Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Home to Stay Mobile App vastag- és végbélsebészethez

2023. október 18. frissítette: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Otthon maradni: Integrált megfigyelőrendszer mobilalkalmazással a kolorektális műtétek utáni visszafogadások csökkentésére

Háttér: A vastag- és végbélsebészet magában foglalja a vastag- és végbélrák, a gyulladásos bélbetegség és más jóindulatú betegségek, például a divertikulitisz műtétét. Kanadában évente körülbelül 21 000 vastag- és végbélműtétet végeznek. A kolorektális műtéten átesett betegek nagy arányban fordulnak elő nem tervezett kórházi látogatásokkal, ideértve a kórházi és a sürgősségi (ER) látogatásokat is. Ezek a nem tervezett kórházi látogatások jelentős szorongást és szorongást okoznak a betegeknek, és megnövelik az egészségügyi ellátás költségeit.

Kutatási célok: A cél egy mobilalkalmazással (applikációval) ellátott integrált elbocsátást figyelő rendszer alkalmazásának értékelése a kolorektális sebészeti betegek otthoni támogatására a kórházból való hazabocsátás után.

Módszerek: A tanulmány 3 kórházat érint Kanadában. A betegek egy kontrollcsoportba vagy egy intervenciós csoportba kerülnek. A kontrollcsoport betegei standard utókezelésben részesülnek, miután hazamentek a műtétet követően. Az intervenciós csoport betegei egy integrált elbocsátási monitorozó rendszerbe kerülnek beiratkozásra egy alkalmazás segítségével, amely otthoni nyomon követheti előrehaladását a műtét utáni elbocsátást követően. A fő eredmények a műtét utáni elbocsátást követő 30 napon belül nem tervezett kórházi látogatások számának mérése, a betegek felépülésének minősége és a saját egészségügyi ellátás kezelésében lévő bizalom mérése. A betegek abban az esetben jogosultak, ha elektív vastagbélműtét után hazaengedik őket, 18 évesek vagy idősebbek, beszélnek és értenek angolul vagy franciául. A vizsgálat végén a kontrollcsoport és az intervenciós csoport eredményeit összehasonlítják, hogy fontos különbségeket keressenek.

Várható eredmények: A tanulmány eredményei várhatóan azt mutatják majd, hogy az integrált elbocsátási monitorozási rendszer a betegek felépülésének minőségi javulását és a saját egészségügyi ellátással kapcsolatos önbizalmának jelentős javulását eredményezi, valamint jelentősen csökkenti a betegek számát. Kanadában kolorektális műtéten átesett betegek nem tervezett kórházi látogatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kolorektális műtéten átesett betegek sebezhetőek a kórházból az otthonba való átmenetük során, és nagy arányban kell nem tervezett kórházi látogatással szembesülniük, beleértve a kórházba történő visszaküldést és a sürgősségi viziteket is. Ez nemcsak a betegek számára jelent jelentős szorongást, hanem jelentős egészségügyi költségekkel is jár. A csoportunk által vezetett, Kanadából érkezett betegek bevonásával tartott megbeszélésen az egyik fő téma a betegek elhagyatottságának érzése volt a műtét utáni kórházból való kibocsátáskor. Ezen visszajelzések alapján nyomozócsoportunk egy integrált elbocsátást figyelő rendszert fejlesztett ki és tesztelt egy mobilalkalmazás (alkalmazás) segítségével, hogy támogassa a betegeket a vastag- és végbélműtét után a kórházból való hazabocsátás után. A kísérleti munka eredményei meggyőző adatokat szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy ez az integrált elbocsátást figyelő rendszer megvalósítható, a betegek magasra értékelték, és a 30 napos nem tervezett kórházi látogatások számának jelentős csökkenéséhez vezethet.

Kutatási célok: Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy 3 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása annak értékelésére, hogy egy integrált elbocsátási monitorozási rendszer eredményes-e a kolorektális sebészeti betegek otthoni támogatása az elbocsátást követően.

Módszerek: Az RCT-t 3 nagy volumenű kolorektális sebészeti központban hajtják végre Kanada-szerte. A beavatkozás egy integrált kisülésfigyelő rendszer, amely egy alkalmazást használ, amelyet a SeamlessMD-vel együttműködésben fejlesztettek ki és teszteltek. A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők: minden olyan beteg, akit elektív kolorektális műtét után hazaengednek, 18 éves vagy idősebb, és tud beszélni és megérteni angolul vagy franciául. A vizsgálat elsődleges eredménye 30 napos nem tervezett kórházi látogatás, a másodlagos kimenetel pedig a beteg gyógyulási minősége és a saját egészségügyi ellátással való önhatékonyság. A tervek szerint 670 betegből álló mintaszámú minta lesz, amely 80%-os teljesítményt biztosít a 30 napos nem tervezett kórházi látogatások 30%-os csökkenésének kimutatására, feltételezve, hogy a 30 napos nem tervezett kórházi látogatások alapértéke 27%, 0,05 1. típusú hibaarány és 80% teljesítmény.

