Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home to Stay -mobiilisovellus kolorektaalikirurgiaan

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Home To Stay: Integroitu seurantajärjestelmä, joka käyttää mobiilisovellusta kolorektaalisen leikkauksen jälkeisten palautusten vähentämiseen

Taustaa: Kolorektaalikirurgia sisältää paksusuolensyövän, tulehduksellisen suolistosairauden ja muiden hyvänlaatuisten sairauksien, kuten divertikuliitin, kirurgian. Kanadassa tehdään noin 21 000 kolorektaalileikkausta vuodessa. Potilaat, joille tehdään paksusuolen- ja peräsuolenleikkaus, joutuvat usein odottamattomiin sairaalakäynteihin, mukaan lukien takaisin sairaalaan ja päivystykseen. Nämä suunnittelemattomat sairaalakäynnit aiheuttavat potilaille huomattavaa ahdistusta ja ahdistusta ja lisäävät terveydenhuoltokustannuksia.

Tutkimustavoitteet: Tavoitteena on arvioida integroidun kotiutumisen seurantajärjestelmän käyttöä mobiilisovelluksella (sovelluksella) kolorektaalikirurgisten potilaiden tukemiseksi kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistuu 3 sairaalaa eri puolilla Kanadaa. Potilaat jaetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista seurantahoitoa kotiin tultuaan leikkauksen jälkeen. Interventioryhmän potilaat rekisteröidään integroituun kotiutuksen seurantajärjestelmään sovelluksella, jolla seurataan heidän edistymistään kotona leikkauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen. Tärkeimmät tulokset ovat potilaiden lukumäärä, jotka ovat joutuneet odottamattomiin sairaalakäyntiin 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, potilaan toipumisen laatu ja luottamus oman terveydenhoidon hallintaan. Potilaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat kotiutettuina elektiivisen paksusuolenleikkauksen jälkeen, ovat vähintään 18-vuotiaita ja puhuvat ja ymmärtävät englantia tai ranskaa. Tutkimuksen lopussa verrokkiryhmän ja interventioryhmän tuloksia verrataan tärkeiden erojen etsimiseksi.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, että integroitu kotiutuksenseurantajärjestelmä parantaa merkittävästi potilaan toipumisen laatua ja itseluottamusta omaan terveydenhuoltoon sekä vähentää merkittävästi potilaiden määrää. suunnittelemattomat sairaalakäynnit potilaille, joille tehdään paksusuolen leikkaus Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus, ovat haavoittuvia siirtyessään sairaalasta kotiin, ja he joutuvat usein odottamattomiin sairaalakäynteihin, mukaan lukien takaisin sairaalaan ja ensiapukäynnit. Tämä ei ainoastaan ​​aiheuta merkittäviä kärsimyksiä potilaille, vaan myös merkitsee huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Ryhmämme johtamassa potilaiden sitoutumista koskevassa tapaamisessa eri puolilta Kanadaa olevien potilaiden kanssa yksi pääteemoista, jotka nousivat esiin, oli potilaiden hylkäämisen tunne leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutuessaan. Tämän palautteen perusteella tutkijaryhmämme kehitti ja testasi integroidun kotiutumisen seurantajärjestelmän mobiilisovelluksella (sovelluksella) tukemaan potilaita sairaalasta kotiutumisen jälkeen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Tämän pilottityön tulokset antoivat vakuuttavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että tämä integroitu kotiutuksenseurantajärjestelmä oli käyttökelpoinen, potilaiden erittäin arvostettu ja saattaa johtaa 30 päivän suunnittelemattomien sairaalakäyntien huomattavaan vähenemiseen.

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi suorittaa 3-vuotinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen integroidun kotiutumisen seurantajärjestelmän tehokkuutta kolorektaalikirurgisten potilaiden tukemiseksi kotona kotiutuksen jälkeen.

Menetelmät: RCT toteutetaan kolmessa suuren volyymin kolorektaalikirurgiakeskuksessa eri puolilla Kanadaa. Interventio on integroitu purkausseurantajärjestelmä, jossa käytetään sovellusta, joka on kehitetty ja pilottitestattu yhteistyössä SeamlessMD:n kanssa. Tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat: jokainen potilas, joka kotiutuu elektiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen, vähintään 18-vuotias ja osaa puhua ja ymmärtää englantia tai ranskaa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on 30 päivän suunnittelemattomat sairaalakäynnit ja toissijaiset tulokset ovat potilaan toipumisen laatu ja omatehokkuus omassa terveydenhuollossa. Otoskoko on 670 potilasta, ja se antaa 80 %:n tehon havaita 30 %:n väheneminen 30 päivän suunnittelemattomissa sairaalakäynneissä, olettaen, että 30 päivän suunnittelemattomien sairaalakäyntien lähtötaso on 27 %, 0,05 tyypin 1 virheprosentti ja 80% tehoa.

Odotetut tulokset: Tämän kokeen tulosten odotetaan osoittavan, että integroitu kotiutumisen seurantajärjestelmä parantaa merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä toipumisen laadun ja itsetehokkuuden suhteen sekä vähentää merkittävästi 30 päivän suunnittelemattomia sairaalahoitoja. vierailut ja terveydenhuoltokulut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Selina Research Coordinator

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen potilas, joka kotiutuu elektiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia tai ranskaa
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen jälkeinen vastaanotto alle 3 päivää
  • vaativat kotiutuksen kuntoutuskeskukseen toipuakseen ennen kuin pääsee kotiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa saman tavanomaisen hoidon kuin kontrolliryhmä ja se on rekisteröity integroituun vuodonvalvontajärjestelmään.
Sovellus toimitetaan sairaalassa oleville potilaille leikkauksen jälkeisenä päivänä 3. Kotiutuspäivänä potilaalle lähetetään sähköpostilla "Päivittäinen terveystarkastus" ja hän saa seuraavat "Päivittäiset terveystarkastukset" -sähköpostit päivinä 1-14, 21 ja 21. 30 päivää purkamisen jälkeen. "Päivittäinen terveystarkastus" on räätälöity kyselylomake, jolla selvitetään heidän oireensa ja leikkauksen jälkeisen toipumisen tila. Kun potilas on suorittanut "Päivittäisen terveystarkastuksen", potilaalle lähetetään sähköpostitse "Päivittäisen terveystarkastuksen yhteenveto", joka sisältää yhteenvedon hänen vastauksistaan ​​ja antaa asianmukaisia ​​toimintasuosituksia heidän vastauksiinsa perustuen: (i) ehdotuksia koulutusmoduuleiksi, (ii) ) odota soittoa terveydenhuoltotiimiltäsi seuraavan 24 tunnin aikana, (iii) soita kirurgin vastaanotolle tänään tai (iv) mene lähimpään ensiapuun. Potilaan "Päivittäisen terveystarkastuksen" vastaukset näkyvät reaaliajassa suojatulla verkkosivustolla, joka automaattisesti "merkitsee" äärimmäisiä reaktioita ja kehottaa terveydenhuoltotiimiä ottamaan yhteyttä potilaaseen puhelimitse.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista seurantahoitoa, jota tällä hetkellä tarjotaan kolmessa osallistuvassa keskuksessa.
Sovellus toimitetaan sairaalassa oleville potilaille leikkauksen jälkeisenä päivänä 3. Kotiutuspäivänä potilaalle lähetetään sähköpostilla "Päivittäinen terveystarkastus" ja hän saa seuraavat "Päivittäiset terveystarkastukset" -sähköpostit päivinä 1-14, 21 ja 21. 30 päivää purkamisen jälkeen. "Päivittäinen terveystarkastus" on räätälöity kyselylomake, jolla selvitetään heidän oireensa ja leikkauksen jälkeisen toipumisen tila. Kun potilas on suorittanut "Päivittäisen terveystarkastuksen", potilaalle lähetetään sähköpostitse "Päivittäisen terveystarkastuksen yhteenveto", joka sisältää yhteenvedon hänen vastauksistaan ​​ja antaa asianmukaisia ​​toimintasuosituksia heidän vastauksiinsa perustuen: (i) ehdotuksia koulutusmoduuleiksi, (ii) ) odota soittoa terveydenhuoltotiimiltäsi seuraavan 24 tunnin aikana, (iii) soita kirurgin vastaanotolle tänään tai (iv) mene lähimpään ensiapuun. Potilaan "Päivittäisen terveystarkastuksen" vastaukset näkyvät reaaliajassa suojatulla verkkosivustolla, joka automaattisesti "merkitsee" äärimmäisiä reaktioita ja kehottaa terveydenhuoltotiimiä ottamaan yhteyttä potilaaseen puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka joko otetaan takaisin mihin tahansa sairaalaan tai jotka ovat päivystyspoliklinikalla missä tahansa sairaalassa 30 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan toipumisen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Quality of Recovery 15 (QoR-15) -kyselylomake annettiin molempien ryhmien potilaille
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
potilaan omatehokkuus hoitaa omaa terveydenhuoltoaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden aktivointimittaus (PAM-13), jota annettiin molempien ryhmien potilaille
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0200-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

3
Tilaa