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Transitions nutritionnelles vers plus de protéines végétales et moins de protéines animales : comprendre les réorientations métaboliques induites et rechercher leurs biomarqueurs (ProVegOmics) (ProVegOmics)

26 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transitions nutritionnelles vers plus de protéines végétales et moins de protéines animales : comprendre les réorientations métaboliques induites et rechercher leurs biomarqueurs

Le passage alimentaire des sources de protéines animales aux sources végétales est l'un des aspects clés de la transition nutritionnelle vers un système alimentaire et des régimes alimentaires plus durables. Cependant, l'implication métabolique de ce changement dans les sources de protéines est encore mal comprise.

Ce projet vise à caractériser et comprendre les orientations métaboliques spécifiquement induites par les protéines alimentaires animales et végétales, afin de mieux analyser les réorientations métaboliques qui résulteraient de l'augmentation attendue de la part des protéines végétales dans différents contextes alimentaires, notamment ceux de l'Occident. type, souvent associé au développement de dérégulations métaboliques (obésité et risque cardiométabolique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de ce projet sont :

Caractériser les adaptations métaboliques induites par les régimes protéinés animaux ou végétaux et leurs répercussions en termes de physiologie et de santé.
Caractériser les signatures métabolomiques à moyen terme induites par ce changement de sources de protéines alimentaires
Valider, dans une population humaine, des biomarqueurs de protéines alimentaires animales ou végétales, préalablement identifiés dans des études précliniques.

Cet essai clinique est ouvert, monocentrique, contrôlé, randomisé, avec un design expérimental croisé.

20 hommes ou femmes ménopausées suivront pendant 4 semaines un régime contrôlé avec une fraction protéique constituée majoritairement de sources animales ou végétales. Après une période de sevrage de 2 semaines (+21J/-7J), ils suivront encore 4 semaines de régime contrôlé à prédominance de protéines animales ou végétales selon le régime de la 1ère période d'intervention.

À la fin de chaque période d'intervention, une exploration post-prandiale sera effectuée avec l'administration d'un repas riche en graisses et en sucre et des prélèvements sanguins et urinaires ultérieurs.

L'ordre dans lequel les participants recevront les deux régimes sera randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Clermont-Ferrand, France, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

IMC entre 25 et 35 kh/m² (terminaux inclus)
Tour de taille ≥ 94 cm pour les hommes et ≥ 80 cm pour les femmes
au choix, un des critères suivants : Triglycéridémie > 1,49g/L, glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L , un cholestérol HDL < 1,03 mmol/L pour les hommes ou < 1,29 mmol/L pour les femmes , tension artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou diastolique≥ 85 mmHg .

Critère d'exclusion:

Pression artérielle systolique > 150 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg
pathologie et traitement médical
Diabète
Tabagisme > 4 cigarettes/jour
Consommation d'alcool > 2 verres/jour
Antibiotiques pris au cours des 3 derniers mois précédant l'essai clinique
Régimes spécifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Hypertriglycéridimique/glycémie/cholestérol HDL/pression artérielle phénotype de taille/source de protéines animales 20 hommes ou femmes ménopausées âgés de 25 à 55 ans ayant un tour de taille élevé et au choix un des critères suivants triglycéridémie élevée, glycémie au-dessus des normes, taux de HDL-cholestérol inférieur à la norme, tension artérielle légèrement élevée recevant des régimes avec principalement des sources de protéines animales	Comportemental: Régimes avec soit des sources de protéines animales prédominantes. 20 hommes ou femmes ménopausées suivront pendant 4 semaines un régime contrôlé avec une fraction protéique constituée majoritairement d'origine animale. À la fin de la période d'intervention, une exploration post-prandiale sera effectuée avec l'administration d'un repas riche en graisses et en sucre et des prélèvements sanguins et urinaires ultérieurs.
Expérimental: Hypertriglycéridimique/glycémie/cholestérol HDL/pression artérielle phénotype de taille/source de protéines végétales 20 hommes ou femmes ménopausées âgés de 25 à 55 ans ayant un tour de taille élevé et au choix, un des critères suivants : triglycéridémie élevée, glycémie au-dessus des normes, taux de HDL-cholestérol inférieur à la norme, tension artérielle légèrement élevée recevant des régimes avec principalement des sources de protéines végétales	Comportemental: Régimes à base de protéines principalement végétales 20 hommes ou femmes ménopausées suivront pendant 4 semaines un régime contrôlé avec une fraction protéique constituée majoritairement de sources végétales. À la fin de la période d'intervention, une exploration post-prandiale sera effectuée avec l'administration d'un repas riche en graisses et en sucre et des prélèvements sanguins et urinaires ultérieurs.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Hypertriglycéridimique/glycémie/cholestérol HDL/pression artérielle phénotype de taille/source de protéines animales

20 hommes ou femmes ménopausées âgés de 25 à 55 ans ayant un tour de taille élevé et au choix un des critères suivants triglycéridémie élevée, glycémie au-dessus des normes, taux de HDL-cholestérol inférieur à la norme, tension artérielle légèrement élevée recevant des régimes avec principalement des sources de protéines animales

Comportemental: Régimes avec soit des sources de protéines animales prédominantes.

20 hommes ou femmes ménopausées suivront pendant 4 semaines un régime contrôlé avec une fraction protéique constituée majoritairement d'origine animale. À la fin de la période d'intervention, une exploration post-prandiale sera effectuée avec l'administration d'un repas riche en graisses et en sucre et des prélèvements sanguins et urinaires ultérieurs.

Expérimental: Hypertriglycéridimique/glycémie/cholestérol HDL/pression artérielle phénotype de taille/source de protéines végétales

20 hommes ou femmes ménopausées âgés de 25 à 55 ans ayant un tour de taille élevé et au choix, un des critères suivants : triglycéridémie élevée, glycémie au-dessus des normes, taux de HDL-cholestérol inférieur à la norme, tension artérielle légèrement élevée recevant des régimes avec principalement des sources de protéines végétales

Comportemental: Régimes à base de protéines principalement végétales

20 hommes ou femmes ménopausées suivront pendant 4 semaines un régime contrôlé avec une fraction protéique constituée majoritairement de sources végétales. À la fin de la période d'intervention, une exploration post-prandiale sera effectuée avec l'administration d'un repas riche en graisses et en sucre et des prélèvements sanguins et urinaires ultérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 0	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 0
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 14	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 14
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 28	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 28
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 29	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 29
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 42	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 42
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 56	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 56
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 70	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 70
modifications de la métabolomique sanguine Délai: jour 71	le métabolome plasmatique sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 71

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 0	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 0
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 14	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 14
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 28	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 28
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 29	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 29
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 42	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 42
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 56	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 56
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 70	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 70
Modifications de la métabolomique urinaire Délai: jour 71	le métabolome urinaire sera déterminé par chromatographie liquide - spectrométrie de masse	jour 71
Modifications de la glycémie Délai: jour 0	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 0
Modifications de la glycémie Délai: jour 14	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 14
Modifications de la glycémie Délai: jour 28	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 28
Modifications de la glycémie Délai: jour 29	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 29
Modifications de la glycémie Délai: jour 42	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 42
Modifications de la glycémie Délai: jour 56	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 56
Modifications de la glycémie Délai: jour 70	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 70
Modifications de la glycémie Délai: jour 71	Les concentrations de glucose seront déterminées par les échantillons de sang prélevés par ELISA	jour 71
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 0	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 0
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 14	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 14
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 28	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 28
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 29	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 29
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 42	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 42
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 56	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 56
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 70	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 70
Modifications de l'insuline sanguine Délai: jour 71	Les concentrations d'insuline seront déterminées dans les échantillons de sang et mesurées par ELISA	jour 71
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 0	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 0
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 14	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 14
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 28	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 28
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 29	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 29
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 42	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 42
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 56	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 56
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 70	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 70
Modifications du cholestérol sanguin Délai: jour 71	Les concentrations de cholestérol seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 71
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 0	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 0
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 14	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 14
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 28	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 28
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 29	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 29
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 42	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 42
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 56	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 56
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 70	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 70
Modifications des triglycérides sanguins Délai: jour 71	Les concentrations de triglycérides seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 71
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 0	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 0
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 14	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 14
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 28	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 28
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 29	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 29
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 42	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 42
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 56	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 56
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 70	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 70
changements dans le sang IL-6 Délai: jour 71	Les concentrations d'IL-6 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 71
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 0	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 0
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 14	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 14
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 28	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 28
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 29	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 29
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 42	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 42
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 56	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 56
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 70	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 70
changements dans le sang IL-10 Délai: jour 71	Les concentrations d'IL-10 seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	jour 71
changements dans le sang CRP Délai: Jour 0	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 0
changements dans le sang CRP Délai: Jour 14	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 14
changements dans le sang CRP Délai: Jour 28	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 28
changements dans le sang CRP Délai: Jour 29	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 29
changements dans le sang CRP Délai: Jour 42	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 42
changements dans le sang CRP Délai: Jour 56	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 56
changements dans le sang CRP Délai: Jour 70	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 70
changements dans le sang CRP Délai: Jour 71	Les concentrations de CRP seront déterminées dans les échantillons de sang prélevés	Jour 71
mesure de la synthèse protéique par marquage isotopique Délai: Jour 28	mesure de la synthèse protéique à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 28
mesure de la synthèse protéique par marquage isotopique Délai: Jour 29	mesure de la synthèse protéique à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 29
mesure de la synthèse protéique par marquage isotopique Délai: Jour 70	mesure de la synthèse protéique à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 70
mesure de la synthèse protéique par marquage isotopique Délai: Jour 71	mesure de la synthèse protéique à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 71
Mesure de la lipogenèse de novo par marquage isotopique Délai: Jour 28	mesure de la lipogenèse à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 28
Mesure de la lipogenèse de novo par marquage isotopique Délai: Jour 29	mesure de la lipogenèse à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 29
Mesure de la lipogenèse de novo par marquage isotopique Délai: Jour 70	mesure de la lipogenèse à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 70
Mesure de la lipogenèse de novo par marquage isotopique Délai: Jour 71	mesure de la lipogenèse à l'aide d'eau de marquage au deutérium	Jour 71
Modifications de la fonction vasculaire Délai: Jour 0	sera déterminé en mesurant le diamètre minimal et maximal de l'artère brachiale en mm et le pourcentage de dilatation à l'aide de l'échographe Flow-Mediated Dilatation GE	Jour 0
Modifications de la fonction vasculaire Délai: Jour 28	sera déterminé en mesurant le diamètre minimal et maximal de l'artère brachiale en mm et le pourcentage de dilatation à l'aide de l'échographe Flow-Mediated Dilatation GE	Jour 28
Modifications de la fonction vasculaire Délai: Jour 42	sera déterminé en mesurant le diamètre minimal et maximal de l'artère brachiale en mm et le pourcentage de dilatation à l'aide de l'échographe Flow-Mediated Dilatation GE	Jour 42
Modifications de la fonction vasculaire Délai: Jour 70	sera déterminé en mesurant le diamètre minimal et maximal de l'artère brachiale en mm et le pourcentage de dilatation à l'aide de l'échographe Flow-Mediated Dilatation GE	Jour 70
Modifications de la microcirculation Délai: Jour 0	sera déterminé en mesurant l'état de repos et le débit maximal par Flow Laser Doppler Periflux 5000	Jour 0
Modifications de la microcirculation Délai: Jour 28	sera déterminé en mesurant l'état de repos et le débit maximal par Flow Laser Doppler Periflux 5000	Jour 28
Modifications de la microcirculation Délai: Jour 42	sera déterminé en mesurant l'état de repos et le débit maximal par Flow Laser Doppler Periflux 5000	Jour 42
Modifications de la microcirculation Délai: Jour 70	sera déterminé en mesurant l'état de repos et le débit maximal par Flow Laser Doppler Periflux 5000	Jour 70
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 0	sera mesuré par qPCR	Jour 0
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 14	sera mesuré par qPCR	Jour 14
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 28	sera mesuré par qPCR	Jour 28
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 29	sera mesuré par qPCR	Jour 29
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 42	sera mesuré par qPCR	Jour 42
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 56	sera mesuré par qPCR	Jour 56
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 70	sera mesuré par qPCR	Jour 70
Modifications de l'ARNm (transcriptomique) dérivés des cellules monocellulaires du sang périphérique (PBMC) Délai: Jour 71	sera mesuré par qPCR	Jour 71
Changements dans la composition corporelle Délai: Jour 0	sera déterminé à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique, Quad Scan.	Jour 0
Changements dans la composition corporelle Délai: Jour 28	sera déterminé à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique, Quad Scan.	Jour 28
Changements dans la composition corporelle Délai: Jour 42	sera déterminé à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique, Quad Scan.	Jour 42
Changements dans la composition corporelle Délai: Jour 70	sera déterminé à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique, Quad Scan.	Jour 70
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 0	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 0
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 14	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 14
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 28	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 28
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 29	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 29
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 42	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 42
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 56	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 56
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 70	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 70
Modifications du microbiote (échantillons de selles) Délai: jour 71	sera déterminé par l'identification de la biodiversité bactérienne par une analyse de séquençage génétique de l'ADN bactérien	jour 71
Déclaration alimentaire à l'inclusion Délai: jour 0	en utilisant le journal alimentaire de 3 jours avant le jour 0	jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

UMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRA, Centre Auvergne-Rhône Alpes

UMR 0914, Physiologie de la Nutrition et du Comportement Alimentaire, AgroParistech (adresse si besoin: 16 rue Claude Bernard, 75231 Paris Cedex 05).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RBHP 2019 PICKERING 2
2019-A02447-50 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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