Thérapie régénérative biocellulaire dérivée du tissu adipeux pour l'arthrose (GARM-MSK-ALD)

L'arthrose (OA) est l'une des maladies chroniques les plus courantes et l'une des principales causes de douleur et d'invalidité dans le monde, avec une proportion importante d'adultes touchés. On estime que l'arthrose symptomatique affecte un homme et une femme sur huit aux États-Unis (27 à 31 millions). Dans une étude mondiale sur les conditions de santé, l'arthrose et les douleurs musculo-squelettiques se classent dans les 4 % des incapacités les plus fréquentes dans le monde. L'arthrose est une maladie multifactorielle complexe, dont il reste encore beaucoup à apprendre sur les mécanismes et la progression. . Les articulations les plus fréquemment touchées sont la hanche, le genou, la main et le pied et la colonne vertébrale. bien que l'arthrose puisse affecter n'importe quelle articulation. L'OA est liée à des coûts économiques substantiels estimés dans les pays développés entre 1% et 2,5% du PIB. Avec l'augmentation de l'espérance de vie, la prévalence de l'arthrose devrait encore augmenter, ce qui entraînera une augmentation du fardeau des soins de santé.

Le diagnostic est généralement réalisé via des examens cliniques et des symptômes subjectifs associés à une variété de protocoles d'imagerie. Il s'agit d'une partie intrinsèque des protocoles de cet essai, mesurant à la fois la sécurité et les résultats résultant de trois approches de base pour fournir des approches thérapeutiques cellulaires et biocellulaires.

L'essai consiste en trois approches distinctes : 1). Utilisation de la thérapie biocellulaire guidée (tSVF + Platelet Rich Plasma); 2). Utilisation de la thérapie biocellulaire et cellulaire guidée (concentrés tSVF + Platelet Rich Plasma + cSVF); et, 3). Utilisation de cSVF uniquement via un déploiement systémique suspendu dans une solution stérile de solution saline normale IV. Les patients seront recrutés en fonction de l'approche considérée comme la plus susceptible d'atteindre en toute sécurité une amélioration clinique et par rapport à d'autres présentant des résultats similaires dans les mêmes indications musculo-squelettiques.

Le suivi et le suivi doivent être étendus sur une période de deux ans (minimum) après chaque prestation de traitement. Ceux qui font plus d'un site, ou qui ont un traitement répété, seront suivis sur des pistes séparées pour maintenir les résultats résultant des traitements simples par rapport aux traitements doubles. La gestion et l'inscription volontaire suivront les règles et réglementations HIPPA (confidentialité) existantes.

Les participants seront invités à signaler tous les événements indésirables ou événements indésirables graves (complications non anticipées dans les paramètres des effets secondaires habituels et habituels résultant de ces thérapies) susceptibles de résulter de tout traitement fourni (à l'exclusion des « séquelles » normales des procédures utilisé.

La perte de cartilage reste les principales caractéristiques pathologiques de l'arthrose, mais il est reconnu que l'arthrose implique le vieillissement, l'inflammation et des changements dégénératifs au sein de l'articulation musculo-squelettique, des composants, y compris des changements pathologiques dans l'os, le cartilage et les tissus mous de soutien. En tant que processus naturel dans le vieillissement et contraintes mécaniques, la capacité de notre système homéostatique à maintenir un système entièrement fonctionnel et sans douleur, le port de poids et les traumatismes répétitifs contribuent à la demande de tentatives de réparation après utilisation, il est courant que l'arthrose se retrouve dans plusieurs articulations chez le même individu sur le temps et l'utilisation.

Un autre aspect de l'arthrose est qu'il a été démontré qu'elle est présente dans plusieurs articulations chez le même individu, ce qui suggère une réponse osseuse systémique aux contraintes mécaniques. Lorsque l'arthrose est sévère, l'atteinte osseuse peut être détectée sur des radiographies simples, mais les radiographies peuvent ne pas détecter les cas moins graves. Et bien que les radiographies restent le moyen standard de diagnostiquer la gravité de l'arthrose, elles ne fournissent aucune information sur les aspects non osseux de la physiopathologie de l'arthrose. Des études démontrent que l'échographie musculo-squelettique diagnostique en tant qu'outil d'imagerie complémentaire, avec la radiographie, peut permettre un diagnostic plus précis de l'arthrose.

Les traitements consistent à récolter (avec une microcanule) un petit volume de tSVF pour fournir les cellules souches/stromales nécessaires trouvées en grand nombre autour des petits capillaires et vaisseaux sanguins (nécessite généralement 5 à 15 cuillères à café). Ce tSVF est mélangé avec les propres plaquettes concentrées du patient et guidé pour le placement à l'aide d'une échographie à haute résolution pour un placement précis. Ces éléments sont ceux qui sont normalement utilisés dans notre corps pour le maintien (homéostasie) et la réparation (guérison régénérative), avec l'avantage d'un placement précis dans l'os, les tissus mous et les articulations impliqués dans la dégradation inflammatoire ou dégénérative avec douleur et perte de fonction.

Chaque patient sera suivi attentivement pour mesurer les progrès et l'imagerie qui documente les changements structurels qui peuvent être réalisés avec ces traitements. Il est à noter que l'évitement ou le report d'une réhabilitation invasive et souvent difficile est réalisé.

Ces procédures ont été réalisées en toute sécurité et avec succès pendant environ 15 ans, cependant, sans une grande série et un suivi sur une période de plusieurs années. Nous recherchons la validation des processus et des éléments qui ont été exécutés et rapportés dans les rapports de cas ou les petites séries de cas.