Várható eredmények: A kísérlet eredményei várhatóan azt mutatják majd, hogy az integrált elbocsátást figyelő rendszer jelentősen javítja a betegek elégedettségét a gyógyulás minősége és az önhatékonyság tekintetében, valamint jelentősen csökkenti a 30 napos nem tervezett kórházi időt. látogatások és egészségügyi költségek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

670

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Selina Research Coordinator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, akit elektív kolorektális műtét után bocsátanak haza
  • 18 éves vagy idősebb
  • tud beszélni és megérteni angolul vagy franciául
  • tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

  • posztoperatív felvétel kevesebb, mint 3 nap
  • a rehabilitációs központba való kibocsátás szükséges, hogy felépüljön, mielőtt hazamehet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport ugyanazt a szokásos ellátást kapja, mint a kontrollcsoport, valamint be kell vonni az integrált kibocsátásfigyelő rendszerbe.
Az alkalmazást a kórházban lévő betegek a műtét utáni 3. napon kapják meg. A hazabocsátás napján a beteg e-mailben kap egy "Napi állapotfelmérés"-t, és a következő "Napi állapotfelmérés" e-maileket az 1-14., 21. és 30 nappal az elbocsátás után. A "Napi állapotfelmérés" egy személyre szabott kérdőív, amely felhívja a tüneteket és a műtét utáni gyógyulás állapotát. A „Napi állapotfelmérés” elvégzése után a beteg e-mailben elküldi a „Napi állapotfelmérés összefoglalóját”, amely összefoglalja válaszait, és a válaszaik alapján megfelelő cselekvési javaslatokat tesz a következőktől kezdve: (i) javaslatok oktatási modulokhoz, (ii) ) várja, hogy a következő 24 órában felhívja egészségügyi csapatát, (iii) hívja fel sebész rendelőjét még ma vagy (iv) menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. A páciens „Napi állapotfelmérés” válaszai valós időben jelennek meg egy biztonságos webhelyen, amely automatikusan „piros zászlókkal” jelzi a szélsőséges válaszokat, hogy figyelmeztesse az egészségügyi csapatot, hogy telefonon lépjen kapcsolatba a pácienssel.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos utógondozásban részesül, amelyet jelenleg a 3 résztvevő központban biztosítanak.
Az alkalmazást a kórházban lévő betegek a műtét utáni 3. napon kapják meg. A hazabocsátás napján a beteg e-mailben kap egy "Napi állapotfelmérés"-t, és a következő "Napi állapotfelmérés" e-maileket az 1-14., 21. és 30 nappal az elbocsátás után. A "Napi állapotfelmérés" egy személyre szabott kérdőív, amely felhívja a tüneteket és a műtét utáni gyógyulás állapotát. A „Napi állapotfelmérés” elvégzése után a beteg e-mailben elküldi a „Napi állapotfelmérés összefoglalóját”, amely összefoglalja válaszait, és a válaszaik alapján megfelelő cselekvési javaslatokat tesz a következőktől kezdve: (i) javaslatok oktatási modulokhoz, (ii) ) várja, hogy a következő 24 órában felhívja egészségügyi csapatát, (iii) hívja fel sebész rendelőjét még ma vagy (iv) menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. A páciens „Napi állapotfelmérés” válaszai valós időben jelennek meg egy biztonságos webhelyen, amely automatikusan „piros zászlókkal” jelzi a szélsőséges válaszokat, hogy figyelmeztesse az egészségügyi csapatot, hogy telefonon lépjen kapcsolatba a pácienssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos nem tervezett kórházi látogatási arány
Időkeret: 30 nap
Azon betegek aránya, akiket a műtét utáni első 30 napban bármely kórházba visszavesznek, vagy bármely kórház sürgősségi osztályán jelen vannak.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg gyógyulási minősége
Időkeret: 4 héttel a kórházi elbocsátás után
Quality of Recovery 15 (QoR-15) kérdőív mindkét csoportban.
4 héttel a kórházi elbocsátás után
a beteg önhatékonysága saját egészségügyi ellátásának irányításában
Időkeret: 4 héttel a kórházi elbocsátás után
Patient Activation Measure (PAM-13), amelyet mindkét csoportban a betegeknek adtak
4 héttel a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0200-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazás

3
Iratkozz fel