Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Home to Stay Mobile pro kolorektální chirurgii

18. října 2023 aktualizováno: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Home To Stay: Integrovaný monitorovací systém využívající mobilní aplikaci ke snížení počtu readmisí po kolorektální chirurgii

Pozadí: Kolorektální chirurgie zahrnuje chirurgii kolorektálního karcinomu, zánětlivého onemocnění střev a dalších benigních onemocnění, jako je divertikulitida. V Kanadě se ročně provede přibližně 21 000 kolorektálních operací. Pacienti podstupující kolorektální chirurgii čelí vysokému počtu neplánovaných návštěv nemocnic, včetně opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na pohotovosti (ER). Tyto neplánované návštěvy v nemocnici vedou k výraznému utrpení a úzkosti pacientů a ke zvýšeným nákladům na zdravotní péči.

Cíle výzkumu: Cílem je zhodnotit využití integrovaného systému sledování propuštění s mobilní aplikací (aplikací) pro podporu pacientů s kolorektálním chirurgickým zákrokem v domácím prostředí po propuštění z nemocnice.

Metody: Studie bude zahrnovat 3 nemocnice po celé Kanadě. Pacienti budou zařazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Pacienti kontrolní skupiny obdrží standardní následnou péči po návratu domů po operaci. Pacienti intervenční skupiny budou zařazeni do integrovaného systému sledování propuštění pomocí aplikace, která bude sledovat jejich pokrok doma po propuštění po operaci. Hlavními výstupy je měření počtu pacientů s neplánovanými návštěvami nemocnice do 30 dnů od propuštění po operaci, kvalitu zotavení pacienta a sebevědomí při řízení vlastní zdravotní péče. Pacienti jsou způsobilí, pokud jsou propuštěni domů po elektivní kolorektální operaci, jsou starší 18 let a mluví a rozumí anglicky nebo francouzsky. Na konci studie budou výsledky mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou porovnány, aby se hledaly důležité rozdíly.

Očekávané výsledky: Očekává se, že výsledky této studie ukáží, že integrovaný systém monitorování propuštění povede k výraznému zlepšení kvality rekonvalescence pacienta a sebevědomí s vlastní zdravotní péčí a také k výraznému snížení počtu nemocných. neplánované návštěvy nemocnice u pacientů podstupujících kolorektální operaci v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Pacienti podstupující kolorektální operaci jsou zranitelní během přechodu z nemocnice do domova a čelí vysokému počtu neplánovaných návštěv v nemocnici, včetně opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na pohotovosti. Nejen, že to vede k značnému utrpení pacientů, ale také se promítá do značných nákladů na zdravotní péči. Na setkání s pacienty z celé Kanady pod vedením naší skupiny bylo jedním z hlavních témat, které se objevilo, pocit opuštění pacientů po propuštění z nemocnice po operaci. Na základě této zpětné vazby náš vyšetřovací tým vyvinul a pilotně otestoval integrovaný systém monitorování propuštění pomocí mobilní aplikace (aplikace) na podporu pacientů po propuštění z nemocnice po kolorektální operaci. Výsledky této pilotní práce poskytly přesvědčivá data, která naznačují, že tento integrovaný systém monitorování propuštění byl proveditelný, vysoce hodnocený pacienty a může vést ke značnému snížení 30denních neplánovaných návštěv v nemocnici.

Cíle výzkumu: Cílem této studie je proto provést 3letou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem vyhodnotit účinnost integrovaného systému monitorování propuštění na podporu pacientů s kolorektálním chirurgickým zákrokem doma po propuštění.

Metody: RCT bude implementováno ve 3 velkoobjemových centrech kolorektální chirurgie po celé Kanadě. Zásah je integrovaný systém monitorování vypouštění pomocí aplikace, která byla vyvinuta a pilotně testována ve spolupráci s SeamlessMD. Kritéria pro zařazení do studie jsou: každý pacient propuštěný domů po elektivní kolorektální operaci, starší 18 let a schopný mluvit a rozumět anglicky nebo francouzsky. Primárním výstupem studie jsou 30denní neplánované návštěvy v nemocnici a sekundární výstupy zahrnují kvalitu zotavení pacienta a vlastní účinnost s vlastní zdravotní péčí. Velikost vzorku 670 pacientů je plánována a poskytne 80% schopnost detekovat 30% snížení 30denních neplánovaných návštěv v nemocnici za předpokladu, že výchozí 30denní neplánovaná návštěvnost nemocnice je 27 %, chybovost 0,05 typu 1 a 80% výkonu.

