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Transizioni nutrizionali verso più proteine vegetali e meno proteine animali: comprensione dei riorientamenti metabolici indotti e ricerca dei loro biomarcatori (ProVegOmics) (ProVegOmics)

26 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transizioni nutrizionali verso più proteine vegetali e meno proteine animali: comprensione dei riorientamenti metabolici indotti e ricerca dei loro biomarcatori

Il passaggio dietetico dalle fonti proteiche animali a quelle vegetali è uno degli aspetti chiave della transizione nutrizionale verso sistemi alimentari e diete più sostenibili. Tuttavia le implicazioni metaboliche di questo cambiamento nelle fonti proteiche sono ancora poco conosciute.

Questo progetto mira a caratterizzare e comprendere gli orientamenti metabolici specificamente indotti dalle proteine alimentari animali e vegetali, al fine di analizzare meglio i riorientamenti metabolici che deriverebbero dal previsto aumento della quota di proteine vegetali in diversi contesti dietetici, in particolare quelli dell'Occidente tipo, spesso associata allo sviluppo di deregolazioni metaboliche (obesità e rischio cardiometabolico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali di questo progetto sono:

Caratterizzare gli adattamenti metabolici indotti da diete proteiche animali o vegetali e le loro ripercussioni in termini fisiologici e di salute.
Caratterizzare le firme metabolomiche a medio termine indotte da questo cambiamento nelle fonti proteiche alimentari
Convalidare, in una popolazione umana, biomarcatori di proteine alimentari animali o vegetali, precedentemente identificati in studi preclinici.

Questa sperimentazione clinica è aperta, monocentrica, controllata, randomizzata, con un disegno sperimentale incrociato.

20 uomini o donne in postmenopausa seguiranno per 4 settimane una dieta controllata con una frazione proteica costituita prevalentemente da fonti animali o vegetali. Dopo un periodo di washout di 2 settimane (+21D/-7D), seguiranno altre 4 settimane di dieta controllata con proteine prevalentemente animali o vegetali a seconda della dieta del 1° periodo di intervento.

Al termine di ogni periodo di intervento, verrà condotta un'esplorazione post-prandiale con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi e zuccheri e successivo prelievo di sangue e urine.

L'ordine in cui i partecipanti riceveranno le due diete sarà randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

BMI tra 25 e 35 kh/m² (terminali inclusi)
Circonferenza vita ≥ 94 cm per gli uomini e ≥80 cm per le donne
a scelta, uno dei seguenti criteri: trigliceridemia > 1,49 g/l, glicemia a digiuno ≥ 5,6 mmol/l, colesterolo HDL < 1,03 mmol/l per gli uomini o < 1,29 mmol/l per le donne, pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mmHg o diastolico≥ 85 mmHg .

Criteri di esclusione:

Pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg
patologia e cure mediche
diabete
Fumo > 4 sigarette al giorno
Consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno
Antibiotici assunti negli ultimi 3 mesi prima della sperimentazione clinica
Diete specifiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipertrigliceridimico/glicemia/colesterolo HDL/pressione sanguigna fenotipo vita/fonte di proteine animali 20 uomini o donne in postmenopausa tra i 25 e i 55 anni con circonferenza vita alta e, a scelta, uno dei seguenti criteri, trigliceridemia alta, glicemia superiore agli standard, livello di colesterolo HDL inferiore allo standard, pressione sanguigna leggermente elevata che seguono diete con fonti proteiche prevalentemente animali	Comportamentale: Diete con fonti proteiche prevalentemente animali. 20 uomini o donne in postmenopausa seguiranno per 4 settimane una dieta controllata con una frazione proteica costituita prevalentemente da fonti animali. Al termine del periodo di intervento, verrà condotta un'esplorazione post-prandiale con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi e zuccheri e successivo prelievo di sangue e urine.
Sperimentale: Ipertrigliceridimico/glicemia/colesterolo HDL/fenotipo della pressione sanguigna/fonte di proteine vegetali 20 uomini o donne in postmenopausa tra i 25 e i 55 anni con circonferenza vita alta e, a scelta, uno dei seguenti criteri, trigliceridemia alta, glicemia superiore agli standard, livello di colesterolo HDL inferiore allo standard, pressione sanguigna leggermente elevata che seguono diete con fonti proteiche prevalentemente vegetali	Comportamentale: Diete con fonti proteiche prevalentemente vegetali 20 uomini o donne in postmenopausa seguiranno per 4 settimane una dieta controllata con una frazione proteica costituita prevalentemente da fonti vegetali. Al termine del periodo di intervento, verrà condotta un'esplorazione post-prandiale con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi e zuccheri e successivo prelievo di sangue e urine.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Ipertrigliceridimico/glicemia/colesterolo HDL/pressione sanguigna fenotipo vita/fonte di proteine animali

20 uomini o donne in postmenopausa tra i 25 e i 55 anni con circonferenza vita alta e, a scelta, uno dei seguenti criteri, trigliceridemia alta, glicemia superiore agli standard, livello di colesterolo HDL inferiore allo standard, pressione sanguigna leggermente elevata che seguono diete con fonti proteiche prevalentemente animali

Comportamentale: Diete con fonti proteiche prevalentemente animali.

20 uomini o donne in postmenopausa seguiranno per 4 settimane una dieta controllata con una frazione proteica costituita prevalentemente da fonti animali. Al termine del periodo di intervento, verrà condotta un'esplorazione post-prandiale con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi e zuccheri e successivo prelievo di sangue e urine.

Sperimentale: Ipertrigliceridimico/glicemia/colesterolo HDL/fenotipo della pressione sanguigna/fonte di proteine vegetali

Comportamentale: Diete con fonti proteiche prevalentemente vegetali

20 uomini o donne in postmenopausa seguiranno per 4 settimane una dieta controllata con una frazione proteica costituita prevalentemente da fonti vegetali. Al termine del periodo di intervento, verrà condotta un'esplorazione post-prandiale con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi e zuccheri e successivo prelievo di sangue e urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 0	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 0
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 14	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 14
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 28	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 28
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 29	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 29
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 42	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 42
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 56	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 56
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 70	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 70
alterazioni della metabolomica del sangue Lasso di tempo: giorno 71	il metaboloma plasmatico sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 71

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 0	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 0
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 14	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 14
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 28	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 28
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 29	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 29
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 42	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 42
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 56	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 56
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 70	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 70
Alterazioni della metabolomica delle urine Lasso di tempo: giorno 71	il metaboloma urinario sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa	giorno 71
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 0
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 14
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 28
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 29
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 42
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 56
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 70
Cambiamenti nella glicemia Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di glucosio saranno determinate dai campioni di sangue prelevati mediante ELISA	giorno 71
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 0
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 14
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 28
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 29
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 42
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 56
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 70
Alterazioni dell'insulina nel sangue Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di insulina saranno determinate nei campioni di sangue e misurate mediante ELISA	giorno 71
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 0
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 14
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 28
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 29
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 42
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 56
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 70
Alterazioni del colesterolo nel sangue Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di colesterolo saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 71
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 0
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 14
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 28
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 29
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 42
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 56
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 70
Alterazioni dei trigliceridi nel sangue Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di trigliceridi saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 71
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 0
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 14
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 28
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 29
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 42
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 56
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 70
cambiamenti nel sangue IL-6 Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di IL-6 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 71
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 0	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 0
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 14	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 14
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 28	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 28
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 29	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 29
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 42	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 42
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 56	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 56
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 70	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 70
cambiamenti nel sangue IL-10 Lasso di tempo: giorno 71	Le concentrazioni di IL-10 saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	giorno 71
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 0	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 0
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 14	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 14
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 28	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 28
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 29	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 29
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 42	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 42
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 56	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 56
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 70	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 70
cambiamenti nel sangue CRP Lasso di tempo: Giorno 71	Le concentrazioni di PCR saranno determinate nei campioni di sangue prelevati	Giorno 71
misura della sintesi proteica mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 28	misurazione della sintesi proteica utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 28
misura della sintesi proteica mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 29	misurazione della sintesi proteica utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 29
misura della sintesi proteica mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 70	misurazione della sintesi proteica utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 70
misura della sintesi proteica mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 71	misurazione della sintesi proteica utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 71
Misura della lipogenesi de novo mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 28	misurazione della lipogenesi utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 28
Misura della lipogenesi de novo mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 29	misurazione della lipogenesi utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 29
Misura della lipogenesi de novo mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 70	misurazione della lipogenesi utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 70
Misura della lipogenesi de novo mediante marcatura isotopica Lasso di tempo: Giorno 71	misurazione della lipogenesi utilizzando l'acqua di marcatura del deuterio	Giorno 71
Cambiamenti nella funzione vascolare Lasso di tempo: Giorno 0	sarà determinato misurando il diametro minimo e massimo dell'arteria brachiale in mm e la percentuale di dilatazione utilizzando l'ecografo GE Flow-Mediated Dilatation	Giorno 0
Cambiamenti nella funzione vascolare Lasso di tempo: Giorno 28	sarà determinato misurando il diametro minimo e massimo dell'arteria brachiale in mm e la percentuale di dilatazione utilizzando l'ecografo GE Flow-Mediated Dilatation	Giorno 28
Cambiamenti nella funzione vascolare Lasso di tempo: Giorno 42	sarà determinato misurando il diametro minimo e massimo dell'arteria brachiale in mm e la percentuale di dilatazione utilizzando l'ecografo GE Flow-Mediated Dilatation	Giorno 42
Cambiamenti nella funzione vascolare Lasso di tempo: Giorno 70	sarà determinato misurando il diametro minimo e massimo dell'arteria brachiale in mm e la percentuale di dilatazione utilizzando l'ecografo GE Flow-Mediated Dilatation	Giorno 70
Alterazioni del microcircolo Lasso di tempo: Giorno 0	sarà determinato misurando lo stato di riposo e il flusso massimo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000	Giorno 0
Alterazioni del microcircolo Lasso di tempo: Giorno 28	sarà determinato misurando lo stato di riposo e il flusso massimo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000	Giorno 28
Alterazioni del microcircolo Lasso di tempo: Giorno 42	sarà determinato misurando lo stato di riposo e il flusso massimo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000	Giorno 42
Alterazioni del microcircolo Lasso di tempo: Giorno 70	sarà determinato misurando lo stato di riposo e il flusso massimo mediante Flow Laser Doppler Periflux 5000	Giorno 70
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 0	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 0
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 14	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 14
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 28	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 28
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 29	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 29
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 42	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 42
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 56	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 56
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 70	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 70
Cambiamenti nell'mRNA (trascrittomica) derivati dalle cellule monocellulari del sangue periferico (PBMC) Lasso di tempo: Giorno 71	sarà misurato mediante qPCR	Giorno 71
Cambiamenti nella composizione corporea Lasso di tempo: Giorno 0	sarà determinato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica, Quad Scan.	Giorno 0
Cambiamenti nella composizione corporea Lasso di tempo: Giorno 28	sarà determinato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica, Quad Scan.	Giorno 28
Cambiamenti nella composizione corporea Lasso di tempo: Giorno 42	sarà determinato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica, Quad Scan.	Giorno 42
Cambiamenti nella composizione corporea Lasso di tempo: Giorno 70	sarà determinato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica, Quad Scan.	Giorno 70
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 0	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 0
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 14	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 14
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 28	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 28
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 29	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 29
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 42	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 42
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 56	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 56
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 70	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 70
Cambiamenti del microbiota (campioni di feci) Lasso di tempo: giorno 71	sarà determinato dall'identificazione della biodiversità batterica mediante un'analisi di sequenziamento genetico del DNA batterico	giorno 71
Dichiarazione alimentare all'inclusione Lasso di tempo: giorno 0	utilizzando il diario alimentare di 3 giorni prima del giorno 0	giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

UMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRA, Centre Auvergne-Rhône Alpes

UMR 0914, Physiologie de la Nutrition et du Comportement Alimentaire, AgroParistech (adresse si besoin: 16 rue Claude Bernard, 75231 Paris Cedex 05).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RBHP 2019 PICKERING 2
2019-A02447-50 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Transizioni nutrizionali verso più proteine ​​vegetali e meno proteine ​​animali: comprensione dei riorientamenti metabolici indotti e ricerca dei loro biomarcatori (ProVegOmics) (ProVegOmics)