Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение Home to Stay для колоректальной хирургии

18 октября 2023 г. обновлено: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Дом, чтобы остаться: интегрированная система мониторинга с использованием мобильного приложения для сокращения повторных госпитализаций после колоректальной хирургии

Введение: Колоректальная хирургия включает операции по поводу колоректального рака, воспалительных заболеваний кишечника и других доброкачественных заболеваний, таких как дивертикулит. В Канаде ежегодно проводится около 21 000 колоректальных операций. Пациенты, перенесшие колоректальную операцию, сталкиваются с высоким уровнем незапланированных посещений больницы, включая повторную госпитализацию и посещение отделения неотложной помощи (ER). Эти незапланированные посещения больниц приводят к значительному стрессу и тревоге у пациентов и увеличению расходов на здравоохранение.

Цели исследования: Цель состоит в том, чтобы оценить использование интегрированной системы мониторинга выписки с мобильным приложением (приложением) для поддержки пациентов, перенесших колоректальную операцию, на дому после выписки из больницы.

Методы: В исследование будут включены 3 больницы по всей Канаде. Пациенты будут распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Пациенты контрольной группы получат стандартное последующее наблюдение после возвращения домой после операции. Пациенты из группы вмешательства будут включены в интегрированную систему мониторинга выписки с помощью приложения для отслеживания их прогресса дома после выписки после операции. Основными результатами являются измерение количества пациентов с незапланированными посещениями больницы в течение 30 дней после выписки после операции, качества выздоровления пациентов и уверенности в управлении собственным здоровьем. Пациенты имеют право на участие в программе, если их выписывают домой после плановой колоректальной операции, им исполнилось 18 лет и они говорят и понимают английский или французский язык. В конце исследования результаты между контрольной группой и группой вмешательства будут сравниваться для выявления важных различий.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что результаты данного исследования покажут, что интегрированная система мониторинга выписок приведет к значительному улучшению качества выздоровления пациентов и уверенности в собственном здоровье, а также значительно сократит количество незапланированные посещения больниц для пациентов, перенесших колоректальную хирургию в Канаде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Пациенты, перенесшие колоректальную операцию, уязвимы во время перехода из больницы домой и сталкиваются с высоким уровнем незапланированных посещений больницы, включая повторную госпитализацию и посещения скорой помощи. Это не только приводит к серьезным страданиям пациентов, но и приводит к значительным затратам на здравоохранение. На встрече с пациентами со всей Канады, проведенной нашей группой, одной из основных тем было чувство покинутости пациентов после выписки из больницы после операции. Основываясь на этих отзывах, наша исследовательская группа разработала и пилотно протестировала интегрированную систему мониторинга выписки с использованием мобильного приложения (приложение) для поддержки пациентов после выписки из больницы после колоректальной операции. Результаты этой пилотной работы предоставили убедительные данные, позволяющие предположить, что эта интегрированная система мониторинга выписки осуществима, высоко оценена пациентами и может привести к значительному сокращению 30-дневных незапланированных посещений больницы.

Цели исследования: Таким образом, целью данного исследования является проведение трехлетнего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки эффективности интегрированной системы мониторинга выписки для поддержки пациентов, перенесших колоректальную операцию, в домашних условиях после выписки.

Методы: РКИ будет проведено в 3 крупных центрах колоректальной хирургии по всей Канаде. Вмешательство представляет собой интегрированную систему мониторинга выделений с использованием приложения, которое было разработано и пилотно протестировано в сотрудничестве с компанией SeamlessMD. Критериями включения в исследование являются: любой пациент, выписанный домой после плановой колоректальной операции, в возрасте 18 лет и старше, способный говорить и понимать английский или французский язык. Первичным результатом исследования являются 30-дневные незапланированные посещения больницы, а вторичными результатами являются качество выздоровления пациента и его самоэффективность при оказании медицинской помощи. Запланированный размер выборки составит 670 пациентов, что обеспечит 80%-ную мощность для обнаружения 30%-ного сокращения 30-дневных незапланированных посещений больницы, предполагая, что исходный уровень 30-дневных незапланированных посещений больницы составляет 27%, 0,05 частоты ошибок типа 1 и 80% мощности.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что результаты этого исследования покажут, что интегрированная система мониторинга выписки приводит к значительному повышению удовлетворенности пациентов с точки зрения качества выздоровления и самоэффективности, а также к значительному сокращению 30-дневных внеплановых госпитализаций. визиты и расходы на медицинское обслуживание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

670

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
          • Selina Research Coordinator

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, которого выписывают домой после плановой колоректальной хирургии
  • 18 лет и старше
  • способен говорить и понимать английский или французский язык
  • дает информированное согласие

Критерий исключения:

  • послеоперационный госпитализация менее 3 дней
  • необходимость выписки в реабилитационный центр для выздоровления, прежде чем можно будет вернуться домой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать тот же обычный уход, что и контрольная группа, а также будет включена в интегрированную систему мониторинга выписки.
Приложение будет предоставлено пациентам в больнице на третий день после операции. В день выписки пациенту будет отправлено электронное письмо с «Ежедневным контролем здоровья», а последующие электронные письма с «Ежедневным контролем здоровья» будут отправлены в дни 1–14, 21 и 21. 30 дней после выписки. «Ежедневный осмотр здоровья» представляет собой специально разработанный опросник для выявления симптомов и статуса послеоперационного восстановления. После того, как пациент завершил «Ежедневную проверку здоровья», пациенту по электронной почте отправляется «Сводка ежедневной проверки здоровья», в которой обобщаются его ответы и предоставляются рекомендации по соответствующим действиям, основанные на их ответах, начиная от: (i) предложений по образовательным модулям, (ii) ) ожидайте звонка от вашей медицинской бригады в течение следующих 24 часов, (iii) позвоните своему хирургу сегодня или (iv) обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Ответы пациента на «Ежедневную проверку здоровья» отображаются в режиме реального времени на защищенном веб-сайте, который автоматически «помечает» крайние реакции, чтобы предупредить медицинскую команду о необходимости связаться с пациентом по телефону.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычный последующий уход, который в настоящее время предоставляется в трех участвующих центрах.
Приложение будет предоставлено пациентам в больнице на третий день после операции. В день выписки пациенту будет отправлено электронное письмо с «Ежедневным контролем здоровья», а последующие электронные письма с «Ежедневным контролем здоровья» будут отправлены в дни 1–14, 21 и 21. 30 дней после выписки. «Ежедневный осмотр здоровья» представляет собой специально разработанный опросник для выявления симптомов и статуса послеоперационного восстановления. После того, как пациент завершил «Ежедневную проверку здоровья», пациенту по электронной почте отправляется «Сводка ежедневной проверки здоровья», в которой обобщаются его ответы и предоставляются рекомендации по соответствующим действиям, основанные на их ответах, начиная от: (i) предложений по образовательным модулям, (ii) ) ожидайте звонка от вашей медицинской бригады в течение следующих 24 часов, (iii) позвоните своему хирургу сегодня или (iv) обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Ответы пациента на «Ежедневную проверку здоровья» отображаются в режиме реального времени на защищенном веб-сайте, который автоматически «помечает» крайние реакции, чтобы предупредить медицинскую команду о необходимости связаться с пациентом по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота незапланированных посещений больницы за 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Доля пациентов, которые либо повторно госпитализируются в любую больницу, либо поступают в отделение неотложной помощи любой больницы в первые 30 послеоперационных дней.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество выздоровления пациента
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
Анкета «Качество восстановления 15» (QoR-15), заполняемая пациентам в обеих группах
4 недели после выписки из больницы
способность пациента самостоятельно управлять своим здоровьем
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
Мера активации пациента (PAM-13), введенная пациентам в обеих группах.
4 недели после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0200-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться