaines 24 heures, (iii) appelez le cabinet de votre chirurgien aujourd'hui ou (iv) rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche. Les réponses du patient au « bilan de santé quotidien » sont affichées en temps réel sur un site Web sécurisé qui « signale automatiquement » les réponses extrêmes pour alerter l'équipe soignante de contacter le patient par téléphone.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins de suivi habituels actuellement fournis dans les 3 centres participants.
L'application sera fournie aux patients hospitalisés le troisième jour postopératoire. Le jour de sa sortie, le patient recevra par e-mail un « bilan de santé quotidien » et recevra les e-mails suivants « bilan de santé quotidien » les jours 1 à 14, 21 et 30 jours après la sortie. Le « bilan de santé quotidien » est un questionnaire sur mesure visant à connaître leurs symptômes et leur état de récupération postopératoire. Une fois que le patient a terminé le « bilan de santé quotidien », un « résumé du bilan de santé quotidien » est envoyé par courrier électronique au patient qui résume ses réponses et fournit des recommandations d'action appropriées basées sur ses réponses allant de : (i) des suggestions de modules éducatifs, (ii ) attendez-vous à un appel de votre équipe soignante dans les prochaines 24 heures, (iii) appelez le cabinet de votre chirurgien aujourd'hui ou (iv) rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche. Les réponses du patient au « bilan de santé quotidien » sont affichées en temps réel sur un site Web sécurisé qui « signale automatiquement » les réponses extrêmes pour alerter l'équipe soignante de contacter le patient par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visites à l'hôpital imprévues de 30 jours
Délai: 30 jours
Proportion de patients qui sont soit réadmis dans un hôpital, soit se présentent aux urgences d'un hôpital au cours des 30 premiers jours postopératoires.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du rétablissement du patient
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Questionnaire sur la qualité de récupération 15 (QoR-15) administré aux patients des deux groupes
4 semaines après la sortie de l'hôpital
l'auto-efficacité du patient à gérer ses propres soins de santé
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Mesure d'activation du patient (PAM-13) administrée aux patients des deux groupes
4 semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-0200-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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