Očekávané výsledky: Očekává se, že výsledky této studie ukážou, že integrovaný systém monitorování propuštění vede k významnému zlepšení spokojenosti pacientů, pokud jde o kvalitu zotavení a vlastní účinnosti, a také k významnému snížení 30denní neplánované hospitalizace. návštěvy a náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

670

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Selina Research Coordinator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient, který je propuštěn domů po elektivní kolorektální operaci
  • 18 let nebo starší
  • schopni mluvit a rozumět anglicky nebo francouzsky
  • poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pooperační příjem méně než 3 dny
  • vyžadující propuštění do rehabilitačního centra, aby se zotavili, než budou moci jít domů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahové skupině se dostane stejné obvyklé péče jako kontrolní skupině a navíc bude zařazena do integrovaného systému monitorování vypouštění.
Aplikace bude poskytnuta pacientům v nemocnici 3. pooperační den. V den propuštění bude pacientovi zaslána e-mailem „Denní zdravotní kontrola“ a následné e-maily „Denní zdravotní kontrola“ budou dostávat ve dnech 1-14, 21 a 30 dní po propuštění. "Daily Health Check" je dotazník šitý na míru, který má zjistit jejich symptomy a stav pooperační rekonvalescence. Poté, co pacient dokončí „Denní kontrolu zdravotního stavu“, je pacientovi zaslán e-mail „Shrnutí denní kontroly zdravotního stavu“, který shrnuje jeho odpovědi a poskytuje doporučení pro vhodná opatření na základě jejich odpovědí, od (i) návrhů na vzdělávací moduly, (ii ) očekávejte telefonát od svého zdravotnického týmu během příštích 24 hodin, (iii) zavolejte do ordinace svého lékaře ještě dnes nebo (iv) jděte na nejbližší pohotovost. Odpovědi pacienta „Daily Health Check“ se zobrazují v reálném čase na zabezpečené webové stránce, která automaticky „červené příznaky“ upozorní zdravotnický tým, aby kontaktoval pacienta telefonicky.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá následná péče, která je v současnosti poskytována ve 3 zúčastněných centrech.
Aplikace bude poskytnuta pacientům v nemocnici 3. pooperační den. V den propuštění bude pacientovi zaslána e-mailem „Denní zdravotní kontrola“ a následné e-maily „Denní zdravotní kontrola“ budou dostávat ve dnech 1-14, 21 a 30 dní po propuštění. "Daily Health Check" je dotazník šitý na míru, který má zjistit jejich symptomy a stav pooperační rekonvalescence. Poté, co pacient dokončí „Denní kontrolu zdravotního stavu“, je pacientovi zaslán e-mail „Shrnutí denní kontroly zdravotního stavu“, který shrnuje jeho odpovědi a poskytuje doporučení pro vhodná opatření na základě jejich odpovědí, od (i) návrhů na vzdělávací moduly, (ii ) očekávejte telefonát od svého zdravotnického týmu během příštích 24 hodin, (iii) zavolejte do ordinace svého lékaře ještě dnes nebo (iv) jděte na nejbližší pohotovost. Odpovědi pacienta „Daily Health Check“ se zobrazují v reálném čase na zabezpečené webové stránce, která automaticky „červené příznaky“ upozorní zdravotnický tým, aby kontaktoval pacienta telefonicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní neplánovaná návštěvnost nemocnice
Časové okno: 30 dní
Podíl pacientů, kteří jsou buď znovu přijati do kterékoli nemocnice nebo jsou přítomni na pohotovosti v jakékoli nemocnici v prvních 30 pooperačních dnech.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu zotavení pacienta
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Dotazník Quality of Recovery 15 (QoR-15) podávaný pacientům v obou skupinách
4 týdny po propuštění z nemocnice
pacient self-efficacy k řízení vlastní zdravotní péče
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Měření aktivace pacienta (PAM-13) podávané pacientům v obou skupinách
4 týdny po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-0200-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

3
Předplatit