Táplálkozási átállás több növényi fehérjére és kevesebb állati fehérjére: Az indukált anyagcsere-átrendeződések megértése és biomarkereik keresése (ProVegOmics) (ProVegOmics)
2022. szeptember 26. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Táplálkozási átállás több növényi fehérjére és kevesebb állati fehérjére: Az indukált anyagcsere-átrendeződések megértése és biomarkereik keresése
Az állati eredetű fehérjeforrásokról a növényi táplálékra való áttérés az egyik kulcsfontosságú szempont a fenntarthatóbb élelmiszerrendszer és étrend felé történő táplálkozási átmenetben. A fehérjeforrások változásának metabolikus hatásai azonban még mindig kevéssé ismertek.
Ennek a projektnek az a célja, hogy jellemezze és megértse az állati és növényi étrendi fehérjék által kiváltott metabolikus orientációkat, hogy jobban elemezze azokat az anyagcsere-átrendeződéseket, amelyek a növényi fehérjék részarányának várható növekedéséből fakadnának a különböző táplálkozási kontextusokban, különösen a nyugati országokban. típusú, gyakran metabolikus deregulációk kialakulásával (elhízás és kardiometabolikus kockázat) társul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt fő céljai a következők:
- Jellemezze az állati vagy növényi fehérje étrend által kiváltott metabolikus adaptációkat és azok élettani és egészségi hatását.
- Jellemezze az étrendi fehérjeforrások változása által kiváltott középtávú metabolomikus jeleket
- A preklinikai vizsgálatok során korábban azonosított étrendi állati vagy növényi fehérjék biomarkereinek validálása emberi populációban.
Ez a klinikai vizsgálat nyílt, monocentrikus, kontrollált, randomizált, keresztkísérleti tervezéssel.
20 férfi vagy posztmenopauzás nő 4 hétig ellenőrzött étrendet követ, amelynek fehérjefrakciója főként állati vagy növényi eredetű. 2 hetes kimosódási periódus után (+21D/-7D) további 4 hét kontrollált étrendet követnek, túlnyomórészt állati vagy növényi fehérjékkel az 1. beavatkozási periódus diétától függően.
Minden beavatkozási időszak végén egy étkezés utáni feltárást végeznek magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étel beadásával, majd vér- és vizeletminta vételével.
A sorrend, amelyben a résztvevők megkapják a két diétát, véletlenszerű lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 és 35 kh/m² között (terminálokkal együtt)
- Férfiaknál ≥ 94 cm, nőknél ≥ 80 cm derékbőség
- választható, a következő kritériumok egyike: trigliceridémia > 1,49 g/l, éhomi vércukorszint ≥ 5,6 mmol/l, HDL-koleszterin <1,03 mmol/l férfiaknál vagy <1,29 mmol/l nőknél, szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm vagy diasztolés ≥ 85 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- A szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm
- patológia és orvosi kezelés
- cukorbetegség
- Dohányzás > 4 cigaretta/nap
- Alkoholfogyasztás > 2 pohár/nap
- A klinikai vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban szedett antibiotikumok
- Speciális diéták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipertriglicerid/vércukor/HDL-koleszterin/vérnyomás derék fenotípus/állati fehérjeforrás
20 25 és 55 év közötti, magas derékkörfogatú férfi vagy posztmenopauzás nő, aki az alábbi kritériumok valamelyikét választja magas trigliceridémia, normálnál magasabb vércukorszint, normálnál alacsonyabb HDL-koleszterin szint, enyhén emelkedett vérnyomás, diétát kap túlnyomórészt állati fehérjeforrások
|
20 férfi vagy posztmenopauzás nő 4 hétig ellenőrzött étrendet követ, amelynek fehérjefrakciója főként állati eredetű.
