Voedingsovergangen naar meer plantaardige eiwitten en minder dierlijke eiwitten: inzicht in de geïnduceerde metabole heroriëntaties en zoeken naar hun biomarkers (ProVegOmics) (ProVegOmics)
26 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Voedingsovergangen naar meer plantaardige eiwitten en minder dierlijke eiwitten: inzicht in de geïnduceerde metabolische heroriëntaties en zoeken naar hun biomarkers
De voedingsverschuiving van dierlijke naar plantaardige eiwitbronnen is een van de belangrijkste aspecten van de voedingstransitie naar een duurzamer voedselsysteem en diëten. De metabole implicaties van deze verschuiving in eiwitbronnen worden echter nog steeds slecht begrepen.
Dit project heeft tot doel de metabole oriëntaties die specifiek worden veroorzaakt door dierlijke en plantaardige voedingseiwitten te karakteriseren en te begrijpen, om de metabole heroriëntaties die zouden voortvloeien uit de verwachte toename van het aandeel van plantaardige eiwitten in verschillende voedingscontexten, met name die van de westerse, beter te analyseren. type, vaak geassocieerd met de ontwikkeling van metabole ontregelingen (zwaarlijvigheid en cardiometabolisch risico).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn:
- Karakteriseer de metabole aanpassingen veroorzaakt door dierlijke of plantaardige eiwitdiëten en hun gevolgen in termen van fysiologie en gezondheid.
- Karakteriseer de metabolomische handtekeningen op middellange termijn die worden veroorzaakt door deze verschuiving in voedingseiwitbronnen
- Valideer, in een menselijke populatie, biomarkers van dierlijke of plantaardige eiwitten in de voeding, eerder geïdentificeerd in preklinische studies.
Deze klinische proef is open, monocentrisch, gecontroleerd, gerandomiseerd, met een cross-experimenteel ontwerp.
20 mannen of postmenopauzale vrouwen volgen gedurende 4 weken een gecontroleerd dieet met een eiwitfractie die voornamelijk uit dierlijke of plantaardige bronnen bestaat. Na een wash-outperiode van 2 weken (+21D/-7D), volgen ze nog eens 4 weken een gecontroleerd dieet met voornamelijk dierlijke of plantaardige eiwitten, afhankelijk van het dieet van de 1e interventieperiode.
Aan het einde van elke interventieperiode zal een postprandiaal onderzoek worden uitgevoerd met de toediening van een vetrijke, suikerrijke maaltijd en daaropvolgende bloed- en urinemonsters.
De volgorde waarin deelnemers de twee diëten krijgen, wordt gerandomiseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25 en 35 kh/m² (terminals inbegrepen)
- Tailleomtrek ≥ 94 cm voor mannen en ≥80 cm voor vrouwen
- naar keuze, een van de volgende criteria: triglyceridemie > 1,49 g/l, nuchtere bloedglucose ≥ 5,6 mmol/l, een HDL-cholesterol < 1,03 mmol/l voor mannen of < 1,29 mmol/l voor vrouwen, systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolisch ≥ 85 mmHg .
Uitsluitingscriteria:
- Systolische bloeddruk > 150 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg
- pathologie en medische behandeling
- suikerziekte
- Roken > 4 sigaretten per dag
- Alcoholgebruik > 2 glazen/dag
- Antibiotica genomen tijdens de laatste 3 maanden voorafgaand aan de klinische proef
- Specifieke diëten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypertriglyceridimie/bloedsuiker/HDL-cholesterol/bloeddruk taille fenotype/dierlijke eiwitbron
20 mannen of postmenopauzale vrouwen tussen 25 en 55 jaar oud met een hoge tailleomtrek en naar keuze een van de volgende criteria hoge triglyceridemie, bloedsuiker boven de norm, een lager dan standaard HDL-cholesterolgehalte, licht verhoogde bloeddruk die diëten krijgen met overwegend dierlijke eiwitbronnen
|
20 mannen of postmenopauzale vrouwen volgen gedurende 4 weken een gecontroleerd dieet met een eiwitfractie die voornamelijk uit dierlijke bronnen bestaat.
Aan het einde van de interventieperiode zal een postprandiaal onderzoek worden uitgevoerd met de toediening van een vetrijke, suikerrijke maaltijd en daaropvolgende bloed- en urinemonsters.
|
|
Experimenteel: Hypertriglyceridimie/bloedsuiker/HDL-cholesterol/bloeddruk taille fenotype/plantaardige eiwitbron
20 mannen of postmenopauzale vrouwen tussen 25 en 55 jaar oud met een hoge tailleomtrek en naar keuze een van de volgende criteria hoge triglyceridemie, bloedsuiker boven de norm, een lager dan standaard HDL-cholesterolgehalte, licht verhoogde bloeddruk die diëten krijgen met overwegend plantaardige eiwitbronnen
|
20 mannen of postmenopauzale vrouwen volgen gedurende 4 weken een gecontroleerd dieet met een eiwitfractie die voornamelijk uit plantaardige bronnen bestaat.
Aan het einde van de interventieperiode zal een postprandiaal onderzoek worden uitgevoerd met de toediening van een vetrijke, suikerrijke maaltijd en daaropvolgende bloed- en urinemonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 0
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 0
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 14
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 14
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 28
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 28
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 29
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 29
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 42
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 42
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 56
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 56
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 70
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 70
|
|
veranderingen in de bloedmetabolomica
Tijdsspanne: dag 71
|
het plasmametaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 71
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 0
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 0
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 14
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 14
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 28
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 28
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 29
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 29
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 42
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 42
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 56
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 56
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 70
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 70
|
|
Veranderingen in de metabolomica van urine
Tijdsspanne: dag 71
|
het urinemetaboloom zal worden bepaald met behulp van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie
|
dag 71
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 0
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 0
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 14
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 14
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 28
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 28
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 29
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 29
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 42
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 42
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 56
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 56
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 70
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 70
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: dag 71
|
De glucoseconcentraties worden bepaald door de bloedmonsters die door ELISA worden genomen
|
dag 71
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 0
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 0
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 14
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 14
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 28
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 28
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 29
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 29
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 42
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 42
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 56
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 56
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 70
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 70
|
|
Veranderingen in bloedinsuline
Tijdsspanne: dag 71
|
De insulineconcentraties worden bepaald in de bloedmonsters en gemeten met ELISA
|
dag 71
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 0
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 0
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 14
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 14
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 28
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 28
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 29
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 29
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 42
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 42
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 56
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 56
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 70
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 70
|
|
Veranderingen in het cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: dag 71
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de cholesterolconcentraties bepaald
|
dag 71
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 0
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 0
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 14
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 14
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 28
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 28
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 29
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 29
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 42
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 42
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 56
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 56
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 70
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 70
|
|
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 71
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de triglyceridenconcentraties bepaald
|
dag 71
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 0
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 0
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 14
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 14
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 28
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 28
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 29
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 29
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 42
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 42
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 56
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 56
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 70
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 70
|
|
veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: dag 71
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-6-concentraties bepaald
|
dag 71
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 0
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 0
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 14
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 14
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 28
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 28
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 29
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 29
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 42
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 42
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 56
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 56
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 70
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 70
|
|
veranderingen in bloed IL-10
Tijdsspanne: dag 71
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de IL-10-concentraties bepaald
|
dag 71
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 0
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 14
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 14
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 28
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 28
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 29
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 29
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 42
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 42
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 56
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 56
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 70
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 70
|
|
veranderingen in CRP in het bloed
Tijdsspanne: Dag 71
|
In de afgenomen bloedmonsters worden de CRP-concentraties bepaald
|
Dag 71
|
|
maat voor eiwitsynthese door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 28
|
meting van eiwitsynthese met behulp van deuterium labeling water
|
Dag 28
|
|
maat voor eiwitsynthese door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 29
|
meting van eiwitsynthese met behulp van deuterium labeling water
|
Dag 29
|
|
maat voor eiwitsynthese door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 70
|
meting van eiwitsynthese met behulp van deuterium labeling water
|
Dag 70
|
|
maat voor eiwitsynthese door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 71
|
meting van eiwitsynthese met behulp van deuterium labeling water
|
Dag 71
|
|
Maatregel van lipogenese de novo door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 28
|
meting van lipogenese met behulp van deuterium-labelwater
|
Dag 28
|
|
Maatregel van lipogenese de novo door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 29
|
meting van lipogenese met behulp van deuterium-labelwater
|
Dag 29
|
|
Maatregel van lipogenese de novo door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 70
|
meting van lipogenese met behulp van deuterium-labelwater
|
Dag 70
|
|
Maatregel van lipogenese de novo door isotopische labeling
Tijdsspanne: Dag 71
|
meting van lipogenese met behulp van deuterium-labelwater
|
Dag 71
|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 0
|
wordt bepaald door de minimale en maximale diameter van de arteria brachialis in mm en het percentage dilatatie te meten met behulp van de Flow-Mediated Dilatation GE-echograaf
|
Dag 0
|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 28
|
wordt bepaald door de minimale en maximale diameter van de arteria brachialis in mm en het percentage dilatatie te meten met behulp van de Flow-Mediated Dilatation GE-echograaf
|
Dag 28
|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 42
|
wordt bepaald door de minimale en maximale diameter van de arteria brachialis in mm en het percentage dilatatie te meten met behulp van de Flow-Mediated Dilatation GE-echograaf
|
Dag 42
|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 70
|
wordt bepaald door de minimale en maximale diameter van de arteria brachialis in mm en het percentage dilatatie te meten met behulp van de Flow-Mediated Dilatation GE-echograaf
|
Dag 70
|
|
Veranderingen in de microcirculatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
zal worden bepaald door de rusttoestand en maximale flow te meten met Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 0
|
|
Veranderingen in de microcirculatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
zal worden bepaald door de rusttoestand en maximale flow te meten met Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 28
|
|
Veranderingen in de microcirculatie
Tijdsspanne: Dag 42
|
zal worden bepaald door de rusttoestand en maximale flow te meten met Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 42
|
|
Veranderingen in de microcirculatie
Tijdsspanne: Dag 70
|
zal worden bepaald door de rusttoestand en maximale flow te meten met Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
Dag 70
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 0
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 0
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 14
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 14
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 28
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 28
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 29
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 29
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 42
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 42
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 56
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 56
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 70
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 70
|
|
Veranderingen in mRNA (transcriptomics) afgeleid van Peripheral Blood Monocellular Cells (PBMC)
Tijdsspanne: Dag 71
|
wordt gemeten met qPCR
|
Dag 71
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 0
|
zal worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, Quad Scan.
|
Dag 0
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 28
|
zal worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, Quad Scan.
|
Dag 28
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 42
|
zal worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, Quad Scan.
|
Dag 42
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 70
|
zal worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, Quad Scan.
|
Dag 70
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 0
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 0
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 14
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 14
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 28
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 28
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 29
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 29
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 42
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 42
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 56
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 56
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 70
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 70
|
|
Veranderingen van de microbiota (ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: dag 71
|
zal worden bepaald door de identificatie van bacteriële biodiversiteit door een genetische sequentieanalyse van bacterieel DNA
|
dag 71
|
|
Voedingsverklaring bij opname
Tijdsspanne: dag 0
|
met behulp van 3 dagen voedsellogboek vóór dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .