Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home to Stay mobiele app voor colorectale chirurgie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital, Canada

Home To Stay: een geïntegreerd monitoringsysteem dat een mobiele app gebruikt om het aantal heropnames na colorectale chirurgie te verminderen

Achtergrond: Colorectale chirurgie omvat chirurgie voor colorectale kanker, inflammatoire darmziekten en andere goedaardige ziekten zoals diverticulitis. In Canada worden jaarlijks ongeveer 21.000 colorectale operaties uitgevoerd. Patiënten die een colorectale operatie ondergaan, worden geconfronteerd met een hoog percentage ongeplande ziekenhuisbezoeken, waaronder heropname in het ziekenhuis en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Deze ongeplande ziekenhuisbezoeken leiden tot aanzienlijk leed en angst bij patiënten en tot hogere zorgkosten.

Onderzoeksdoelstellingen: Het doel is om het gebruik van een geïntegreerd ontslagmonitoringsysteem met een mobiele applicatie (app) te evalueren om patiënten met colorectale chirurgie thuis te ondersteunen na ontslag uit het ziekenhuis.

Methoden: De studie zal drie ziekenhuizen in heel Canada omvatten. Patiënten worden toegewezen aan een controlegroep of een interventiegroep. Patiënten uit de controlegroep krijgen standaard nazorg nadat ze na de operatie naar huis zijn gegaan. Patiënten uit de interventiegroep zullen worden opgenomen in een geïntegreerd ontslagmonitoringsysteem met behulp van een app om hun voortgang thuis te volgen na ontslag na een operatie. De belangrijkste uitkomsten zijn het meten van het aantal patiënten met ongeplande ziekenhuisbezoeken binnen 30 dagen na ontslag na een operatie, de kwaliteit van het herstel van de patiënt en het vertrouwen in het beheren van de eigen gezondheidszorg. Patiënten komen in aanmerking als zij naar huis worden ontslagen na een electieve colorectale operatie, 18 jaar of ouder zijn en Engels of Frans spreken en begrijpen. Aan het einde van het onderzoek worden de uitkomsten tussen de controlegroep en de interventiegroep vergeleken om te zoeken naar belangrijke verschillen.

Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat de resultaten van dit onderzoek zullen aantonen dat het geïntegreerde ontslagmonitoringsysteem zal leiden tot een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van het herstel van de patiënt en het zelfvertrouwen met de eigen gezondheidszorg, en dat het aantal patiënten met ontslag aanzienlijk zal afnemen. ongeplande ziekenhuisbezoeken voor patiënten die een colorectale operatie ondergaan in Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patiënten die een colorectale operatie ondergaan, zijn kwetsbaar tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis en worden geconfronteerd met een groot aantal ongeplande ziekenhuisbezoeken, waaronder heropname in het ziekenhuis en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Dit leidt niet alleen tot aanzienlijk leed voor patiënten, maar vertaalt zich ook in aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg. Tijdens een patiëntbetrokkenheidsbijeenkomst met patiënten uit heel Canada onder leiding van onze groep, was een van de belangrijkste thema's die naar voren kwamen het gevoel van verlatenheid van de patiënt bij ontslag uit het ziekenhuis na een operatie. Op basis van deze feedback heeft ons onderzoeksteam een ​​geïntegreerd ontslagbewakingssysteem ontwikkeld en getest met behulp van een mobiele applicatie (app) om patiënten te ondersteunen na ontslag uit het ziekenhuis na een colorectale operatie. De resultaten van dit proefwerk leverden overtuigende gegevens op die erop wijzen dat dit geïntegreerde ontslagmonitoringsysteem haalbaar was, hoog werd gewaardeerd door patiënten en zou kunnen leiden tot een aanzienlijke afname van het aantal ongeplande ziekenhuisbezoeken van 30 dagen.

Onderzoeksdoelstellingen: Daarom is het doel van deze studie om een ​​drie jaar durend, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) uit te voeren om de effectiviteit te evalueren van een geïntegreerd ontslagmonitoringsysteem ter ondersteuning van colorectale chirurgiepatiënten thuis na ontslag.

Methoden: Er zal een RCT worden geïmplementeerd in drie grote centra voor colorectale chirurgie in Canada. De interventie is een geïntegreerd lozingsmonitoringsysteem met behulp van een app die is ontwikkeld en in een pilot is getest in samenwerking met SeamlessMD. De inclusiecriteria voor de studie zijn: elke patiënt die naar huis wordt ontslagen na een electieve colorectale operatie, 18 jaar of ouder en in staat Engels of Frans te spreken en te begrijpen. De primaire uitkomst van het onderzoek zijn ongeplande ziekenhuisbezoeken van 30 dagen en de secundaire uitkomsten omvatten de kwaliteit van het herstel van de patiënt en de eigen effectiviteit met de eigen gezondheidszorg. Er is een steekproefomvang van 670 patiënten gepland, die een power van 80% zal opleveren om een ​​vermindering van 30% in ongeplande ziekenhuisbezoeken van 30 dagen te detecteren, uitgaande van een uitgangspercentage van 30 dagen ongeplande ziekenhuisbezoeken van 27%, een percentage type 1-fouten van 0,05 en een 80% vermogen.

Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat de resultaten van dit onderzoek zullen aantonen dat het geïntegreerde ontslagmonitoringsysteem leidt tot een significante verbetering van de patiënttevredenheid in termen van kwaliteit van herstel en zelfeffectiviteit, en tot een significante vermindering van het aantal ongeplande ziekenhuisopnames van 30 dagen. bezoeken en zorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Selina Research Coordinator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die naar huis wordt ontslagen na een electieve colorectale operatie
  • 18 jaar of ouder
  • Engels of Frans kunnen spreken en begrijpen
  • geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • postoperatieve opname minder dan 3 dagen
  • ontslag naar een revalidatiecentrum nodig hebben om te herstellen voordat ze naar huis kunnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt dezelfde gebruikelijke zorg als de controlegroep en wordt opgenomen in het geïntegreerde ontslagmonitoringsysteem.
De app wordt op postoperatieve dag 3 aan patiënten in het ziekenhuis verstrekt. Op de dag van ontslag ontvangt de patiënt een 'Daily Health Check' per e-mail en ontvangt hij daaropvolgende e-mails met 'Daily Health Check' op dag 1-14, 21 en 30 dagen na ontslag. De "Daily Health Check" is een op maat gemaakte vragenlijst om hun symptomen en de status van postoperatief herstel te achterhalen. Nadat de patiënt de "Dagelijkse Gezondheidscontrole" heeft voltooid, wordt een "Dagelijkse Gezondheidscontrole Samenvatting" naar de patiënt gemaild, waarin de antwoorden worden samengevat en passende actie-aanbevelingen worden gegeven op basis van hun antwoorden, variërend van: (i) suggesties voor educatieve modules, (ii ) binnen de komende 24 uur een telefoontje van uw zorgteam verwachten, (iii) vandaag nog het kantoor van uw chirurg bellen of (iv) naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling gaan. De 'Daily Health Check'-reacties van de patiënt worden in realtime weergegeven op een beveiligde website die automatisch extreme reacties signaleert om het gezondheidszorgteam te waarschuwen telefonisch contact op te nemen met de patiënt.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke vervolgzorg die momenteel wordt geboden in de drie deelnemende centra.
De app wordt op postoperatieve dag 3 aan patiënten in het ziekenhuis verstrekt. Op de dag van ontslag ontvangt de patiënt een 'Daily Health Check' per e-mail en ontvangt hij daaropvolgende e-mails met 'Daily Health Check' op dag 1-14, 21 en 30 dagen na ontslag. De "Daily Health Check" is een op maat gemaakte vragenlijst om hun symptomen en de status van postoperatief herstel te achterhalen. Nadat de patiënt de "Dagelijkse Gezondheidscontrole" heeft voltooid, wordt een "Dagelijkse Gezondheidscontrole Samenvatting" naar de patiënt gemaild, waarin de antwoorden worden samengevat en passende actie-aanbevelingen worden gegeven op basis van hun antwoorden, variërend van: (i) suggesties voor educatieve modules, (ii ) binnen de komende 24 uur een telefoontje van uw zorgteam verwachten, (iii) vandaag nog het kantoor van uw chirurg bellen of (iv) naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling gaan. De 'Daily Health Check'-reacties van de patiënt worden in realtime weergegeven op een beveiligde website die automatisch extreme reacties signaleert om het gezondheidszorgteam te waarschuwen telefonisch contact op te nemen met de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage ongeplande ziekenhuisbezoeken van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Het percentage patiënten dat in een ziekenhuis opnieuw wordt opgenomen of zich in de eerste 30 postoperatieve dagen op de spoedeisende hulp van een ziekenhuis bevindt.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het herstel van de patiënt
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Quality of Recovery 15 (QoR-15) vragenlijst afgenomen bij patiënten in beide groepen
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
de zelfeffectiviteit van de patiënt om zijn eigen gezondheidszorg te beheren
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Patient Activation Measure (PAM-13) toegediend aan patiënten in beide groepen
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Kennedy, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0200-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren