- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04236518
Переход в питании к большему количеству растительных белков и меньшему количеству животных белков: понимание индуцированных метаболических переориентаций и поиск их биомаркеров (ProVegOmics) (ProVegOmics)
Пищевой переход к большему количеству растительных белков и меньшему количеству животных белков: понимание индуцированных метаболических переориентаций и поиск их биомаркеров
Переход от животных белков к растительным источникам питания является одним из ключевых аспектов перехода к более устойчивым системам питания и рационам питания. Однако метаболические последствия этого сдвига в источниках белка до сих пор плохо изучены.
Этот проект направлен на то, чтобы охарактеризовать и понять метаболическую ориентацию, вызванную пищевыми белками животного и растительного происхождения, чтобы лучше проанализировать метаболические переориентации, которые могут возникнуть в результате ожидаемого увеличения доли растительных белков в различных пищевых контекстах, особенно в странах Запада. тип, часто связанный с развитием нарушений обмена веществ (ожирение и кардиометаболический риск).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основными задачами этого проекта являются:
- Охарактеризовать метаболические адаптации, вызванные рационом животного или растительного белка, и их последствия с точки зрения физиологии и здоровья.
- Охарактеризовать среднесрочные метаболические признаки, вызванные этим сдвигом в источниках пищевого белка.
- Подтвердить в человеческой популяции биомаркеры диетических белков животного или растительного происхождения, ранее идентифицированные в доклинических исследованиях.
Это клиническое исследование открытое, моноцентровое, контролируемое, рандомизированное, с перекрестным экспериментальным дизайном.
20 мужчин или женщин в постменопаузе будут соблюдать в течение 4 недель контролируемую диету с белковой фракцией, состоящей в основном из животных или растительных источников. После 2-недельного периода вымывания (+21D/-7D) они будут следовать еще 4 недели контролируемой диеты с преимущественно животным или растительным белком в зависимости от диеты 1-го периода вмешательства.
В конце каждого периода вмешательства будет проводиться постпрандиальное обследование с приемом пищи с высоким содержанием жиров и сахара и последующим забором крови и мочи.
Порядок, в котором участники получат две диеты, будет случайным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 35 кГц/м² (клеммы включены)
- Окружность талии ≥ 94 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин
- на выбор один из следующих критериев: триглицеридемия > 1,49 г/л, глюкоза крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, холестерин ЛПВП < 1,03 ммоль/л для мужчин или < 1,29 ммоль/л для женщин, систолическое АД ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое ≥ 85 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.
- патологии и медикаментозное лечение
- сахарный диабет
- Курение > 4 сигарет в день
- Потребление алкоголя > 2 стаканов в день
- Антибиотики, принимаемые в течение последних 3 месяцев до клинического исследования
- Специальные диеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гипертриглицеридемия/сахар в крови/холестерин ЛПВП/артериальное давление талия фенотип/источник животного белка
20 мужчин или женщин в постменопаузе в возрасте от 25 до 55 лет с высокой окружностью талии и по выбору одним из следующих критериев: высокая триглицеридемия, уровень сахара в крови выше нормы, ниже нормы уровень ЛПВП-холестерина, незначительно повышенное артериальное давление, получающие диету с преимущественно источники животного белка
|
20 мужчин или женщин в постменопаузе будут соблюдать в течение 4 недель контролируемую диету с белковой фракцией, состоящей в основном из животных источников.
В конце периода вмешательства будет проведено исследование после приема пищи с приемом пищи с высоким содержанием жиров и сахара и последующим взятием проб крови и мочи.
|
Экспериментальный: Гипертриглицеридимит/сахар в крови/холестерин ЛПВП/артериальное давление фенотип талии/источник растительного белка
20 мужчин или женщин в постменопаузе в возрасте от 25 до 55 лет с высокой окружностью талии и по выбору одним из следующих критериев: высокая триглицеридемия, уровень сахара в крови выше нормы, ниже нормы уровень ЛПВП-холестерина, незначительно повышенное артериальное давление, получающие диету с преимущественно растительные источники белка
|
20 мужчин или женщин в постменопаузе будут соблюдать в течение 4 недель контролируемую диету с белковой фракцией, состоящей в основном из растительных источников.
В конце периода вмешательства будет проведено исследование после приема пищи с приемом пищи с высоким содержанием жиров и сахара и последующим взятием проб крови и мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 0
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 0
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 14
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 14
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 28
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 28
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 29
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 29
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 42
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 42
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 56
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 56
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 70
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 70
|
изменения метаболизма крови
Временное ограничение: день 71
|
метаболом плазмы будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 71
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 0
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 0
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 14
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 14
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 28
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 28
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 29
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 29
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 42
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 42
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 56
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 56
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 70
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 70
|
Изменения метаболизма мочи
Временное ограничение: день 71
|
метаболом мочи будет определяться жидкостной хроматографией-масс-спектрометрией
|
день 71
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 0
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 0
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 14
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 14
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 28
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 28
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 29
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 29
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 42
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 42
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 56
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 56
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 70
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 70
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: день 71
|
Концентрация глюкозы будет определяться образцами крови, взятыми с помощью ELISA.
|
день 71
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 0
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 0
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 14
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 14
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 28
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 28
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 29
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 29
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 42
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 42
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 56
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 56
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 70
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 70
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: день 71
|
Концентрации инсулина будут определяться в образцах крови и измеряться с помощью ELISA.
|
день 71
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 0
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 0
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 14
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 14
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 28
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 28
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 29
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 29
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 42
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 42
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 56
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 56
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 70
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 70
|
Изменения уровня холестерина в крови
Временное ограничение: день 71
|
Концентрация холестерина будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 71
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 0
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 0
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 14
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 14
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 28
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 28
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 29
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 29
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 42
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 42
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 56
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 56
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 70
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 70
|
Изменения триглицеридов в крови
Временное ограничение: день 71
|
Концентрация триглицеридов будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 71
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 0
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 0
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 14
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 14
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 28
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 28
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 29
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 29
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 42
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 42
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 56
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 56
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 70
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 70
|
изменения в крови ИЛ-6
Временное ограничение: день 71
|
Концентрация ИЛ-6 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 71
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 0
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 0
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 14
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 14
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 28
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 28
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 29
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 29
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 42
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 42
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 56
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 56
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 70
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 70
|
изменения в крови ИЛ-10
Временное ограничение: день 71
|
Концентрация ИЛ-10 будет определяться в образцах крови, взятых
|
день 71
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 0
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 0
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 14
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 14
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 28
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 28
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 29
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 29
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 42
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 42
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 56
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 56
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 70
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 70
|
изменения СРБ крови
Временное ограничение: День 71
|
Концентрации СРБ будут определяться в образцах крови, взятых
|
День 71
|
измерение синтеза белка с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 28
|
измерение синтеза белка с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 28
|
измерение синтеза белка с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 29
|
измерение синтеза белка с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 29
|
измерение синтеза белка с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 70
|
измерение синтеза белка с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 70
|
измерение синтеза белка с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 71
|
измерение синтеза белка с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 71
|
Измерение липогенеза de novo с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 28
|
измерение липогенеза с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 28
|
Измерение липогенеза de novo с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 29
|
измерение липогенеза с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 29
|
Измерение липогенеза de novo с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 70
|
измерение липогенеза с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 70
|
Измерение липогенеза de novo с помощью изотопной маркировки
Временное ограничение: День 71
|
измерение липогенеза с использованием воды для мечения дейтерием
|
День 71
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: День 0
|
будет определяться путем измерения минимального и максимального диаметра плечевой артерии в мм и процента дилатации с помощью эхографа GE для дилатации, опосредованной потоком.
|
День 0
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: День 28
|
будет определяться путем измерения минимального и максимального диаметра плечевой артерии в мм и процента дилатации с помощью эхографа GE для дилатации, опосредованной потоком.
|
День 28
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: День 42
|
будет определяться путем измерения минимального и максимального диаметра плечевой артерии в мм и процента дилатации с помощью эхографа GE для дилатации, опосредованной потоком.
|
День 42
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: День 70
|
будет определяться путем измерения минимального и максимального диаметра плечевой артерии в мм и процента дилатации с помощью эхографа GE для дилатации, опосредованной потоком.
|
День 70
|
Изменения микроциркуляции
Временное ограничение: День 0
|
будет определяться измерением состояния покоя и максимального потока с помощью Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
День 0
|
Изменения микроциркуляции
Временное ограничение: День 28
|
будет определяться измерением состояния покоя и максимального потока с помощью Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
День 28
|
Изменения микроциркуляции
Временное ограничение: День 42
|
будет определяться измерением состояния покоя и максимального потока с помощью Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
День 42
|
Изменения микроциркуляции
Временное ограничение: День 70
|
будет определяться измерением состояния покоя и максимального потока с помощью Flow Laser Doppler Periflux 5000
|
День 70
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 0
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 0
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 14
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 14
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 28
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 28
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 29
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 29
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 42
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 42
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 56
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 56
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 70
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 70
|
Изменения в мРНК (транскриптомика), полученные из моноклеточных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: День 71
|
будет измеряться с помощью количественной ПЦР
|
День 71
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: День 0
|
будет определяться с помощью анализа биоэлектрической импедансности Quad Scan.
|
День 0
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: День 28
|
будет определяться с помощью анализа биоэлектрической импедансности Quad Scan.
|
День 28
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: День 42
|
будет определяться с помощью анализа биоэлектрической импедансности Quad Scan.
|
День 42
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: День 70
|
будет определяться с помощью анализа биоэлектрической импедансности Quad Scan.
|
День 70
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 0
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 0
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 14
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 14
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 28
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 28
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 29
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 29
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 42
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 42
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 56
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 56
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 70
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 70
|
Изменения микробиоты (образцы кала)
Временное ограничение: день 71
|
будет определяться идентификацией бактериального биоразнообразия с помощью анализа генетического секвенирования бактериальной ДНК.
|
день 71
|
Заявление о еде при включении
Временное ограничение: день 0
|
использование журнала питания за 3 дня до дня 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 PICKERING 2
- 2019-A02447-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .