Home to Stay 结直肠手术移动应用程序
居家住宿:使用移动应用程序的综合监测系统可减少结直肠手术后的再入院率
背景:结直肠手术包括结直肠癌、炎症性肠病和憩室炎等其他良性疾病的手术。 在加拿大,每年大约进行 21,000 例结直肠手术。 接受结直肠手术的患者面临很高的计划外就诊率,包括再次入院和急诊室 (ER) 就诊。 这些计划外的就诊会给患者带来极大的痛苦和焦虑,并增加医疗费用。
研究目的:目标是评估集成出院监测系统与移动应用程序(应用程序)的使用情况,以支持出院后在家进行结直肠手术的患者。
方法:该研究将包括加拿大各地的 3 家医院。 患者将被分配到对照组或干预组。 对照组患者术后回家后将接受标准的随访护理。 干预组患者将被纳入综合出院监测系统,使用应用程序在术后出院后在家中监测其进展情况。 主要结果是衡量手术后 30 天内计划外住院的患者数量、患者康复的质量以及管理自身医疗保健的信心。 如果患者在接受选择性结直肠手术后出院回家,年满 18 岁并且能说和理解英语或法语,则符合资格。 研究结束时,将比较对照组和干预组之间的结果,以寻找重要差异。
预期成果:预计本研究结果将表明,综合出院监测系统将显着提高患者康复质量和对自身医疗保健的信心,并显着减少患者数量。在加拿大接受结直肠手术的患者计划外去医院就诊。
研究概览
详细说明
背景:接受结直肠手术的患者在从医院到家庭的过渡过程中很脆弱,并且面临很高的计划外就诊率,包括再次入院和急诊室就诊。 这不仅给患者带来巨大的痛苦,而且还转化为巨大的医疗费用。 在我们小组领导的与来自加拿大各地的患者举行的患者参与会议上,出现的主题之一是患者在手术后出院时的被遗弃感。 根据这些反馈,我们的调查团队使用移动应用程序(应用程序)开发并试点测试了综合出院监测系统,为结直肠手术后出院的患者提供支持。 这项试点工作的结果提供了令人信服的数据,表明这种综合出院监测系统是可行的,受到患者高度评价,并可能导致 30 天计划外就诊次数大幅减少。
研究目的:因此,本研究的目的是进行一项为期 3 年的随机对照试验 (RCT),以评估综合出院监测系统对出院后在家支持结直肠手术患者的有效性。
方法:将在加拿大 3 个大容量结直肠手术中心实施随机对照试验。 该干预措施是一个综合放电监测系统,使用与 SeamlessMD 合作开发和试点测试的应用程序。 该研究的纳入标准是:任何在择期结直肠手术后出院回家的患者,年满 18 岁,能够说和理解英语或法语。 该研究的主要结果是 30 天的计划外医院就诊,次要结果包括患者的康复质量和个人医疗保健的自我效能。 计划样本量为 670 名患者,假设基线 30 天计划外就诊率为 27%,1 类错误率为 0.05, 80% 电量。
预期成果:预计本次试验的结果将表明,综合出院监测系统可显着提高患者在康复质量和自我效能方面的满意度,并显着减少30天非计划住院时间就诊和医疗保健费用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Selina Research Coordinator
- 电话号码:416-586-4800
- 邮箱:selina.schmocker@sinaihealth.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
接触:
- Selina Research Coordinator
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 任何接受选择性结直肠手术后出院回家的患者
- 18岁或以上
- 能够说和理解英语或法语
- 提供知情同意
排除标准:
- 术后入院不到3天
- 需要出院到康复中心康复才能回家
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组将接受与对照组相同的常规护理,并加入综合出院监测系统。
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该应用程序将在术后第 3 天提供给住院患者。出院当天,患者将收到一份“每日健康检查”电子邮件,并在第 1-14 天、21 天和 10 天收到后续“每日健康检查”电子邮件。出院后30天。
“每日健康检查”是一份量身定制的问卷,旨在了解他们的症状和术后恢复状况。
患者完成“每日健康检查”后,将通过电子邮件向患者发送“每日健康检查摘要”,其中总结了他们的反应,并根据他们的反应提供适当的行动建议,范围包括:(i) 对教育模块的建议,(ii) ) 预计您的医疗保健团队会在接下来的 24 小时内接到电话,(iii) 今天致电您的外科医生办公室或 (iv) 前往最近的急诊室。
患者的“每日健康检查”反应实时显示在安全网站上,该网站会自动对极端反应发出“危险信号”,以提醒医疗保健团队通过电话联系患者。
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有源比较器:控制组
对照组将接受目前由 3 个参与中心提供的常规后续护理。
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该应用程序将在术后第 3 天提供给住院患者。出院当天,患者将收到一份“每日健康检查”电子邮件,并在第 1-14 天、21 天和 10 天收到后续“每日健康检查”电子邮件。出院后30天。
“每日健康检查”是一份量身定制的问卷,旨在了解他们的症状和术后恢复状况。
患者完成“每日健康检查”后,将通过电子邮件向患者发送“每日健康检查摘要”,其中总结了他们的反应,并根据他们的反应提供适当的行动建议,范围包括:(i) 对教育模块的建议,(ii) ) 预计您的医疗保健团队会在接下来的 24 小时内接到电话,(iii) 今天致电您的外科医生办公室或 (iv) 前往最近的急诊室。
患者的“每日健康检查”反应实时显示在安全网站上,该网站会自动对极端反应发出“危险信号”,以提醒医疗保健团队通过电话联系患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天计划外就诊率
大体时间:30天
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术后 30 天内重新入院或到任何医院急诊室就诊的患者比例。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者康复质量
大体时间:出院后4周
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对两组患者进行康复质量 15 (QoR-15) 问卷调查
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出院后4周
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患者管理自身医疗保健的自我效能感
大体时间:出院后4周
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对两组患者进行患者激活措施 (PAM-13)
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出院后4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Erin Kennedy、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-0200-E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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