A beavatkozási időszak végén egy posztprandiális feltárást végeznek magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étkezés beadásával, majd vér- és vizeletminta vételével.
|
|
Kísérleti: Hipertriglicerid/vércukor/HDL-koleszterin/vérnyomás derék fenotípus/növényi fehérjeforrás
20 25 és 55 év közötti férfi vagy posztmenopauzás nő, magas derékkörfogattal és az alábbi kritériumok valamelyikével: magas trigliceridémia, normálérték feletti vércukorszint, normálnál alacsonyabb HDL-koleszterin szint, enyhén emelkedett vérnyomás, diétát kap túlnyomórészt növényi fehérjeforrások
|
20 férfi vagy posztmenopauzás nő 4 hétig ellenőrzött étrendet követ, amelynek fehérjefrakciója főként növényi eredetű.
A beavatkozási időszak végén egy posztprandiális feltárást végeznek magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étkezés beadásával, majd vér- és vizeletminta vételével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 0. nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
0. nap
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 14. nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
14. nap
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: nap 28
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
nap 28
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: nap 29
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
nap 29
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 42 nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
42 nap
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 56. nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
56. nap
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 70. nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
70. nap
|
|
a vér metabolomikájának változásai
Időkeret: 71. nap
|
a plazma metabolomot folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg
|
71. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 0. nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
0. nap
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 14. nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
14. nap
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: nap 28
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
nap 28
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: nap 29
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
nap 29
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 42 nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
42 nap
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 56. nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
56. nap
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 70. nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
70. nap
|
|
A vizelet metabolomikájának változásai
Időkeret: 71. nap
|
a vizelet metabolomját folyadékkromatográfia - tömegspektrometria segítségével határozzuk meg
|
71. nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 0. nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
0. nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 14. nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
14. nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: nap 28
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
nap 28
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: nap 29
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
nap 29
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 42 nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
42 nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 56. nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
56. nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 70. nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
70. nap
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: 71. nap
|
A glükózkoncentrációt az ELISA-val vett vérminták határozzák meg
|
71. nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 0. nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
0. nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 14. nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
14. nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: nap 28
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
nap 28
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: nap 29
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
nap 29
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 42 nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
42 nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 56. nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
56. nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 70. nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
70. nap
|
|
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 71. nap
|
Az inzulinkoncentrációt a vérmintákban határozzák meg, és ELISA-val mérik
|
71. nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 0. nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
0. nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 14. nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
14. nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: nap 28
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 28
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: nap 29
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 29
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 42 nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
42 nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 56. nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
56. nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 70. nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
70. nap
|
|
A vér koleszterinszintjének változásai
Időkeret: 71. nap
|
A koleszterinkoncentrációt a vett vérmintákban határozzák meg
|
71. nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 0. nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
0. nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 14. nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
14. nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: nap 28
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 28
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: nap 29
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 29
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 42 nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
42 nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 56. nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
56. nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 70. nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
70. nap
|
|
A vér trigliceridszintjének változásai
Időkeret: 71. nap
|
A trigliceridek koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
71. nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 0. nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
0. nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 14. nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
14. nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: nap 28
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 28
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: nap 29
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 29
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 42 nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
42 nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 56. nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
56. nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 70. nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
70. nap
|
|
változások a vér IL-6 szintjében
Időkeret: 71. nap
|
Az IL-6 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
71. nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 0. nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
0. nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 14. nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
14. nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: nap 28
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 28
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: nap 29
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
nap 29
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 42 nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
42 nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 56. nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
56. nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 70. nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
70. nap
|
|
a vér IL-10 változásai
Időkeret: 71. nap
|
Az IL-10 koncentrációját a vett vérmintákban határozzák meg
|
71. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 0. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
0. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 14. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
14. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 28. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
28. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 29. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
29. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 42. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
42. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 56. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
56. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 70. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
70. nap
|
|
a vér CRP változásai
Időkeret: 71. nap
|
A CRP-koncentrációkat a vett vérmintákban határozzák meg
|
71. nap
|
|
a fehérjeszintézis mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 28. nap
|
fehérjeszintézis mérése deutérium jelölővíz segítségével
|
28. nap
|
|
a fehérjeszintézis mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 29. nap
|
fehérjeszintézis mérése deutérium jelölővíz segítségével
|
29. nap
|
|
a fehérjeszintézis mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 70. nap
|
fehérjeszintézis mérése deutérium jelölővíz segítségével
|
70. nap
|
|
a fehérjeszintézis mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 71. nap
|
fehérjeszintézis mérése deutérium jelölővíz segítségével
|
71. nap
|
|
A lipogenezis de novo mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 28. nap
|
lipogenezis mérése deutérium jelölő vízzel
|
28. nap
|
|
A lipogenezis de novo mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 29. nap
|
lipogenezis mérése deutérium jelölő vízzel
|
29. nap
|
|
A lipogenezis de novo mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 70. nap
|
lipogenezis mérése deutérium jelölő vízzel
|
70. nap
|
|
A lipogenezis de novo mérése izotópos jelöléssel
Időkeret: 71. nap
|
lipogenezis mérése deutérium jelölő vízzel
|
71. nap
|
|
Változások az érrendszerben
Időkeret: 0. nap
|
a brachialis artéria minimális és maximális átmérőjének mm-ben, valamint a tágulás százalékának mérésével határozzák meg a Flow-Mediated Dilatation GE echográf segítségével.
|
0. nap
|
|
Változások az érrendszerben
Időkeret: 28. nap
|
a brachialis artéria minimális és maximális átmérőjének mm-ben, valamint a tágulás százalékának mérésével határozzák meg a Flow-Mediated Dilatation GE echográf segítségével.
|
28. nap
|
|
Változások az érrendszerben
Időkeret: 42. nap
|
a brachialis artéria minimális és maximális átmérőjének mm-ben, valamint a tágulás százalékának mérésével határozzák meg a Flow-Mediated Dilatation GE echográf segítségével.
|
42. nap
|
|
Változások az érrendszerben
Időkeret: 70. nap
|
a brachialis artéria minimális és maximális átmérőjének mm-ben, valamint a tágulás százalékának mérésével határozzák meg a Flow-Mediated Dilatation GE echográf segítségével.
|
70. nap
|
|
Változások a mikrocirkulációban
Időkeret: 0. nap
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 segítségével nyugalmi állapotot és maximális áramlást mérünk.
|
0. nap
|
|
Változások a mikrocirkulációban
Időkeret: 28. nap
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 segítségével nyugalmi állapotot és maximális áramlást mérünk.
|
28. nap
|
|
Változások a mikrocirkulációban
Időkeret: 42. nap
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 segítségével nyugalmi állapotot és maximális áramlást mérünk.
|
42. nap
|
|
Változások a mikrocirkulációban
Időkeret: 70. nap
|
Flow Laser Doppler Periflux 5000 segítségével nyugalmi állapotot és maximális áramlást mérünk.
|
70. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 0. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
0. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 14. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
14. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 28. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
28. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 29. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
29. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 42. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
42. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 56. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
56. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 70. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
70. nap
|
|
Változások a perifériás vér monocelluláris sejtekből (PBMC) származó mRNS-ben (transzkriptomika)
Időkeret: 71. nap
|
qPCR-rel mérjük
|
71. nap
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 0. nap
|
bioelektromos impendencia-analízissel, Quad Scan segítségével határozzuk meg.
|
0. nap
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 28. nap
|
bioelektromos impendencia-analízissel, Quad Scan segítségével határozzuk meg.
|
28. nap
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 42. nap
|
bioelektromos impendencia-analízissel, Quad Scan segítségével határozzuk meg.
|
42. nap
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 70. nap
|
bioelektromos impendencia-analízissel, Quad Scan segítségével határozzuk meg.
|
70. nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 0. nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
0. nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 14. nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
14. nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: nap 28
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
nap 28
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: nap 29
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
nap 29
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 42 nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
42 nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 56. nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
56. nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 70. nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
70. nap
|
|
A mikrobiota változásai (székletminták)
Időkeret: 71. nap
|
a bakteriális biológiai sokféleség azonosítása a bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével lesz meghatározva
|
71. nap
|
|
Élelmiszer nyilatkozat felvételkor
Időkeret: 0. nap
|
3 napos étkezési napló használata a 0. nap előtt
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán