- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04236518
Ernæringsmæssige overgange til flere planteproteiner og færre animalske proteiner: Forståelse af de inducerede metaboliske reorienteringer og søgning efter deres biomarkører (ProVegOmics) (ProVegOmics)
Ernæringsmæssige overgange til flere planteproteiner og færre animalske proteiner: Forståelse af de inducerede metaboliske reorienteringer og søgning efter deres biomarkører
Kostskiftet fra animalske til vegetabilske proteinkilder er et af nøgleaspekterne i den ernæringsmæssige overgang til et mere bæredygtigt fødevaresystem og diæter. Imidlertid er den metaboliske implikation af dette skift i proteinkilder stadig dårligt forstået.
Dette projekt har til formål at karakterisere og forstå de metaboliske orienteringer, der specifikt induceres af animalske og vegetabilske diætproteiner, for bedre at analysere de metaboliske reorienteringer, der ville følge af den forventede stigning i andelen af planteproteiner i forskellige kostsammenhænge, især dem i den vestlige verden. type, ofte forbundet med udvikling af metaboliske dereguleringer (fedme og kardiometabolisk risiko).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålene med dette projekt er:
- Karakteriser de metaboliske tilpasninger induceret af dyre- eller planteproteindiæter og deres konsekvenser med hensyn til fysiologi og sundhed.
- Karakteriser de metabolomiske signaturer på mellemlang sigt induceret af dette skift i kostens proteinkilder
- Valider, i en menneskelig befolkning, biomarkører af dyre- eller planteproteiner i kosten, tidligere identificeret i prækliniske undersøgelser.
Dette kliniske forsøg er åbent, monocentrisk, kontrolleret, randomiseret, med et tværeksperimentelt design.
20 mænd eller postmenopausale kvinder vil i 4 uger følge en kontrolleret diæt med en proteinfraktion, der hovedsageligt består af animalske eller vegetabilske kilder. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode (+21D/-7D), vil de følge yderligere 4 ugers kontrolleret diæt med overvejende animalsk eller planteprotein afhængig af 1. interventionsperiodes diæt.
Ved afslutningen af hver interventionsperiode vil der blive udført en post-prandial udforskning med administration af et fedtrigt måltid med højt sukkerindhold og efterfølgende blod- og urinprøver.
Den rækkefølge, som deltagerne modtager de to diæter i, vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 og 35 kh/m² (terminaler inkluderet)
- Taljeomkreds ≥ 94 cm for mænd og ≥ 80 cm for kvinder
- efter eget valg, et af følgende kriterier: Triglyceridæmi > 1,49 g/L, fastende blodsukker ≥ 5,6 mmol/L, et HDL-kolesterol <1,03 mmol/L for mænd eller <1,29 mmol/L for kvinder, systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk ≥ 85 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtryk > 150 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
- patologi og medicinsk behandling
- diabetes
- Rygning > 4 cigaretter/dag
- Alkoholforbrug > 2 glas/dag
- Antibiotika taget i løbet af de sidste 3 måneder før det kliniske forsøg
- Specifikke diæter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hypertriglyceridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtryks taljefænotype/animalsk proteinkilde
20 mænd eller postmenopausale kvinder mellem 25 og 55 år med høj taljeomkreds og efter eget valg et af følgende kriterier høj triglyceridæmi, blodsukker over standarder, et lavere end standard HDL-kolesterolniveau, let forhøjet blodtryk, der modtager diæter med overvejende animalske proteinkilder
|
20 mænd eller postmenopausale kvinder vil i 4 uger følge en kontrolleret diæt med en proteinfraktion, der hovedsageligt består af animalske kilder.
Ved afslutningen af interventionsperioden vil der blive udført en post-prandial udforskning med administration af et fedtrigt måltid med højt sukkerindhold og efterfølgende blod- og urinprøver.
|
Eksperimentel: Hypertriglyceridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtryk taljefænotype/planteproteinkilde
20 mænd eller postmenopausale kvinder mellem 25 og 55 år med høj taljeomkreds og efter eget valg et af følgende kriterier høj triglyceridæmi, blodsukker over standarder, et lavere end standard HDL-kolesterolniveau, let forhøjet blodtryk, der modtager diæter med overvejende planteproteinkilder
|
20 mænd eller postmenopausale kvinder vil i 4 uger følge en kontrolleret diæt med en proteinfraktion, der hovedsageligt består af vegetabilske kilder.
Ved afslutningen af interventionsperioden vil der blive udført en post-prandial udforskning med administration af et fedtrigt måltid med højt sukkerindhold og efterfølgende blod- og urinprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 0
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 0
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 14
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 14
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 28
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 28
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 29
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 29
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 42
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 42
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 56
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 56
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 70
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 70
|
ændringer i blodmetabolismen
Tidsramme: dag 71
|
plasmametabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 71
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 0
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 0
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 14
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 14
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 28
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 28
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 29
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 29
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 42
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 42
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 56
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 56
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 70
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 70
|
Ændringer i urinens metabolomik
Tidsramme: dag 71
|
urinmetabolomet vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri
|
dag 71
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 0
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 0
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 14
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 14
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 28
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 28
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 29
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 29
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 42
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 42
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 56
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 56
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 70
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 70
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: dag 71
|
Glucosekoncentrationerne vil blive bestemt af blodprøverne taget med ELISA
|
dag 71
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 0
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 0
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 14
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 14
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 28
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 28
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 29
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 29
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 42
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 42
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 56
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 56
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 70
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 70
|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: dag 71
|
Insulinkoncentrationerne vil blive bestemt i blodprøverne og målt ved ELISA
|
dag 71
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 0
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 0
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 14
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 14
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 28
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 28
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 29
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 29
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 42
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 42
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 56
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 56
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 70
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 70
|
Ændringer i kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 71
|
Kolesterolkoncentrationerne vil blive bestemt i de blodprøver, der tages
|
dag 71
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 0
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 0
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 14
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 14
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 28
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 28
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 29
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 29
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 42
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 42
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 56
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 56
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 70
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 70
|
Ændringer i blodtriglycerider
Tidsramme: dag 71
|
Triglyceridkoncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 71
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 0
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 0
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 14
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 14
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 28
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 28
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 29
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 29
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 42
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 42
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 56
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 56
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 70
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 70
|
ændringer i blod IL-6
Tidsramme: dag 71
|
IL-6-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 71
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 0
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 0
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 14
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 14
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 28
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 28
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 29
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 29
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 42
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 42
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 56
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 56
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 70
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 70
|
ændringer i blod IL-10
Tidsramme: dag 71
|
IL-10-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
dag 71
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 0
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 0
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 14
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 14
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 28
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 28
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 29
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 29
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 42
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 42
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 56
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 56
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 70
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 70
|
ændringer i blod-CRP
Tidsramme: Dag 71
|
CRP-koncentrationerne vil blive bestemt i de udtagede blodprøver
|
Dag 71
|
måling af proteinsyntese ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 28
|
måling af proteinsyntese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 28
|
måling af proteinsyntese ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 29
|
måling af proteinsyntese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 29
|
måling af proteinsyntese ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 70
|
måling af proteinsyntese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 70
|
måling af proteinsyntese ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 71
|
måling af proteinsyntese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 71
|
Mål for lipogenese de novo ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 28
|
måling af lipogenese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 28
|
Mål for lipogenese de novo ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 29
|
måling af lipogenese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 29
|
Mål for lipogenese de novo ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 70
|
måling af lipogenese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 70
|
Mål for lipogenese de novo ved isotopmærkning
Tidsramme: Dag 71
|
måling af lipogenese ved hjælp af deuteriummærkningsvand
|
Dag 71
|
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: Dag 0
|
vil blive bestemt ved at måle den minimale og maksimale diameter af brachialis arterie i mm og procentdelen af dilatation ved hjælp af Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf
|
Dag 0
|
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: Dag 28
|
vil blive bestemt ved at måle den minimale og maksimale diameter af brachialis arterie i mm og procentdelen af dilatation ved hjælp af Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf
|
Dag 28
|
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: Dag 42
|
vil blive bestemt ved at måle den minimale og maksimale diameter af brachialis arterie i mm og procentdelen af dilatation ved hjælp af Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf
|
Dag 42
|
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: Dag 70
|
vil blive bestemt ved at måle den minimale og maksimale diameter af brachialis arterie i mm og procentdelen af dilatation ved hjælp af Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf
|
Dag 70
|
Ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: Dag 0
|
vil blive bestemt ved at måle hviletilstand og maksimalt flow af Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 0
|
Ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: Dag 28
|
vil blive bestemt ved at måle hviletilstand og maksimalt flow af Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 28
|
Ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: Dag 42
|
vil blive bestemt ved at måle hviletilstand og maksimalt flow af Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 42
|
Ændringer i mikrocirkulationen
Tidsramme: Dag 70
|
vil blive bestemt ved at måle hviletilstand og maksimalt flow af Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 70
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 0
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 0
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 14
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 14
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 28
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 28
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 29
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 29
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 42
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 42
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 56
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 56
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 70
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 70
|
Ændringer i mRNA (transcriptomics) afledt af perifere blodmonocellulære celler (PBMC)
Tidsramme: Dag 71
|
vil blive målt ved qPCR
|
Dag 71
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Dag 0
|
vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.
|
Dag 0
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Dag 28
|
vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.
|
Dag 28
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Dag 42
|
vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.
|
Dag 42
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Dag 70
|
vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.
|
Dag 70
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 0
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 0
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 14
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 14
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 28
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 28
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 29
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 29
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 42
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 42
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 56
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 56
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 70
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 70
|
Ændringer i mikrobiotaen (afføringsprøver)
Tidsramme: dag 71
|
vil blive bestemt ved identifikation af bakteriel biodiversitet ved en genetisk sekventeringsanalyse af bakterielt DNA
|
dag 71
|
Fødevareerklæring ved inklusion
Tidsramme: dag 0
|
ved at bruge 3 dages madlog før dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
Kliniske forsøg med Diæter med enten overvejende animalske proteinkilder.
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark