Transiciones nutricionales a más proteínas vegetales y menos proteínas animales: comprensión de las reorientaciones metabólicas inducidas y búsqueda de sus biomarcadores (ProVegOmics) (ProVegOmics)
26 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Transiciones nutricionales a más proteínas vegetales y menos proteínas animales: comprensión de las reorientaciones metabólicas inducidas y búsqueda de sus biomarcadores
El cambio dietético de fuentes de proteína animal a vegetal es uno de los aspectos clave de la transición nutricional hacia un sistema alimentario y dietas más sostenibles. Sin embargo, la implicación metabólica de este cambio en las fuentes de proteínas aún no se conoce bien.
Este proyecto tiene como objetivo caracterizar y comprender las orientaciones metabólicas inducidas específicamente por las proteínas dietéticas animales y vegetales, con el fin de analizar mejor las reorientaciones metabólicas que resultarían del aumento esperado en la proporción de proteínas vegetales en diferentes contextos dietéticos, especialmente los de Occidente. tipo, a menudo asociado con el desarrollo de desregulaciones metabólicas (obesidad y riesgo cardiometabólico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los principales objetivos de este proyecto son:
- Caracterizar las adaptaciones metabólicas inducidas por dietas proteicas animales o vegetales y sus repercusiones en términos fisiológicos y de salud.
- Caracterizar las firmas metabolómicas a mediano plazo inducidas por este cambio en las fuentes de proteínas dietéticas
- Validar, en población humana, biomarcadores de proteínas dietéticas animales o vegetales, previamente identificados en estudios preclínicos.
Este ensayo clínico es abierto, monocéntrico, controlado, aleatorizado, con un diseño experimental cruzado.
20 hombres o mujeres posmenopáusicas seguirán durante 4 semanas una dieta controlada con una fracción proteica constituida principalmente de fuentes animales o vegetales. Después de un período de lavado de 2 semanas (+21D/-7D), seguirán otras 4 semanas de dieta controlada con proteínas predominantemente animales o vegetales, según la dieta del primer período de intervención.
Al final de cada periodo de intervención se realizará una exploración posprandial con la administración de una comida rica en grasas y azúcares y posterior toma de muestras de sangre y orina.
El orden en que los participantes recibirán las dos dietas será aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 35 kh/m² (terminales incluidos)
- Circunferencia de cintura ≥ 94 cm para hombres y ≥ 80 cm para mujeres
- a elección, uno de los siguientes criterios: trigliceridemia > 1,49 g/l, glucemia en ayunas ≥ 5,6 mmol/l, colesterol HDL < 1,03 mmol/l para hombres o < 1,29 mmol/l para mujeres, presión arterial sistólica ≥ 130 mmHg o diastólica ≥ 85 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial sistólica > 150 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg
- patología y tratamiento médico
- diabetes
- Tabaquismo > 4 cigarrillos/día
- Consumo de alcohol > 2 vasos/día
- Antibióticos tomados durante los últimos 3 meses antes del ensayo clínico
- dietas especificas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipertrigliceridínico/azúcar en sangre/colesterol HDL/presión arterial fenotipo de cintura/fuente de proteína animal
20 hombres o mujeres posmenopáusicas entre 25 y 55 años con circunferencia de cintura alta y a elección uno de los siguientes criterios trigliceridemia alta, azúcar en sangre por encima de los estándares, nivel de colesterol HDL inferior al estándar, presión arterial ligeramente elevada que reciben dietas con predominantemente fuentes de proteína animal
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20 hombres o mujeres posmenopáusicas seguirán durante 4 semanas una dieta controlada con una fracción proteica constituida principalmente de origen animal.
Al final del periodo de intervención se realizará una exploración posprandial con la administración de una comida rica en grasas y azúcares y posterior toma de muestras de sangre y orina.
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Experimental: Hipertrigliceridínico/azúcar en sangre/colesterol HDL/presión arterial fenotipo de cintura/fuente de proteína vegetal
20 hombres o mujeres posmenopáusicas entre 25 y 55 años con circunferencia de cintura alta y a elección uno de los siguientes criterios trigliceridemia alta, azúcar en sangre por encima de los estándares, nivel de colesterol HDL inferior al estándar, presión arterial ligeramente elevada que reciben dietas con predominantemente fuentes de proteínas vegetales
|
20 hombres o mujeres posmenopáusicas seguirán durante 4 semanas una dieta controlada con una fracción proteica constituida principalmente de fuentes vegetales.
Al final del periodo de intervención se realizará una exploración posprandial con la administración de una comida rica en grasas y azúcares y posterior toma de muestras de sangre y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 0
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el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 0
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cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 14
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el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 14
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|
cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 28
|
el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 28
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cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: dia 29
|
el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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dia 29
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cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: dia 42
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el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
dia 42
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|
cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 56
|
el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 56
|
|
cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 70
|
el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
día 70
|
|
cambios en la metabolómica de la sangre
Periodo de tiempo: día 71
|
el metaboloma plasmático será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
día 71
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 0
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
día 0
|
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Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 14
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 14
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Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 28
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 28
|
|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: dia 29
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
dia 29
|
|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: dia 42
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
dia 42
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|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 56
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
día 56
|
|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 70
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
|
día 70
|
|
Cambios en la metabolómica de la orina
Periodo de tiempo: día 71
|
el metaboloma de la orina será determinado por Cromatografía Líquida - Espectrometría de Masas
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día 71
|
|
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 0
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|
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 14
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Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 28
|
|
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
dia 29
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|
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
dia 42
|
|
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 56
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Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 70
|
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Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de glucosa serán determinadas por las muestras de sangre tomadas por ELISA
|
día 71
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
|
día 0
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
|
día 14
|
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Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
|
día 28
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
|
dia 29
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
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dia 42
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
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día 56
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
|
día 70
|
|
Cambios en la insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de insulina se determinarán en las muestras de sangre y se medirán por ELISA.
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día 71
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|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 0
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 14
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 28
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 29
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 42
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|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 56
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 70
|
|
Cambios en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de colesterol se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 71
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 0
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 14
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 28
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 29
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 42
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 56
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 70
|
|
Cambios en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de triglicéridos se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 71
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 0
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 14
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 28
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|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 29
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 42
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 56
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 70
|
|
cambios en la sangre IL-6
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de IL-6 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 71
|
|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 0
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 0
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|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 14
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 14
|
|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 28
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 28
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|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: dia 29
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
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dia 29
|
|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: dia 42
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
dia 42
|
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cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 56
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 56
|
|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 70
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 70
|
|
cambios en la sangre IL-10
Periodo de tiempo: día 71
|
Las concentraciones de IL-10 se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
día 71
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 0
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 0
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 14
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 14
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 28
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 28
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 29
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 29
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 42
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 42
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 56
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 56
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 70
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 70
|
|
cambios en la PCR en sangre
Periodo de tiempo: Día 71
|
Las concentraciones de PCR se determinarán en las muestras de sangre tomadas
|
Día 71
|
|
medida de la síntesis de proteínas por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 28
|
medición de la síntesis de proteínas utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 28
|
|
medida de la síntesis de proteínas por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 29
|
medición de la síntesis de proteínas utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 29
|
|
medida de la síntesis de proteínas por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 70
|
medición de la síntesis de proteínas utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 70
|
|
medida de la síntesis de proteínas por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 71
|
medición de la síntesis de proteínas utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 71
|
|
Medida de lipogénesis de novo por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 28
|
medición de la lipogénesis utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 28
|
|
Medida de lipogénesis de novo por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 29
|
medición de la lipogénesis utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 29
|
|
Medida de lipogénesis de novo por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 70
|
medición de la lipogénesis utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 70
|
|
Medida de lipogénesis de novo por marcaje isotópico
Periodo de tiempo: Día 71
|
medición de la lipogénesis utilizando agua de marcado con deuterio
|
Día 71
|
|
Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: Día 0
|
se determinará midiendo el diámetro mínimo y máximo de la arteria braquial en mm y el porcentaje de dilatación utilizando el ecógrafo GE de dilatación mediada por flujo
|
Día 0
|
|
Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: Día 28
|
se determinará midiendo el diámetro mínimo y máximo de la arteria braquial en mm y el porcentaje de dilatación utilizando el ecógrafo GE de dilatación mediada por flujo
|
Día 28
|
|
Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: Día 42
|
se determinará midiendo el diámetro mínimo y máximo de la arteria braquial en mm y el porcentaje de dilatación utilizando el ecógrafo GE de dilatación mediada por flujo
|
Día 42
|
|
Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: Día 70
|
se determinará midiendo el diámetro mínimo y máximo de la arteria braquial en mm y el porcentaje de dilatación utilizando el ecógrafo GE de dilatación mediada por flujo
|
Día 70
|
|
Cambios en la microcirculación
Periodo de tiempo: Día 0
|
se determinará midiendo el estado de reposo y el flujo máximo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Día 0
|
|
Cambios en la microcirculación
Periodo de tiempo: Día 28
|
se determinará midiendo el estado de reposo y el flujo máximo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Día 28
|
|
Cambios en la microcirculación
Periodo de tiempo: Día 42
|
se determinará midiendo el estado de reposo y el flujo máximo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Día 42
|
|
Cambios en la microcirculación
Periodo de tiempo: Día 70
|
se determinará midiendo el estado de reposo y el flujo máximo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Día 70
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 0
|
se medirá por qPCR
|
Día 0
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 14
|
se medirá por qPCR
|
Día 14
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 28
|
se medirá por qPCR
|
Día 28
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 29
|
se medirá por qPCR
|
Día 29
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 42
|
se medirá por qPCR
|
Día 42
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 56
|
se medirá por qPCR
|
Día 56
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 70
|
se medirá por qPCR
|
Día 70
|
|
Cambios en el ARNm (transcriptómica) derivados de células monocelulares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Día 71
|
se medirá por qPCR
|
Día 71
|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Día 0
|
se determinará utilizando análisis de impedancia bioeléctrica, Quad Scan.
|
Día 0
|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Día 28
|
se determinará utilizando análisis de impedancia bioeléctrica, Quad Scan.
|
Día 28
|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Día 42
|
se determinará utilizando análisis de impedancia bioeléctrica, Quad Scan.
|
Día 42
|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Día 70
|
se determinará utilizando análisis de impedancia bioeléctrica, Quad Scan.
|
Día 70
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 0
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 0
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 14
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 14
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 28
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 28
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: dia 29
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
dia 29
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: dia 42
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
dia 42
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 56
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 56
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 70
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 70
|
|
Cambios de la microbiota (muestras de heces)
Periodo de tiempo: día 71
|
estará determinado por la identificación de la biodiversidad bacteriana mediante un análisis de secuenciación genética del ADN bacteriano
|
día 71
|
|
Declaración de alimentos en la inclusión
Periodo de tiempo: día 0
|
utilizando el registro de alimentos de 3 días antes del día 0
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día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .