Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessige overganger til flere planteproteiner og færre animalske proteiner: Forstå de induserte metabolske reorienteringene og søk etter biomarkørene deres (ProVegOmics) (ProVegOmics)

26. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ernæringsmessige overganger til flere planteproteiner og mindre animalske proteiner: Forstå de induserte metabolske reorienteringene og søk etter biomarkørene deres

Kostholdsskiftet fra animalske til planteproteinkilder er en av nøkkelaspektene ved den ernæringsmessige overgangen til et mer bærekraftig matsystem og dietter. Imidlertid er den metabolske implikasjonen av dette skiftet i proteinkilder fortsatt dårlig forstått.

Dette prosjektet tar sikte på å karakterisere og forstå de metabolske orienteringene spesifikt indusert av animalske og vegetabilske kostholdsproteiner, for bedre å analysere de metabolske reorienteringene som ville følge av den forventede økningen i andelen planteproteiner i forskjellige kostholdskontekster, spesielt de i de vestlige. type, ofte assosiert med utvikling av metabolske dereguleringer (fedme og kardiometabolsk risiko).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med dette prosjektet er:

Karakteriser de metabolske tilpasningene indusert av dyre- eller planteproteindietter og deres konsekvenser når det gjelder fysiologi og helse.
Karakteriser de mellomlangsiktige metabolomiske signaturene indusert av dette skiftet i kostholdsproteinkilder
Validere, i en menneskelig populasjon, biomarkører av diettdyr eller planteproteiner, tidligere identifisert i prekliniske studier.

Denne kliniske studien er åpen, monosentrisk, kontrollert, randomisert, med et krysseksperimentelt design.

20 menn eller postmenopausale kvinner vil i 4 uker følge en kontrollert diett med en proteinfraksjon som hovedsakelig består av animalske eller vegetabilske kilder. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode (+21D/-7D), vil de følge ytterligere 4 uker med kontrollert diett med hovedsakelig animalsk eller planteprotein avhengig av diett i første intervensjonsperiode.

Ved slutten av hver intervensjonsperiode vil det bli utført en post-prandial utforskning med administrering av et fettrikt måltid med høyt sukkerinnhold og påfølgende blod- og urinprøvetaking.

Rekkefølgen deltakerne får de to diettene i vil bli randomisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI mellom 25 og 35 kh/m² (terminaler inkludert)
Midjeomkrets ≥ 94 cm for menn og ≥ 80 cm for kvinner
etter eget valg, ett av følgende kriterier: Triglyseridemi > 1,49 g/L, fastende blodsukker ≥ 5,6 mmol/L, et HDL-kolesterol <1,03 mmol/L for menn eller <1,29 mmol/L for kvinner, systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg eller diastolisk ≥ 85 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

Systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg
patologi og medisinsk behandling
diabetes
Røyking > 4 sigaretter/dag
Alkoholforbruk > 2 glass/dag
Antibiotika tatt i løpet av de siste 3 månedene før den kliniske studien
Spesifikke dietter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Grunnvitenskap
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertriglyseridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtrykk midjefenotype/animalsk proteinkilde 20 menn eller postmenopausale kvinner mellom 25 og 55 år med høy midjeomkrets og etter eget valg, ett av følgende kriterier høy triglyseridemi, blodsukker over standarder, et lavere enn standard HDL-kolesterolnivå, lett forhøyet blodtrykk som får dietter med hovedsakelig animalske proteinkilder	Atferdsmessig: Dietter med enten overveiende animalske proteinkilder. 20 menn eller postmenopausale kvinner vil i 4 uker følge en kontrollert diett med en proteinfraksjon som hovedsakelig består av animalske kilder. Ved slutten av intervensjonsperioden vil en post-prandial utforskning bli utført med administrering av et fettrikt måltid med høyt sukkerinnhold og påfølgende blod- og urinprøvetaking.
Eksperimentell: Hypertriglyseridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtrykk midjefenotype/planteproteinkilde 20 menn eller postmenopausale kvinner mellom 25 og 55 år med høy midjeomkrets og etter eget valg, ett av følgende kriterier høy triglyseridemi, blodsukker over standarder, et lavere enn standard HDL-kolesterolnivå, lett forhøyet blodtrykk som får dietter med hovedsakelig planteproteinkilder	Atferdsmessig: Dietter med hovedsakelig planteproteinkilder 20 menn eller postmenopausale kvinner vil i 4 uker følge en kontrollert diett med en proteinfraksjon som hovedsakelig består av vegetabilske kilder. Ved slutten av intervensjonsperioden vil en post-prandial utforskning bli utført med administrering av et fettrikt måltid med høyt sukkerinnhold og påfølgende blod- og urinprøvetaking.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Hypertriglyseridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtrykk midjefenotype/animalsk proteinkilde

20 menn eller postmenopausale kvinner mellom 25 og 55 år med høy midjeomkrets og etter eget valg, ett av følgende kriterier høy triglyseridemi, blodsukker over standarder, et lavere enn standard HDL-kolesterolnivå, lett forhøyet blodtrykk som får dietter med hovedsakelig animalske proteinkilder

Atferdsmessig: Dietter med enten overveiende animalske proteinkilder.

20 menn eller postmenopausale kvinner vil i 4 uker følge en kontrollert diett med en proteinfraksjon som hovedsakelig består av animalske kilder. Ved slutten av intervensjonsperioden vil en post-prandial utforskning bli utført med administrering av et fettrikt måltid med høyt sukkerinnhold og påfølgende blod- og urinprøvetaking.

Eksperimentell: Hypertriglyseridimisk/blodsukker/HDL-kolesterol/blodtrykk midjefenotype/planteproteinkilde

Atferdsmessig: Dietter med hovedsakelig planteproteinkilder

20 menn eller postmenopausale kvinner vil i 4 uker følge en kontrollert diett med en proteinfraksjon som hovedsakelig består av vegetabilske kilder. Ved slutten av intervensjonsperioden vil en post-prandial utforskning bli utført med administrering av et fettrikt måltid med høyt sukkerinnhold og påfølgende blod- og urinprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 0	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 0
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 14	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 14
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 28	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 28
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 29	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 29
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 42	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 42
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 56	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 56
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 70	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 70
endringer i blodmetabolismen Tidsramme: dag 71	plasmametabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 71

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 0	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 0
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 14	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 14
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 28	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 28
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 29	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 29
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 42	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 42
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 56	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 56
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 70	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 70
Endringer i urinmetabolomikk Tidsramme: dag 71	urinmetabolomet vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri	dag 71
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 0	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 0
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 14	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 14
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 28	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 28
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 29	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 29
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 42	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 42
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 56	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 56
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 70	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 70
Endringer i blodsukker Tidsramme: dag 71	Glukosekonsentrasjonene vil bli bestemt av blodprøvene tatt med ELISA	dag 71
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 0	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 0
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 14	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 14
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 28	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 28
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 29	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 29
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 42	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 42
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 56	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 56
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 70	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 70
Endringer i blodinsulin Tidsramme: dag 71	Insulinkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene og målt med ELISA	dag 71
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 0	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 0
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 14	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 14
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 28	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 28
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 29	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 29
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 42	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 42
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 56	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 56
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 70	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 70
Endringer i kolesterol i blodet Tidsramme: dag 71	Kolesterolkonsentrasjonen vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 71
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 0	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 0
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 14	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 14
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 28	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 28
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 29	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 29
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 42	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 42
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 56	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 56
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 70	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 70
Endringer i triglyserider i blodet Tidsramme: dag 71	Triglyseridkonsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 71
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 0	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 0
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 14	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 14
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 28	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 28
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 29	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 29
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 42	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 42
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 56	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 56
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 70	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 70
endringer i blod IL-6 Tidsramme: dag 71	IL-6-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 71
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 0	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 0
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 14	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 14
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 28	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 28
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 29	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 29
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 42	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 42
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 56	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 56
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 70	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 70
endringer i blod IL-10 Tidsramme: dag 71	IL-10-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	dag 71
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 0	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 0
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 14	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 14
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 28	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 28
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 29	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 29
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 42	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 42
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 56	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 56
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 70	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 70
endringer i blod-CRP Tidsramme: Dag 71	CRP-konsentrasjonene vil bli bestemt i blodprøvene som tas	Dag 71
mål på proteinsyntese ved isotopmerking Tidsramme: Dag 28	måling av proteinsyntese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 28
mål på proteinsyntese ved isotopmerking Tidsramme: Dag 29	måling av proteinsyntese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 29
mål på proteinsyntese ved isotopmerking Tidsramme: Dag 70	måling av proteinsyntese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 70
mål på proteinsyntese ved isotopmerking Tidsramme: Dag 71	måling av proteinsyntese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 71
Mål for lipogenese de novo ved isotopmerking Tidsramme: Dag 28	måling av lipogenese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 28
Mål for lipogenese de novo ved isotopmerking Tidsramme: Dag 29	måling av lipogenese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 29
Mål for lipogenese de novo ved isotopmerking Tidsramme: Dag 70	måling av lipogenese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 70
Mål for lipogenese de novo ved isotopmerking Tidsramme: Dag 71	måling av lipogenese ved bruk av deuteriummerkende vann	Dag 71
Endringer i vaskulær funksjon Tidsramme: Dag 0	vil bli bestemt ved å måle minimal og maksimal diameter av brachialis arterie i mm og prosentandelen av dilatasjon ved bruk av Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf	Dag 0
Endringer i vaskulær funksjon Tidsramme: Dag 28	vil bli bestemt ved å måle minimal og maksimal diameter av brachialis arterie i mm og prosentandelen av dilatasjon ved bruk av Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf	Dag 28
Endringer i vaskulær funksjon Tidsramme: Dag 42	vil bli bestemt ved å måle minimal og maksimal diameter av brachialis arterie i mm og prosentandelen av dilatasjon ved bruk av Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf	Dag 42
Endringer i vaskulær funksjon Tidsramme: Dag 70	vil bli bestemt ved å måle minimal og maksimal diameter av brachialis arterie i mm og prosentandelen av dilatasjon ved bruk av Flow-Mediated Dilatation GE ekkograf	Dag 70
Endringer i mikrosirkulasjonen Tidsramme: Dag 0	vil bli bestemt ved å måle hviletilstand og maksimal strømning av Flow Laser Doppler Periflux 5000	Dag 0
Endringer i mikrosirkulasjonen Tidsramme: Dag 28	vil bli bestemt ved å måle hviletilstand og maksimal strømning av Flow Laser Doppler Periflux 5000	Dag 28
Endringer i mikrosirkulasjonen Tidsramme: Dag 42	vil bli bestemt ved å måle hviletilstand og maksimal strømning av Flow Laser Doppler Periflux 5000	Dag 42
Endringer i mikrosirkulasjonen Tidsramme: Dag 70	vil bli bestemt ved å måle hviletilstand og maksimal strømning av Flow Laser Doppler Periflux 5000	Dag 70
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 0	vil bli målt med qPCR	Dag 0
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 14	vil bli målt med qPCR	Dag 14
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 28	vil bli målt med qPCR	Dag 28
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 29	vil bli målt med qPCR	Dag 29
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 42	vil bli målt med qPCR	Dag 42
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 56	vil bli målt med qPCR	Dag 56
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 70	vil bli målt med qPCR	Dag 70
Endringer i mRNA (transkriptomikk) avledet fra perifert blod monocellulære celler (PBMC) Tidsramme: Dag 71	vil bli målt med qPCR	Dag 71
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: Dag 0	vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.	Dag 0
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: Dag 28	vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.	Dag 28
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: Dag 42	vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.	Dag 42
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: Dag 70	vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impendensanalyse, Quad Scan.	Dag 70
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 0	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 0
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 14	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 14
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 28	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 28
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 29	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 29
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 42	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 42
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 56	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 56
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 70	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 70
Endringer i mikrobiotaen (avføringsprøver) Tidsramme: dag 71	vil bli bestemt ved identifisering av bakteriell biologisk mangfold ved en genetisk sekvenseringsanalyse av bakteriell DNA	dag 71
Materklæring ved inkludering Tidsramme: dag 0	bruker 3 dagers matlogg før dag 0	dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

UMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRA, Centre Auvergne-Rhône Alpes

UMR 0914, Physiologie de la Nutrition et du Comportement Alimentaire, AgroParistech (adresse si besoin: 16 rue Claude Bernard, 75231 Paris Cedex 05).

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RBHP 2019 PICKERING 2
2019-A02447-50 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Scripps Whittier Diabetes Institute

Fullført

Integrasjon av kardiometabolisk omsorgsteam forbedrer resultatene ved diabetes

Cardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Overgang fra pediatrisk intensivavdeling til generell pediatri og pneumologienheter: en studie av postintensiv syndromet (Presage-SPSI)

Intensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndrom

Frankrike
Hospital Universitario Getafe
Karolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Vedlikeholde og forbedre den iboende kapasiteten som involverer primærpleie og omsorgspersoner (POSITIVE)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Polen, Spania, Sverige
Shaare Zedek Medical Center

Ukjent

Homeopatisk behandling av premenstruelt syndrom

Premenstruelt syndrom - PMS
Brian Jonas
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Fullført

Ibrutinib og Lenalidomide ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndrom

Forente stater
University of Nottingham
Medical Research Council; National Institute for Health Research, United...

Rekruttering

Karakteriserer skrøpelighet ved bruk av magnetisk resonansbilde (PHENOFRIM)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Storbritannia
Esra ÖZER
KTO Karatay University

Rekruttering

Effekten av aromaterapipåføring med bergamott og essensielle grapefruktoljer på PMS (Aromatherapy)

Premenstruelt syndrom - PMS

Tyrkia
Geriatric Education and Research Institute
Singapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnere

Fullført

Protokoll for multi-site evaluering av nytt fellesskapsbasert skrøpelighetsprogram

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Singapore
Haukeland University Hospital

Har ikke rekruttert ennå

NADage-studien: Nikotinamid Riboside etterfyllingsterapi mot funksjonell nedgang i aldring (NADage)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndrom

Norge
Brigham and Women's Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

ALDER SELVOMLEGG: Fremme sunn aldring gjennom et gruppebesøksprogram

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndrom

Forente stater

Ernæringsmessige overganger til flere planteproteiner og færre animalske proteiner: Forstå de induserte metabolske reorienteringene og søk etter biomarkørene deres (ProVegOmics) (ProVegOmics)

Ernæringsmessige overganger til flere planteproteiner og mindre animalske proteiner: Forstå de induserte metabolske reorienteringene og søk etter biomarkørene deres

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder