より多くの植物性タンパク質とより少ない動物性タンパク質への栄養の移行: 誘導される代謝の再配向の理解とそのバイオマーカーの検索 (ProVegOmics) (ProVegOmics)
2022年9月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
より多くの植物性タンパク質とより少ない動物性タンパク質への栄養の移行: 誘導される代謝の再配向の理解とそのバイオマーカーの検索
動物性タンパク質源から植物性タンパク質源への食事の移行は、より持続可能なフードシステムと食事への栄養移行の重要な側面の 1 つです。 しかし、タンパク質源におけるこのシフトの代謝への影響は、まだよくわかっていません。
このプロジェクトの目的は、動物性および植物性の食物タンパク質によって特異的に誘導される代謝の方向性を特徴付けて理解することであり、さまざまな食事の状況、特に西洋の状況における植物性タンパク質のシェアの予想される増加から生じる代謝の方向性をよりよく分析することです。型であり、しばしば代謝規制緩和（肥満および心臓代謝リスク）の発生に関連しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 動物性または植物性タンパク質の食事によって誘発される代謝適応と、生理学と健康の観点からのそれらの影響を特徴付けます。
- 食事性タンパク質源のこのシフトによって誘発される中期的なメタボローム シグネチャを特徴付ける
- 前臨床研究で以前に同定された、食用動物または植物タンパク質のバイオマーカーをヒト集団で検証します。
この臨床試験は、交差実験デザインを用いた、オープンで、単一中心の、制御された、無作為化されたものです。
20人の男性または閉経後の女性が、主に動物または植物源から構成されたタンパク質画分を含む制御された食事を4週間続けます. 2 週間のウォッシュアウト期間 (+21D/-7D) の後、第 1 介入期間の食事に応じて、主に動物性または植物性タンパク質を含む制御された食事をさらに 4 週間続けます。
各介入期間の終わりに、高脂肪、高糖分の食事の投与とその後の血液と尿のサンプリングにより、食後の調査が行われます。
参加者が 2 つの食事を受け取る順序はランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25 ～ 35 kh/m² (端末を含む)
- 胴囲が男性94cm以上、女性80cm以上
- 選択時、次の基準のいずれか: トリグリセリド血症 > 1.49g/L、空腹時血糖≧ 5.6 mmol/L、HDL コレステロールが男性の場合 <1.03mmol/L または女性の場合 <1.29 mmol/L、収縮期血圧≧ 130 mmHg または diastolic≥ 85 mmHg。
除外基準:
- 収縮期血圧 > 150mmHg または拡張期血圧 > 90mmHg
- 病理学と治療
- 糖尿病
- 喫煙 > 4 本/日
- アルコール消費 > 2 杯/日
- -臨床試験前の最後の3か月間に服用した抗生物質
- 特定の食事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高トリグリセリド血症/血糖値/HDLコレステロール/血圧ウエスト表現型/動物性タンパク源
25歳から55歳までのウエスト周囲径が高く、以下の基準のいずれかを選択した男性または閉経後の女性20名、高トリグリセリド血症、基準を超える血糖値、基準より低いHDL-コレステロールレベル、わずかに高血圧の食事療法を受けている主に動物性タンパク質源
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20 人の男性または閉経後の女性が、主に動物由来のタンパク質を含む制御された食事を 4 週間続けます。
介入期間の終わりに、高脂肪、高糖分の食事の投与とその後の血液と尿のサンプリングにより、食後の調査が行われます。
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実験的：高トリグリセリド血症/血糖値/HDLコレステロール/血圧ウエスト表現型/植物タンパク源
25歳から55歳までのウエスト周囲径が高く、以下の基準のいずれかを選択した男性または閉経後の女性20名、高トリグリセリド血症、基準を超える血糖値、基準より低いHDL-コレステロールレベル、わずかに高血圧の食事療法を受けている主に植物性タンパク質源
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20人の男性または閉経後の女性が、主に植物源から構成されたタンパク質画分を含む制御された食事を4週間続けます.
介入期間の終わりに、高脂肪、高糖分の食事の投与とその後の血液と尿のサンプリングにより、食後の調査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：0日目
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血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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0日目
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：14日目
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血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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14日目
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：28日目
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血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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28日目
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：29日目
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血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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29日目
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：42日目
|
血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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42日目
|
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：56日目
|
血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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56日目
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：70日目
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血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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70日目
|
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血液メタボロミクスの変化
時間枠：71日目
|
血漿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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71日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿代謝の変化
時間枠：0日目
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尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
|
0日目
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尿代謝の変化
時間枠：14日目
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尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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14日目
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尿代謝の変化
時間枠：28日目
|
尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
|
28日目
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尿代謝の変化
時間枠：29日目
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尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
|
29日目
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尿代謝の変化
時間枠：42日目
|
尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
|
42日目
|
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尿代謝の変化
時間枠：56日目
|
尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
|
56日目
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尿代謝の変化
時間枠：70日目
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尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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70日目
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尿代謝の変化
時間枠：71日目
|
尿メタボロームは、液体クロマトグラフィー - 質量分析法によって決定されます
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71日目
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血糖値の変化
時間枠：0日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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0日目
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血糖値の変化
時間枠：14日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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14日目
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血糖値の変化
時間枠：28日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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28日目
|
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血糖値の変化
時間枠：29日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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29日目
|
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血糖値の変化
時間枠：42日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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42日目
|
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血糖値の変化
時間枠：56日目
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グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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56日目
|
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血糖値の変化
時間枠：70日目
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グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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70日目
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血糖値の変化
時間枠：71日目
|
グルコース濃度は、ELISA によって採取された血液サンプルによって決定されます。
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71日目
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血中インスリンの変化
時間枠：0日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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0日目
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血中インスリンの変化
時間枠：14日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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14日目
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血中インスリンの変化
時間枠：28日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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28日目
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血中インスリンの変化
時間枠：29日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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29日目
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血中インスリンの変化
時間枠：42日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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42日目
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血中インスリンの変化
時間枠：56日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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56日目
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血中インスリンの変化
時間枠：70日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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70日目
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血中インスリンの変化
時間枠：71日目
|
インスリン濃度は、血液サンプルで決定され、ELISA によって測定されます。
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71日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：0日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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0日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：14日目
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コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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14日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：28日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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28日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：29日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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29日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：42日目
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コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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42日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：56日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
|
56日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：70日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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70日目
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血中コレステロールの変化
時間枠：71日目
|
コレステロール濃度は、採取された血液サンプルで決定されます
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71日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：0日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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0日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：14日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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14日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：28日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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28日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：29日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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29日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：42日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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42日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：56日目
|
トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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56日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：70日目
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トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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70日目
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：71日目
|
トリグリセリド濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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71日目
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血中IL-6の変化
時間枠：0日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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0日目
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血中IL-6の変化
時間枠：14日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
14日目
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血中IL-6の変化
時間枠：28日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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28日目
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血中IL-6の変化
時間枠：29日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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29日目
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血中IL-6の変化
時間枠：42日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
42日目
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血中IL-6の変化
時間枠：56日目
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IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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56日目
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血中IL-6の変化
時間枠：70日目
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IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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70日目
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血中IL-6の変化
時間枠：71日目
|
IL-6濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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71日目
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血中IL-10の変化
時間枠：0日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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0日目
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血中IL-10の変化
時間枠：14日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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14日目
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血中IL-10の変化
時間枠：28日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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28日目
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血中IL-10の変化
時間枠：29日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
29日目
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血中IL-10の変化
時間枠：42日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
42日目
|
|
血中IL-10の変化
時間枠：56日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
56日目
|
|
血中IL-10の変化
時間枠：70日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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70日目
|
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血中IL-10の変化
時間枠：71日目
|
IL-10濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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71日目
|
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血中CRPの変化
時間枠：0日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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0日目
|
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血中CRPの変化
時間枠：14日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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14日目
|
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血中CRPの変化
時間枠：28日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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28日目
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血中CRPの変化
時間枠：29日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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29日目
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血中CRPの変化
時間枠：42日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
42日目
|
|
血中CRPの変化
時間枠：56日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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56日目
|
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血中CRPの変化
時間枠：70日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
|
70日目
|
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血中CRPの変化
時間枠：71日目
|
CRP濃度は、採取した血液サンプルで決定されます
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71日目
|
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同位体標識によるタンパク質合成の測定
時間枠：28日目
|
重水素標識水を用いたタンパク質合成測定
|
28日目
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同位体標識によるタンパク質合成の測定
時間枠：29日目
|
重水素標識水を用いたタンパク質合成測定
|
29日目
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同位体標識によるタンパク質合成の測定
時間枠：70日目
|
重水素標識水を用いたタンパク質合成測定
|
70日目
|
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同位体標識によるタンパク質合成の測定
時間枠：71日目
|
重水素標識水を用いたタンパク質合成測定
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71日目
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同位体標識による新規脂質生成の測定
時間枠：28日目
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重水素標識水を用いた脂質生成の測定
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28日目
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同位体標識による新規脂質生成の測定
時間枠：29日目
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重水素標識水を用いた脂質生成の測定
|
29日目
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同位体標識による新規脂質生成の測定
時間枠：70日目
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重水素標識水を用いた脂質生成の測定
|
70日目
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同位体標識による新規脂質生成の測定
時間枠：71日目
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重水素標識水を用いた脂質生成の測定
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71日目
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血管機能の変化
時間枠：0日目
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上腕動脈の最小および最大直径 (mm) と、Flow-Mediated Dilatation GE エコーグラファーを使用した拡張率を測定することによって決定されます。
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0日目
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血管機能の変化
時間枠：28日目
|
上腕動脈の最小および最大直径 (mm) と、Flow-Mediated Dilatation GE エコーグラファーを使用した拡張率を測定することによって決定されます。
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28日目
|
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血管機能の変化
時間枠：42日目
|
上腕動脈の最小および最大直径 (mm) と、Flow-Mediated Dilatation GE エコーグラファーを使用した拡張率を測定することによって決定されます。
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42日目
|
|
血管機能の変化
時間枠：70日目
|
上腕動脈の最小および最大直径 (mm) と、Flow-Mediated Dilatation GE エコーグラファーを使用した拡張率を測定することによって決定されます。
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70日目
|
|
微小循環の変化
時間枠：0日目
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 で静止状態と最大流量を測定して決定されます。
|
0日目
|
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微小循環の変化
時間枠：28日目
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 で静止状態と最大流量を測定して決定されます。
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28日目
|
|
微小循環の変化
時間枠：42日目
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 で静止状態と最大流量を測定して決定されます。
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42日目
|
|
微小循環の変化
時間枠：70日目
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Flow Laser Doppler Periflux 5000 で静止状態と最大流量を測定して決定されます。
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70日目
|
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末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：0日目
|
qPCRによって測定されます
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0日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：14日目
|
qPCRによって測定されます
|
14日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：28日目
|
qPCRによって測定されます
|
28日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：29日目
|
qPCRによって測定されます
|
29日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：42日目
|
qPCRによって測定されます
|
42日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：56日目
|
qPCRによって測定されます
|
56日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：70日目
|
qPCRによって測定されます
|
70日目
|
|
末梢血単細胞細胞 (PBMC) 由来の mRNA (トランスクリプトミクス) の変化
時間枠：71日目
|
qPCRによって測定されます
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71日目
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体組成の変化
時間枠：0日目
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生体電気インペンデンス分析、Quad Scan を使用して決定されます。
|
0日目
|
|
体組成の変化
時間枠：28日目
|
生体電気インペンデンス分析、Quad Scan を使用して決定されます。
|
28日目
|
|
体組成の変化
時間枠：42日目
|
生体電気インペンデンス分析、Quad Scan を使用して決定されます。
|
42日目
|
|
体組成の変化
時間枠：70日目
|
生体電気インペンデンス分析、Quad Scan を使用して決定されます。
|
70日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：0日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
0日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：14日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
14日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：28日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
28日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：29日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
29日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：42日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
42日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：56日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
56日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：70日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
70日目
|
|
微生物叢（便サンプル）の変化
時間枠：71日目
|
細菌DNAの遺伝子配列解析による細菌の生物多様性の同定によって決定されます
|
71日目
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含有時の食品表示
時間枠：0日目
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0 日目より前の 3 日間の食事ログを使用
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月27日
一次修了 (実際)
2022年8月5日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア